Герпевир мазь 2.5% 15г туб

Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна

Форма выпуска:

Инструкция для Герпевир мазь 2.5% 15г туб:

Состав Противопоказания Побочные реакции В период беременности Регистрационные данные

Показания Способ применения и дозы Передозировка Условия хранения Рекомендуемые аналоги

Инструкция указана для Герпевир мазь 2.5% 15г туб

Состав

діюча речовина: acіclovir;

1 г мазі містить ацикловіру у перерахуванні на 100 % речовину 25 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, полоксамер 338, поліетиленоксид 400, емульгатор № 1.

Лікарська форма

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь білого кольору зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ацикловір – це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу I та II типів. Токсична дія відносно клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.

Фармакокінетика.

Рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування мазі Герпевір^® мінімальний.

Показания Герпевир мазь 2.5% 15г туб

Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Противопоказания Герпевир мазь 2.5% 15г туб

Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або до інших компонентів мазі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Взаємодії не виявлено.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Дані відсутні.

Способ применения и дозы Герпевир мазь 2.5% 15г туб

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.

Дітям віком від 12 років та дорослим мазь Герпевір^® слід наносити 5 разів на добу приблизно з 4-годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше на початку інфекції, найкраще – під час продромального періоду або на стадії еритеми. Можна розпочати лікування і на пізніх стадіях – папули або пухиря.

Лікування має тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування, хворому необхідно звернутися до лікаря. Слід вимити руки до та після використання мазі, та уникати зайвого тертя або торкання рушником уражених ділянок, щоб запобігти загостренню або передачі інфекції.

Діти

Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосовувати препарат дітям віком від 12 років.

Побочные реакции Герпевир мазь 2.5% 15г туб

З боку шкіри та сполучних тканин

Нечасті (≥ 1/1000; < 1/100): тимчасовий гострий або пекучий біль після нанесення мазі, помірне висушування та лущення шкіри, свербіж.

Поодинокі (≥ 1/10000; < 1/1000): еритема, контактний дерматит після нанесення мазі (при проведенні випробувань чутливості показано, що ці випадки найбільш часто були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром).

З боку імунної системи

Рідкісні (< 1/10000): реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив’янку.

Передозировка Герпевир мазь 2.5% 15г туб

При випадковому пероральному або місцевому застосуванні всього тюбика мазі несприятлива дія малоймовірна через мінімальний системний вплив. У випадку підозри на передозування необхідно звернутися за медичною допомогою.

Применение в период беременности или кормления грудью Герпевир мазь 2.5% 15г туб

Вагітним та жінкам, які годують груддю, препарат рекомендується застосовувати тільки у тих випадках, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризик. Однак, слід розуміти, що системне проникнення ацикловіру після зовнішнього нанесення крему є дуже низьким.

В ході клінічних досліджень показано, що застосування ацикловіру в препаратах будь-якого складу не призводить до збільшення дефектів розвитку плода.

Деякі клінічні дані свідчать, що ацикловір проникає в грудне молоко при його внутрішньому введенні. Проте кількість ацикловіру, що може потрапити в організм немовляти при годуванні груддю після застосування лікарського засобу у вигляді крему, є незначною.

В ході клінічних досліджень показано, що ацикловір після застосування орально не має клінічно значущого впливу на фертильність чоловіків. Дані щодо впливу ацикловіру на фертильність жінок відсутні.