Би-Пренелия таблетки по 4 мг / 5 мг №30 (10х3)

1 таблетка 4 мг/5 мг содержит: периндоприла тертбутиламина — 4,00 мг, что соответствует 3,34 мг периндоприла; амлодипина бесилата — 6,94 мг, что соответствует 5,00 мг амлодипина;

1 таблетка 8 мг/10 мг содержит: периндоприла тертбутиламина — 8,00 мг, что соответствует 6,68 мг периндоприла; амлодипина бесилата — 13,87 мг, что соответствует 10,00 мг амлодипина;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200XLM), целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

• Повышенная чувствительность к периндоприлу (или к любым другим ингибиторам АПФ), к амлодипину (или к производным дигидропиридина) или к любому вспомогательному веществу;
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• артериальная гипотензия тяжелой степени;
• шок, включая кардиогенный шок;
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• обструкция выносящего тракта из левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени);
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
• беременность или планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• экстракорпоральное лечение, которое приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом, или пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Для перорального применения.

Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, течения заболевания и показателей артериального давления.

Взрослым следует назначать по 1 таблетке в день однократно, желательно утром перед едой. Таблетка делению не подлежит.

Максимальная суточная доза — 1 таблетка БИ-ПРЕНЕЛИЯ 8 мг/10 мг в сутки.

Относительно пациентов из групп риска — см. раздел «Особенности применения».

Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Выведение периндоприлата снижается у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста, поэтому во время лечения необходимо проводить частый контроль уровня креатинина и калия.

Лекарственное средство БИ-ПРЕНЕЛИЯ можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥ 60 мл/мин и не следует назначать пациентам с клиренсом креатинина < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор дозы каждого из компонентов препарата в отдельности.

При хорошей переносимости дозировка амлодипина одинакова для пациентов молодого и пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычный режим дозировки, но повышение дозы необходимо проводить с осторожностью.

Информация о передозировке лекарственного средства БИ-ПРЕНЕЛИЯ отсутствует.

Применение лекарственного средства БИ-ПРЕНЕЛИЯ противопоказано во время беременности.

Применение лекарственного средства БИ-ПРЕНЕЛИЯ не рекомендуется в период кормления грудью. В случае необходимости грудное вскармливание следует прекратить.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Производитель: Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна

МНН: Периндоприл та амлодипін

Код АТХ:

(C) Лекарственные средства для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

(C09) Препараты, влияющие на ренин-ангиотензивную систему

(C09B) Ингибиторы АПФ, комбинации

(C09BB) Ингибиторы АПФ и блокаторы кальциевых каналов

(C09BB04) Периндоприл и амлодипин