Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

ОМ Фарма, Швейцарія

Форма выпуска:

Инструкция для Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30:

Состав Противопоказания Побочные реакции В период беременности Регистрационные данные

Показания Способ применения и дозы Передозировка Условия хранения Рекомендуемые аналоги

Инструкция указана для Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

Состав

Бронхо-Ваксом Дорослі: тверді желатинові непрозорі капсули № 3 з корпусом і кришечкою блакитного кольору, наповнені порошком світло-бежевого кольору;

Бронхо-Ваксом Діти: тверді желатинові непрозорі капсули № 3 з корпусом білого кольору і кришечкою блакитного кольору, наповнені порошком світло-бежевого кольору.

Якісний та кількісний склад

1 капсула Бронхо-Ваксом Дорослі містить:

діючі речовини: стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить 7 мг ліофілізату бактеріальних лізатів: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.

1 капсула Бронхо-Ваксом Діти містить:

діючі речовини: стандартизований ліофілізат ОМ-85, що містить 3,5 мг ліофілізату бактеріальних лізатів: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella catarrhalis.

Допоміжні речовини: пропілгалат безводний (Е 310), натрію глутамат (що відповідає натрію глутамату безводному), маніт (Е 421), крохмаль кукурудзяний прежелатинізований модифікований, магнію стеарат; складові оболонки капсули: індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171), желатин.

Форма випуску

Капсули.

КОД АТС R07A X. Інші засоби, що діють на респіраторну систему.

Імунологічні і біологічні властивості

Бронхо-Ваксом стимулює імунний захист організму.

При застосуванні Бронхо-Ваксому у людей відмічається підвищення рівню циркулюючих Т-лімфоцитів, вмісту IgA в слині, неспецифічної реакції на поліклональні мітогени та змішаної лімфоцитарної реакції.

Показания Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

Імунотерапія. Запобігання рецидивуючих інфекцій дихальних шляхів та тяжких інфекційних загострень хронічного бронхіту. Супутній засіб при лікуванні гострих респіраторних інфекцій.

Противопоказания Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини, що входять до складу Бронхо-Ваксому.

Препарат Бронхо-Ваксом дітям віком до 6 місяців не призначається. Безпека та ефективність препарату для дітей віком до 6 місяців не встановлена.

Бронхо-Ваксом може спричиняти реакції гіперчутливості. У разі розвитку алергічних реакцій або ознак непереносимості препарату лікування слід припинити негайно.

Вплив на здатність керувати автомобілем та користування механізмами.

Бронхо-Ваксом не впливає на здатність керування автомобілем та користування механізмами.

Способ применения и дозы Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

Дорослі та підлітки віком від 12 років

Превентивна терапія/комплексна терапія: по 1 капсулі на день натщесерце протягом 10 послідовних днів у місяць, 3 місяці поспіль.

Лікування загострень: по 1 капсулі на день натщесерце, до зникнення симптомів (мінімальний курс – 10 днів). У випадку супутнього призначення з антибіотиками, Бронхо-Ваксом рекомендується застосовувати з самого початку лікування.

Педіатрична популяція (діти віком від 6 місяців до 12 років): курс терапії не відрізняється від курсу для дорослих. Бронхо-ВаксомДіти містить дозу (3,5 мг), вдвічі меншу від дорослої.

Примітка: капсули Бронхо-ВаксомДіти можна відкривати. Якщо дитині важко проковтнути капсулу, її вміст можна розмішати у відповідному напої (воді, фруктовому соку, молоці).

Побочные реакции Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

Побічні явища, про які повідомлялося, класифіковані нижче відповідно до МеdDRA за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), включаючи поодинокі випадки, частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку імунної системи: нечасто – реакції гіперчутливості (еритематозні висипання, генералізовані шкірні висипання, еритема, набряк, набряк повік, набряк обличчя, периферичний набряк, припухлість, припухлість обличчя, свербіж, генералізований свербіж, задишка).

З боку нервової системи: часто – головний біль.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто – кашель.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея, біль у животі; нечасто – нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – висипання; нечасто – кропив'янка; частота невідома – ангіоневротичний набряк.

Загальні розлади та стан місця введення: нечасто – підвищена втомлюваність; рідко – гарячка.

У випадку тривалих шлунково-кишкових або дихальних розладів лікування необхідно припинити. При шкірних реакціях лікування також переривають, тому що ці прояви можуть носити алергічну природу.

Передозировка Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

Про випадки передозування на даний момент не повідомлялося. Біологічна природа Бронхо-Ваксому та результати токсикологічних досліджень, що проводилися на тваринах, свідчать про неможливість досягнення передозування.

Применение в период беременности или кормления грудью Бронхо-Ваксом Дети капс. 3,5 мг №30

Вагітність та годування груддю.

Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Експерименти на тваринах не показали ніякої прямої чи непрямої токсичності, що впливає на вагітність, розвиток ембріону, розвиток плода та постнатальний розвиток. Стосовно вигодовування груддю, конкретних досліджень також не проводилося і будь-які дані відсутні. Препарат слід застосовувати з обережністю під час вагітності та годування груддю.