Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
-
Флавамед От Кашля таблетки по 30 мг №20 (10х2)
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина -
Флавамед От Кашля таблетки по 30 мг №50 (10х5)
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина -
Флавамед От Кашля раствор ор., 15 мг / 5 мл по 100 мл в Флак.
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина -
Флавамед От Кашля табл. 30 мг №10
Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К 30, целюлоза порошкоподібна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Круглі плоскопаралельні таблетки білого кольору, зі скошеними краями і насічкою для поділу з одного боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Назва і місцезнаходження виробників.
Виробництво «in bulk», контроль серій:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлін, Німеччина.
Пакування, контроль та випуск серій:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Виробництво «in bulk», пакування, контроль серій:
Менаріні - Фон Хейден ГмбХ.
Лейпцигер Штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Амброксол, заміщений бензилами, є метаболітом бромгексину. Його відмінність від бромгексину полягає у відсутності метальної групи у паратрансположенні циклогексильного кільця. Хоча механізм дії амброксолу вивчений недостатньо, відомо, що він чинить секретолітичну та секретомоторну дії. У середньому дія препарату проявляється через 30 хвилин після перорального застосування і триває протягом 6-12 годин залежно від разової дози. Доклінічні дослідження показали, що амброксол збільшує частоту серозного компонента у бронхіальному секреті, що полегшує транспортування мокротиння за рахунок зменшення його в’язкості та посилення роботи війчатого епітелію. Амброксол активує систему сурфактанта за рахунок безпосереднього впливу на пневмоцити ІІ типу в альвеолах та клітини Клара, які містяться у дихальних шляхах малого діаметра. Амброксол посилює утворення та виведення поверхнево-активного матеріалу в альвеолах та бронхіальному дереві плода та дорослого організму.
Після перорального застосування амброксол майже повністю всмоктується. Тmах при цьому становить 1-3 години. Абсолютна біодоступність амброксолу при пероральному застосуванні зменшується приблизно на третину після першого проходження через печінку. Амброксол зв’язується з білками плазми крові приблизно на 85 %. Період напіввиведення – 7-12 годин. Загальний період напіввиведення амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 години. Амброксол проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар’єри та у грудне молоко.
Близько 90 % амброксолу виводиться нирками у вигляді метаболітів, що утворюються у печінці. Менше 10 % амброксолу виводиться нирками у незміненому стані.
Через високий ступінь зв’язування з білками плазми крові та великий об’єм розподілу, а також через повільний перерозподіл з тканин у кров значне виведення амброксолу за допомогою гемодіалізу або форсованого діурезу малоймовірне.
При тяжких захворюваннях печінки кліренс амброксолу зменшується на 20-40 %. При тяжких порушеннях функції нирок можливе накопичення метаболітів амброксолу.
Показания Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, що супроводжуються порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Противопоказания Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
Підвищена чутливість до амброксолу гідрохлориду або до будь-якого компонента препарату. Застосування хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдром малабсорбції глюкози/галактози.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Дуже рідко на тлі лікування амброксолом розвивалися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та епідермальний некроліз (синдром Лайєлла). При появі змін шкіри та слизових оболонок слід негайно припинити застосування амброксолу та негайно звернутися до лікаря.
На початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у хворих можлива поява неспецифічних симптомів, подібних до початкових ознак грипу, таких як пропасниця, біль у м’язах, риніт, кашель та біль у горлі, тому хворі з такими ознаками можуть помилково розпочати вживання засобів проти кашлю та застуди.
Через те, що амброксол може посилювати секрецію слизу, його слід з обережністю застосовувати при порушеннях моторики бронхів та посиленій секреції слизу (наприклад, при рідкісному синдромі нерухомості війок).
Також амброксол необхідно застосовувати з особливою обережністю (наприклад, з тривалішими інтервалами та у зниженій дозі) при порушенні функції нирок та при тяжких захворюваннях печінки. Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким порушенням функції печінки слід приймати препарат тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.
Оскільки муколітичні засоби можуть порушувати цілісність слизової оболонки шлунка, амброксол слід з обережністю застосовувати хворим із виразкою шлунка в анамнезі.
Зважаючи на вміст лактози, пацієнтам із рідкісними спадковими формами і непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей лікарський засіб.
Способ применения и дозы Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
Діти віком від 6 до 12 років. По ½ таблетки (15 мг амброксолу гідрохлориду) 2-3 рази на добу.
Дорослі і діти віком від 12 років. По 1 таблетці (30 мг амброксолу гідрохлориду) 3 рази на добу протягом перших 2-3 діб, а надалі – по 1 таблетці 2 рази на добу. При необхідності дорослим можна застосовувати по 2 таблетки (60 мг амброксолу гідрохлориду) 2 рази на добу.
Таблетки приймати незалежно від прийому їжі, не розжовувати і запивати 1 склянкою води. Секретолітична дія амброксолу гідрохлориду підтримується за умови надходження в організм достатньої кількості рідини, тому під час лікування хворому необхідно вживати достатню її кількість.
Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально, але не слід застосовувати препарат довше 4-5 діб без призначення лікаря.
Побочные реакции Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:
дуже часто |
≥10 %; |
часто |
≥1 % і <10 %; |
нечасто |
≥0,1 % і <1 %; |
рідко |
≥0,01 % і <0,1 %; |
дуже рідко |
<0,01 %; |
невідомо |
неможливо оцінити на основі наявних даних. |
Загальні розлади та порушення у місці застосування:
нечасто – реакції з боку слизових оболонок, пропасниця;
рідко – шкірні висипання, кропив’янка;
невідомо – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж та інші реакції гіперчутливості.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто – нудота;
нечасто – блювання, диспепсія, біль у шлунку, біль у животі, сухість у роті, діарея;
дуже рідко – запор, слинотеча;
невідомо – сухість у горлі.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
дуже рідко - тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) (див. розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»).
З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини:
рідко – шкірні висипання, кропив’янка;
невідомо – висипи, реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, еритема, інші алергічні реакції.
З боку дихальної системи:
дуже рідко – ринорея;
невідомо – диспное (як реакція гіперчутливості).
З боку сечовидільної системи:
дуже рідко – дизурія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При комбінованому застосуванні препарату Флавамедâ таблетки від кашлю і протикашльових засобів, які пригнічують кашльовий рефлекс, може виникнути небезпечний застій секрету, тому треба дуже ретельно зважити очікувану користь та потенційний ризик від такого лікування.
Передозировка Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
На сьогодні немає повідомлень щодо випадків передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям, які можуть спостерігатися при застосуванні амброксолу гідрохлориду в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.
Применение в период беременности или кормления грудью Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр.
Достатніх відомостей щодо застосування амброксолу вагітними немає. Застосовувати препарат протягом І триместру вагітності не рекомендується, а у ІІ та ІІІ триместрах препарат застосовувати тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від його застосування.
Годування груддю. Амброксол проникає у грудне молоко. Через недостатність клінічних даних амброксол не рекомендується для застосування жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не відома.
Діти
Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Дітям віком до 6 років доцільно застосовувати препарат у лікарській формі розчину – «Флавамед® розчин від кашлю».
Условия хранения Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Упаковка
Блістери по 10 таблеток; 1 або 2, або 5 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные Флавамед От Кашля р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 60 мл
Производитель: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
Фарм. группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Амброксол.
Регистрация: UA/3591/01/01
МНН: Амброксол
Код АТХ:
(R) Лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательной системы
(R05) Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
(R05C) Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)
(R05CB) Муколитики
(R05CB06) Амброксол
Дата обновления информации: 23.11.2021 г.
© likiteka 2024
- Амброксол Экстра таблетки по 30 мг №20 (10х2), Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Амброксол Экстра Tabula vita (Табула Вита) таблетки по 30 мг №20 (10х2), Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Амброксол Экстра Baum Pharm таблетки по 30 мг №20 (10х2), Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Мукосол р-р д/инф. 7,5 мг/мл амп. 2 мл, блистер в пачке №5, АТ «Лекхім-Харків» (Україна)
- Лазолван с клубнично-сливочным вкусом сироп, 30 мг / 5 мл по 100 мл в Флак., Берінгер Інгельхайм Еспана, С.А., Іспанія/Німеччина
- Лазолван с клубнично-сливочным вкусом сироп, 30 мг / 5 мл по 200 мл в Флак., Берінгер Інгельхайм Еспана, С.А., Іспанія/Німеччина
- Лазолван со вкусом лесных ягод сироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл в Флак., Берінгер Інгельхайм Еспана, С.А., Іспанія/Німеччина
- Лазолван со вкусом лесных ягод сироп, 15 мг / 5 мл по 200 мл в Флак., Берінгер Інгельхайм Еспана, С.А., Іспанія/Німеччина
- Лазолван р-р д/инф. 15 мг/2 мл амп. 2 мл №10, Берінгер Інгельхайм Еспана, СА (Іспанія)
- Лазолван таблетки по 30 мг №20 (10х2), Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Лазолван таблетки по 30 мг №50 (10х5), Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Лазолван пастилки 15 мг №40, Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Лазолван Макс капс. пролонг. дейст. 75 мг блистер №20, Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Лазолван Макс капс. пролонг. дейст. 75 мг блистер №50, Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Лазолван пастилки по 15 мг №20 (10х2), Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина