Алксоид смесь тимофеевки, амброзии,полынь (Phleum pratense 34%, Ambrosia artemisiifolia 33%, Artemisia vulgaris 33%) (поддержка) сусп. д/подкожн. введ. 2,5 мл фл. №1

діючі речовини: 1 мл розчину містить 2000 ТО (флакон А для початкового лікування) або 10 000 ТО (флакон В для початкового/підтримувального лікування) однієї із сумішей глутаральдегідно-полімеризованих екстрактів алергенів:

суміш алергенів кліщів домашнього пилу (Dermatophagoides pteronyssinus 50 %, Dermatophagoides farinae 50 %),

або суміш алергенів медової трави шерстистої, грястиці збірної, пажитниці багаторічної, тимофіївки лучної, тонконога лучного, костриці лучної (Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa pratensis, Festuca pratensis),

або суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordeum vulgare, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum),

або суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ясеня звичайного, ліщини звичайної (Betula  pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Fraxinus excelsior 25 %, Corylus avellana 25 %) ,

або суміш алергенів тимофіївки лучної, берези повислої (Phleum pratense 50 %, Betula pendula 50 %),

або суміш алергенів тимофіївки лучної, амброзії полинолистої полину звичайного (Phleum pratense 34 %, Ambrosia artemisiifolia 33 %, Artemisia vulgaris 33 % ),

або суміш алергенів амброзії полинолистої, полину звичайного (Ambrosia artemisiifolia 50 %, Artemisia vulgaris 50 %).

допоміжні речовини: фенол, натрію хлорид, алюмінію гідроксид гель, вода для ін’єкцій.

Лікувальна ефективність виражається у терапевтичних одиницях (ТО).

Лікарська форма

Суспензія для підшкірного введення.

Фармакотерапевтична група

Алергени, екстракти алергенів.

Код АТХ V01A А.

Фармакологічні властивості

Імунологічні і біологічні властивості.

Підшкірна імунотерапія (ПІТ) підвищує толерантність до алергену через імунологічні механізми. Такий спосіб алергеноспецифічної терапії стійко знижує рівень імуноглобуліну Е (IgE) в сироватці крові людини, а також запобігає сезонному підвищенню рівня IgE, яке відбувається внаслідок природного збільшення кількості певних алергенів у певні періоди року.

При проведенні терапії алергени вводяться підшкірно, і адсорбуються дендритними клітинами, які в подальшому передають антиген Т-лімфоцитам, і таким чином, запускають імунні реакції формування толерантності до алергену. Дія препарату проявляється раннім збільшенням рівня антигеноспецифічних імуноглобулінів G (IgG) і пригніченням вироблення сезонних IgE. У подальшому відбувається постійне підвищення рівня антигеноспецифічних IgG з IgE-блокуючими властивостями.

Проведення ПІТ також гальмує розвиток як ранньої, так і пізньої фази негайної алергічної реакції.

Фармакодинаміка.

Механізм дії. АЛКСОЇД (суміщ полімеризованих екстрактів алергенів) застосовується для лікування пацієнтів зі специфічною IgE-опосередкованою алергічною реакцією на різні алергени із такими симптомами, як риніт та ринокон’юнктивіт. Мішенню фармакодинамічного впливу є імунна система. Завданням є модифікація імунної реакції на алергени, якими лікують пацієнта. Повний та детальний механізм дії з точки зору клінічного ефекту специфічної імунотерапії достеменно невідомий і не досліджений. Лікування препаратом АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) спричиняє системну конкурентну відповідь антитіл на різні алергени, що супроводжується поступовим зростанням продукування специфічних IgG впродовж 2 років лікування і більше. Клінічне значення цього спостереження не встановлено.

Фармакокінетика.

За вказаного способу застосування лікарського засобу АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів)не очікується суттєвого всмоктування до серцево-судинної системи. Тому не проводились дослідження фармакокінетики на тваринах та клінічні дослідження фармакокінетичного профілю і метаболізму

Доклінічна безпека

Доклінічні дослідження застосування лікарського засобу не вказують на існування особливого ризику при застосуванні лікарського засобу в терапевтичних дозах згідно з інструкцією для медичного застосування.

Підвищена чутливість до компонентів препарату (див. розділ «Склад»).

Одночасне застосування β-блокаторів. Фізичне навантаження відразу після введення дози препарату.

Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С).

Інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз).

Пацієнти із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД).

Загострення бронхіальної астми за 3 дні до введення дози.

Протипоказано починати та продовжувати лікування препаратом АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями в активній формі або пацієнтів, які не реагують на лікування.

Через високий ризик загострення неоплазії протипоказано починати чи продовжувати лікування препаратом АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями.

Період вагітності.

Особливі заходи безпеки

В особливих застереженнях та запобіжних заходах при застосуванні препаратів алергенів немає потреби.

Будь-який невикористаний препарат або його відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Не застосовувати одночасно з β-блокаторами.

Дані про можливі ризики супутньої імунотерапії іншими алергенами під час лікування препаратом АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) відсутні.

Особливості щодо застосування

Лікарський засіб АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) призначається виключно лікарем-алергологом і вводиться під його контролем (категорично заборонено самостійне введення препарату пацієнтам).

На індивідуальній основі можливе проведення лікування препаратом АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів) пацієнтів з ранньою стадією ВІЛ-інфекції, коли CD4+>200/мкл. У цьому випадку потрібен ретельний моніторинг вірусного навантаження та кількості CD4+ лімфоцитів.

З обережністю дозволяється застосування препарату АЛКСОЇД (суміш полімеризованих екстрактів алергенів)для пацієнтів з аутоімунними захворюваннями на стадії ремісії.

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Суспензія містить відповідну концентрацію суміші полімеризованого екстракту алергенів, адсорбованого на гелі гідроксиду алюмінію, суспендованого в ізотонічному фізіологічному 4 % розчині фенолу.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у темному місці.

Зберігати у холодильнику (2–8 °С). Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2,5 мл у флаконі.

Первинна упаковка: флакон з прозорого скла I типу з пробкою з бутилкаучуку, закупорений ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) або блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування).

Вторинна упаковка : по 2 флакони закупорені ковпачком срібного (флакони А 2000 ТО для початкового лікування) та блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування) або по 1 флакону, закупореному ковпачком блакитного кольору (флакони В 10000 ТО для підтримувального лікування), у білій коробці з ударостійкого пластику, що заповнена спіненим матеріалом, в який вкладено флакони з лікарським засобом

Категорія відпуску

За рецептом.