Иммуноглобулин Против Toxoplasma gondii раствор д / ин. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №5

діючі речовини - в 1 мл препарату міститься не менше 600 МО антитіл, специфічних до Toxoplasma gondii;

допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

Код АТС. J06BB. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні та біологічні властивості. Препарат містить у високій концентрації антитіла, специфічні до Toxoplasma gondii, зокрема імуноглобулін G. Специфічна активність препарату зумовлена віру с нейтралізуючою дією антитіл. Крім того, імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні, ланки імунної системи: людини:, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Застосовують для лікування, вагітних жінок, хворих токсоплазмозом, і пов'язаної з ним акушерською патологією, а також хворих з ураженням урогенітальних шляхів на фоні токсоплазмозу.

Перший курс лікування вагітних, жінок, з симптомами токсоплазменної інфекції чи хронічного токсоплазмозу та пов'язаною з ним акушерською патологією проводиться з 12-15 тижня вагітності. Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово по 1,5 мл 1 раз на 3 доби курсом 7-10 ін'єкцій. Другий курс лікування проводиться з 30 тижня вагітності за тією ж схемою.

По тій же схемі проводиться перший курс лікування хворих з симптомами ураження урогенітальних шляхів на фоні токсоплазмозу. Другий курс лікування пацієнтам проводять через 4 тижні після першого. Препарат застосовують під наглядом лікаря.

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.

Можливі:

місці ін'єкції – набряк, біль, еритема, ущільнення, почервоніння, висипання, свер­біж;

загальні розлади та реакції –лихоманка, нездужання, озноб;

розлади з боку імунної системи – реакції гіперчутливості, а у винятково рідкісних, випадках анафілактичний шок;

розлади з боку нервової системи – головний біль; 

розлади з боку серцево-судинної системи – тахікардія, гіпотонія; розлади збоку ШЖТ – нудота, блювота;

розлади з боку шкіри і підшкірних тканин – еритема, свербіж;

розлади з боку кістково - м’язової та сполучної тканини – артларгія.

Протипоказання. Препарат протипоказаний: при селективному дефіциті Ig А за умови на­явності антитіл, проти Іg А, особам, які мають тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини в анамнезі, а також реакції гіперчутливості до донорських імуноглобулінїв людини.

Препарат не слід вводити у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших порушень гемостазу.

Особливості застосування. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно! Пацієнти, які одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Пацієнтам, що страждають на алергічні хвороби або мають їх в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та в наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. У разі виникнення анафілактичного шоку проводиться стандартна протишокова терапія. Особам, що страждають на імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.

Не вивчалось.

Див. розділи «Показання до застосування», «Спосіб застосування та дози». Питання використання препарату в період годування груддю слід узгодити з лікарем, який проводить активну імунізацію дитини. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами.

Несумісність

При введенні несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами. 

Термін придатності

2 роки.

Пакування

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулі. По 5 або 10 ампул у пачці з картону. Виробник. ПрАТ «БІОФАРМА». Україна.

Производитель: Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна

Фарм. группа: Специфические иммуноглобулины.

Регистрация: № UA/13032/01/01 від 21.08.2013. Наказ № 142 від 15.02.2017

МНН: Імуноглобулін людини нормальний

Код АТХ:

(J) Противомикробные лекарственные средства для системного использования

(J06) Иммунные сыворотки и иммуноглобулины

(J06B) Иммуноглобулины

(J06BB) Специфические иммуноглобулины