Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Состав
діюча речовина: umifenovir;
1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (в вигляді моногідрату) 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини:
целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 ( титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк,
поліетиленгліколь).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого
кольору, в поперечному розрізі: оболонка білого або майже білого кольору, ядро –
білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати.
Код АТС. G05AX13.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи А (НШ1) рсіт09 і А (Н5Ш). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.
Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та ії основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.
Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.
Фармакокінетика.
Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години - після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози.
Показания Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Профілактика та лікування грипу А і В.
Противопоказания Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Підвищена чутливість до препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Не застосовувати натще.
Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Арпефлю® не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).
Діти
Препарат не застосовують дітям.
Способ применения и дозы Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Застосовують дорослим.
Приймають внутрішньо до прийому їди.
Разова доза становить: 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).
Для профілактики:
- при безпосередньому контакті із хворими на грип приймають по 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;
- у період епідемії грипу приймають по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Для лікування грипу приймають по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин протягом 5 днів).
Максимальна добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 16 таблеток по 50 мг).
Побочные реакции Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
Зміни з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи печію, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При застосуванні Арпефлю® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.
Передозировка Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Про випадки передозування препарату не повідомлялося.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.
Лікування симптоматичне.
Применение в период беременности или кормления грудью Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Безпечність застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.
Условия хранения Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.
По 1 або 3 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные Арпефлю таблетки, в / плел. обол., по 100 мг №10 (10х1)
Производитель: Лекфарм СП, ТОВ, Республіка Білорусь
Фарм. группа: Противовирусные средства для системного применения. Иммуностимуляторы.
Регистрация: № UA/11712/01/02 від 05.10.2011. Наказ № 648 від 05.10.2011
МНН: Уміфеновір
Код АТХ:
(J) Противомикробные лекарственные средства для системного использования
(J05) Антивирусные препараты для системного применения
(J05A) Антивирусные препараты прямого действия
(J05AX) Другие антивирусные препараты
Дата обновления информации: 15.02.2023 г.
© likiteka 2024
- Арбивир-Здоровье Форте табл. п / плен. оболочкой 200 мг №10, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Арбивир-Здоровье Форте табл. п / плен. оболочкой 200 мг №20, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Арбивир-Здоровье капс. 100 мг №20, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Арбивир-Здоровье табл. п / плен. оболочкой 50 мг блистер №10, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Арбивир-Здоровье капсулы по 100 мг №10 (10х1), Здоров'я, ФК, ТОВ/Фармекс груп, ТОВ, Україна
- Арбивир-Здоровье табл. п / плен. оболочкой 50 мг блистер №20, Здоров'я, ФК, ТОВ/Фармекс груп, ТОВ, Україна