АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
Состав
діюча речовина: ацетилцистеїн;
1 пакетик містить ацетилцистеїну 200 мг або 600 мг;
допоміжні речовини: сахароза, кислота аскорбінова, сахарин натрію, лимонна смакова добавка, медова смакова добавка.
Лікарська форма
Порошок для орального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості:
порошок по 200 мг: порошок від білого до жовтуватого кольору, можлива наявність агломератів, з лимонно/медовим запахом;
порошок по 600 мг: порошок від білого до жовтуватого кольору, можлива наявність агломератів, з лимонно/медовим запахом.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код ATХ R05C B01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Ацетилцистеїн (АЦЦ) – муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовується для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу. Ацетилцистеїн є похідним амінокислоти цистеїн. Муколітичний ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки кислих мукополісахаридів, що призводить до деполімеризації мукопротеїдів мокротиння та до зменшення в’язкості слизу, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету. Препарат зберігає активність при наявності гнійного мокротиння.
Ацетилцистеїн має також антиоксидантні пневмопротекторні властивості, що зумовлено зв’язуванням його сульфгідрильними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженням їх. Крім того, препарат сприяє підвищенню синтезу глутатіону – важливого фактора внутрішньоклітинного захисту не тільки від окисних токсинів екзогенного та ендогенного походження, але й від ряду цитотоксичних речовин. Ця особливість ацетилцистеїну дає змогу ефективно застосовувати останній при передозуванні парацетамолу.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується і піддається метаболізму у печінці з утворенням цистеїну, фармакологічно активного метаболіту, а також діацетилцистеїну, цистину, і надалі – змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька – близько 10 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому. Зв’язування з білками плазми – приблизно 50 %. Ацетилцистеїн виводиться нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн).
Період напіввиведення визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведення подовжується до 8 годин.
Показания АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
Лікування гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращання його відходження та відхаркування.
Противопоказания АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
Підвищена чутливість до ацетилцистеїну або до інших компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через зменшення кашльового рефлексу.
При одночасному застосуванні з такими антибіотиками як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2-х годин. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.
Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.
Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеїн з іншими препаратами.
Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну дію парацетамолу.
Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.
Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.
Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилатуючого ефекту нітрогліцерину.
Під час контакту з металами або гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.
Особливості застосування
Рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.
Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому у разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його прийому.
Слід з обережністю призначати ацетилцистеїн хворим на бронхіальну астму через можливий розвиток бронхоспазму. При висипанні вмісту пакетика у посуд під час приготування розчину порошок може потрапляти у повітря та подразнювати слизову оболонку носа, внаслідок чого може виникнути рефлекторний бронхоспазм.
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.
Застосування ацетилцистеїну спричиняє розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.
Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам з непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).
Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Інформація для хворих на цукровий діабет
1 пакетик порошку (200 мг ацетилцистеїну) містить 2,5 г сахарози (0,21 хлібних одиниць).
1 пакетик порошку (600 мг ацетилцистеїну) містить 2 г сахарози (0,17 хлібних одиниць).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Способ применения и дозы АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
Дорослим і дітям віком від 14 років призначати по 400-600 мг ацетилцистеїну на добу, розподілені на 1-3 прийоми.
Дітям віком від 6 до 14 років призначати по 400-600 мг на добу, розподілені на 2-3 прийоми.
Дітям віком від 2 до 6 років призначати по 200-400 мг на добу, розподілені на 2 прийоми.
Препарат рекомендується приймати після їди. Вміст пакетика розчинити при помішуванні в ½ склянки гарячої води та випити, по можливості, більш гарячим. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.
Термін лікування хронічних захворювань визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовувати 5-7 днів.
Діти
Порошок по 200 мг: застосовувати дітям віком від 2 років.
Порошок по 600 мг: застосовувати дітям віком від 14 років.
Побочные реакции АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: головний біль.
З боку шкіри: алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, екзантема, екзема, висипи, ангіоневротичний набряк).
З боку органів слуху: дзвін у вухах.
З боку дихальної системи: диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів з гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється з бронхіальною астмою), ринорея.
З боку травного тракту: печія, диспепсія, стоматит, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, неприємний запах з рота.
Загальні розлади: гарячка.
Повідомлялося про окремі тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла). При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомлялося про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутливості. Відзначалися випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження тому немає. Дуже рідко повідомлялося про набряк Квінке, набряк обличчя, випадки анемії, геморагії, анафілактичні реакції або навіть шок.
Передозировка АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.
Симптоми: нудота, блювання, діарея. Для дітей є ризик гіперсекреції.
Терапія: лікування симптоматичне.
Применение в период беременности или кормления грудью АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
У період вагітності або годування груддю застосування ацетилцистеїну можливе тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Условия хранения АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Порошок по 200 мг – 3 роки; порошок по 600 мг – 5 років.
Упаковка
Порошок по 200 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 20 пакетиків у картонній коробці.
Порошок по 600 мг: по 3 г порошку у пакетику. По 6 пакетиків у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные АЦЦ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН порошок д / ор. р-на по 200 мг в пак. №20
Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина
Фарм. группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
МНН: Ацетилцистеїн
Код АТХ:
(R) Лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательной системы
(R05) Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
(R05C) Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)
(R05CB) Муколитики
(R05CB01) Ацетилцистеин
Дата обновления информации: 03.03.2023 г.
© likiteka 2024
- Ацетилцистеин-Астрафарм пор. д/орал. р-ра 100 мг саше №10, Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Ацетилцистеин-Астрафарм пор. д/орал. р-ра 200 мг саше №10, Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Астраце порошок д / ор. р-на, 200 мг / 3 г 3 г в пак. №10 (1х10), Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Ацистеин Гран. д / сиропа 200 мг / 5 мл фл. с Мернье. ложкой 60 г, д / п 150 мл сиропа №1, Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Ацистеин Для Детей гран. д/п сыр. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 40 г, д/п 100 мл сыр. + Мернье. ложка №1, Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Ацистеин Плюс гран. д/орал. р-ра 600 мг саше №10, Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Ацистеин р-р д/ин. 10% амп. 3 мл №10, Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20, Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Ацетилцистеин таблетки по 200 мг №20 (10х2), Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Асиброкс таблетки шип. по 200 мг №20 (2х10) в стрип., Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс таблетки шип. по 600 мг №10 (2х5) в стрип., Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 200 мг стрип №10, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 200 мг пенал №24, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 600 мг стрип №20, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 600 мг пенал №12, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія