Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/ШвейцаріяСостав
Загальна характеристика
міжнародна та хімічна назви: ацетилцистеїн; N-ацетил-L-цистеїн;
Основні фізико-хімічні властивості
гранули від білого до кремово-білого кольору з оранжевими включеннями, з характерним апельсиновим та слабким сірчаним запахом;
приготований розчин: опалесцентний розчин жовто-оранжевого кольору, з характерним апельсиновим і слабким сірчаним запахом.
Склад
1 пакетик містить ацетилцистеїну 200 мг;
допоміжні речовини: аспартам, бетакаротен, сорбіт, апельсиновий ароматизатор.
Форма випуску
Гранули для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на респіраторну систему. Муколітичні засоби.
Код АТС R05C B01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Ацетилцистеїн є муколітичний засіб, N-ацетильованим похідним природної амінокислоти L-цистеїну.
За рахунок сульфгідрильної групи ацетилцистеїн розриває дисульфідні зв’язки глікопротеїнів мокротиння, що призводить до муколітичної дії на слизоподібний та слизисто-гнійний секрети. Ацетилцистеїн швидко зменшує щільність і в’язкість мокротиння, що накопичується у дихальних шляхах, і сприяє відхаркуванню та відходженню бронхіального секрету.
Ацетилцистеїн зменшує можливість гепатотоксичної дії препаратів, до складу яких входить парацетамол. Зазвичай невеликі кількості парацетамолу метаболізуються за участю мікросомальних ферментів системи цитохрому P450 до реактивного проміжного метаболіту, який далі метаболізується шляхом кон’югації з глютатіоном та остаточно виводиться з сечею. Високі дози парацетамолу знижують концентрацію глютатіону, що призводить до зменшення інактивації його токсичного метаболіту, а ацетилцистеїн захищає печінку від токсичного впливу, підтримуючи або відновлюючи рівень глютатіону або його кон’югацію з проміжним метаболітом.
Фармакокінетика. Ацетилцистеїн добре абсорбується із ШКТ після прийому внутрішньо та є стійким до шлункової та кишкової рідин. Прийом їжі не впливає на біодоступність ацетилцистеїну. Діюча речовина препарату розподіляється, головним чином, у легені, нирки та печінку. Ацетилцистеїн не зв’язується або має зворотні зв’язки з протеїнами плазми за рахунок дисульфідних зв’язків. Концентрації ацетилцистеїну в плазмі досягають піку через 30-60 хв. після його прийому внутрішньо. Препарат не накопичується в тканинах організму, проте досягає високих концентрацій у легеневій тканині. Ацетилцистеїн метаболізується в печінці та виводиться через нирки, печінку та легені.
Показания Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Препарат показаний при станах, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування. Може також застосовуватись при лікування бронхолегеневих захворювань та порушень бронхіальної секреції.
Противопоказания Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Ацистеїн протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилцистеїну в анамнезі. Оскільки препарат містить аспартам, його не слід застосовувати особам, які страждають на фенілкетонурію.
Способ применения и дозы Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Дорослі та діти старше 7 років: рекомендується застосовувати по 1 пакетику три рази на день або 3 пакетики ввечері.
Діти віком від 2 до 7 років: рекомендується застосовувати по 1 пакетику вранці та ввечері.
Спосіб приготування розчину: висипати вміст пакетика у склянку з водою та добре розмішати. Приготований розчин приймати внутрішньо. Розчин слід випити відразу після його приготування, а невикористаний залишок – вилити.
Побочные реакции Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Можливі порушення з боку ШКТ, включаючи нудоту та блювання, стоматит, ринорею (виділення з носа), кропив’янку, головний біль, шум у вухах. Рідко виникають алергічні реакції з проявами на шкірі.
Применение в период беременности или кормления грудью Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Особливості застосування
У пацієнтів, які страждають на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки, ацетилцистеїн може спричинити бронхіальну гіперсекрецію. У таких випадках, коли кашель або кашльовий рефлекс недостатні, слід стежити, щоб дихальні шляхи залишалися відкритими.
Препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів, які страждають на астму.
Під час лікування ацетилцистеїном рекомендується вживати достатню кількість рідини.
Вагітність і лактація. Оскільки остаточно невідомо, чи потрапляє ацетилцистеїн до материнського молока або плода, застосовувати препарат під час вагітності та лактації слід лише за суворими показаннями.
Вплив на здатність керувати автомобілем і механізмами
Не представлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Ацетилцистеїн зменшує можливість гепатотоксичної дії препаратів, до складу яких входить парацетамол. При одночасному прийомі із нітрогліцерином може потенціювати його вазодилатуючий ефект.
Лікарські засоби, що посилюють утворення мокротиння, не слід застосовувати разом з протикашльовими препаратами.
Условия хранения Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°С у захищеному від світла місці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання
2 роки.
Умови відпуску
Без рецепта.
Упаковка
По 1 г гранул для приготування розчину для перорального застосування у пакетику. По 20 пакетиків, які з’єднані по два з лінією перфорації, у картонній коробці.
Регистрационные данные Ацистеин гранулы д/приг. р-ра д/перор. исп. по 200 мг в пак. №20
Производитель: Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
Фарм. группа: Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Регистрация: № UA/5361/02/01 від 10.11.2006. Наказ № 743 від 10.11.2006
МНН: Ацетилцистеїн
Код АТХ:
(R) Лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательной системы
(R05) Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
(R05C) Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)
(R05CB) Муколитики
(R05CB01) Ацетилцистеин
Дата обновления информации: 23.11.2021 г.
© likiteka 2024
- Ацетилцистеин-Астрафарм пор. д/орал. р-ра 100 мг саше №10, Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Ацетилцистеин-Астрафарм пор. д/орал. р-ра 200 мг саше №10, Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Астраце порошок д / ор. р-на, 200 мг / 3 г 3 г в пак. №10 (1х10), Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Ацистеин Для Детей гран. д/п сыр. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 40 г, д/п 100 мл сыр. + Мернье. ложка №1, Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Ацистеин Плюс гран. д/орал. р-ра 600 мг саше №10, Білім Фармасьютікалз А.С. для "Дельта Медікел Промоушнз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Ацетилцистеин таблетки по 200 мг №20 (10х2), Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Асиброкс таблетки шип. по 200 мг №20 (2х10) в стрип., Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс таблетки шип. по 600 мг №10 (2х5) в стрип., Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 200 мг стрип №10, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 200 мг пенал №24, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 600 мг стрип №20, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Асиброкс табл. шип. 600 мг пенал №12, Вітале Прінгі (ТОВ Вітале-ХD) для "Ротафарм Лтд", Естонія/Великобританія
- Дваце 200 гран. д/оральн. р-ра 200 мг/1 г саше №20, Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Дваце 200 Горячий напиток гран. д/оральн. р-ра 200 мг/1 г саше №20, Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Дваце 100 гран. д/оральн. р-ра 100 мг/0,5 г саше №20, Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна