Быстрый Тест-Комби Covid-19 и Грипп A/B (с носоголотки) МБА изделие №1

ТОВ МедБіоАльянс (Україна)
Инструкция для Быстрый Тест-Комби Covid-19 и Грипп A/B (с носоголотки) МБА изделие №1:
Инструкция указана для Быстрый Тест-Комби Covid-19 и Грипп A/B (с носоголотки) МБА изделие №1

Состав

Швидкий тест «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» - це оптимальне рішення для швидкої диференціальної діагностики для діагностики коронавірусної інфекції та грипу в умовах поширення сезонних респіраторно-вірусних інфекцій.

Загальна характеристика

Тест-набір імунохроматографічний для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 та вірусів грипу А та В.

Тест-набір «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антигенів коронавірусу COVID-19 (NCV, 2019-nCoV, SARS-CoV-2), якій є збудником атипової пневмонії, та антигенів вірусів грипу типів А та В у мазках, змивах та секретах з носу людини методом імунохроматографічного аналізу.

Тест протягом 15 хвилин дозволяє :

  • виявити та диференціювати інфекції у людей з симптомами застуди (SARS-CoV-2 або грип А/В) ;
  • виявити інфекцію SARS-CoV-2 у людей з безсимптомним протіканням хвороби;
  • провести скринінг людей, які контактували з інфікованими SARS-CoV-2 або знаходились в зоні ризику.?

Чутливість - не менше 90 %

Специфічність - не менше 98 %

Тест-набір «Комбі-Covid-19/Influenza A/B-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001:2015-7 від 12.10.2020р. та внесений в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них». Інформація доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Регистрационные данные Быстрый Тест-Комби Covid-19 и Грипп A/B (с носоголотки) МБА изделие №1

Дата обновления информации: 17.05.2022 г.

© likiteka 2024

Аналоги по ATC 4 го уровня: Быстрый Тест-Комби Covid-19 и Грипп A/B (с носоголотки) МБА изделие №1: