Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30

Тева Оперейшнз Поланд, ТОВ, Польща/Ізраїль

Инструкция для Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30:

Состав Противопоказания Побочные реакции В период беременности Регистрационные данные

Показания Способ применения и дозы Передозировка Условия хранения Рекомендуемые аналоги

Инструкция указана для Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30

Состав

діюча речовина: альфа-есцин (α-есцин);

1 таблетка містить 20 мг альфа-есцину;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, тальк, магнію стеарат, полісорбат 80, метакрилатного сополімеру дисперсія, натрію карбоксиметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), оранжево-жовтий S (Е 110), протипінна силіконова емульсія.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки помаранчевого кольору, круглі з гладкою поверхнею, без плям та дефектів.

Фармакотерапевтична група

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТХ С05С Х03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Есцин є головним сапоніном, отриманим із плодів кінського каштана. Має протинабрякову та протизапальну дію і сприяє нормалізації тонусу стінок кровоносних судин. Знижує проникність судин. Протизапальна та протинабрякова дія полягає у зниженні дії активності ферменту гіалуронідази, що відповідає за проникність кровоносних судин. Підвищення тонусу стінок кровоносних судин є результатом стимулюючої дії альфа-есцину на виділення гормонів кори надниркових залоз, утворення простагландину PGF2a у стінках судин і на вивільнення норадреналіну у кінцівках нервових волокон, а також результатом дії метаболітів есцину, аналогічної дії гормонів кори надниркових залоз. Ці метаболіти також відповідають за підвищення тонусу м’язових клітин у стінках кровоносних судин.

Фармакокінетика.

Есцин при пероральному застосуванні добре всмоктується. Виводиться з жовчю та сечею. Есцин зв’язується з білками плазми крові.

Показания Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30

Хронічна венозна недостатність, варикозне розширення вен нижніх кінцівок.
Геморой.
Запалення вен нижніх кінцівок.
Профілактика і лікування післятравматичних та післяопераційних набряків і гематом.

Противопоказания Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.

Ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарат може посилити дію антитромботичних засобів.

Цефалоспорини можуть посилювати дію препарату.

Слід уникати одночасного застосування Аесцину® з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

Особливості застосування

При застосуванні альфа-есцину слід контролювати функції нирок.

У випадку раптової появи незвичайних інтенсивних проявів, особливо тільки в одній нозі, таких як опухання, зміна кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також біль, хворому рекомендується негайно звернутися до лікаря, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами тромбозу вен ніг, спричиненого згустком крові.

При запаленні шкіри, тромбофлебіті, підшкірному ущільненні, сильному болю, виразках, раптовому набряку однієї або обох ніг; серцевій недостатності слід проконсультуватися з лікарем.

У випадку виникнення диспепсичних явищ рекомендується перехід на прийом препарату під час їди.

При супутньому застосуванні антикоагулянтів слід регулярно перевіряти показники згортання крові.

При застосуванні препарату слід дотримуватись рекомендацій лікаря щодо профілактичних заходів, таких як носіння бандажу, спеціальної білизни, охолоджувальні компреси.

Препарат не можна застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

При одночасному застосуванні пероральних контрацептивних засобів рекомендована консультація лікаря.

Через наявність оранжево-жовтого барвника (Е 110), препарат може спричинити алергічні реакції.

Способ применения и дозы Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30

Дорослим застосовувати по 1 таблетці 3 рази на добу, у разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.

Для попередження виникнення післяопераційних набряків та гематом розпочинати застосування препарату треба не менш як за 16 годин до операції.

Підтримуюча доза - 2 таблетки 2 рази на добу.

Таблетки приймати після їди, запиваючи великою кількістю води.

Термін лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання і клінічної ефективності препарату. Середня тривалість лікування становить 2-3 місяці.

Пацієнти літнього віку не потребують корекції дози.

Діти

Не застосовувати дітям.

Побочные реакции Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, прискорене серцебиття.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі кропив’янка, алергічний дерматит, свербіж, висипання, еритема, екзема, тяжкі алергічні реакції (у деяких випадках з геморагіями), відчуття жару, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: метрорагія.

З боку травного тракту: розлади травлення, нудота, блювання, діарея, відчуття дискомфорту, диспепсичні явища, біль в епігастральній ділянці.

У разі виникнення реакцій підвищеної чутливості слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Передозировка Аэсцин табл. п/плен. обол. 20 мг №30

Не повідомлялося про випадки передозування препаратом. Можливе посилення побічних проявів. Зокрема сапоніни, що містяться в екстракті плодів кінського каштана, можуть підсилювати прояви такої побічної реакції як нудота; можливі блювання та діарея.

При передозуванні препарату також можливі нефротоксичні реакції, тромбоз. Нижче наведені симптоми отруєння, що спостерігаються після прийому екстракту плодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, що супроводжується блюванням, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

У разі, якщо відсутнє блювання і була прийнята велика кількість екстракту плодів кінського каштану, рекомендується промивання шлунка (наприклад 0,02 % розчином перманганату калію) і прийом активованого вугілля; симптоматичне лікування.