Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс С.А., Бельгія
Инструкция указана для Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

Состав

Действующее вещество Инфанрикс Гекса - анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный, пертактин,

HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B, вирус полиомиелита, инактивированный 3-х типов.

Фармакологические свойства

Инфанрикс Гекса - комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

Показания Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Форма выпуска

Комплект: суспензия для иньекций (dtpa-hbv-ipv) №1, №10 в шприце с 2-мя иголками + (hib).

Противопоказания Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
  • энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной;
  • острое заболевание, сопровождающееся лихорадкой.

Способ применения и дозы Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

Вакцинация проводится только медицинским сотрудником в лечебно-профилактических учреждениях.

Рекомендуемое место введения – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины вводимых, например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев. И двудозовой, например, 3-5 месяцев первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация:

Ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Интервала должен быть не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации, например, 3-5 месяцев, ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте от 3 лет.

Побочные реакции Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

При введении вакцины часто возникает боль и  покраснение в месте укола. Возможны проявления побочных реакций, часто возникающие:

  • потеря аппетита, рвота, диарея;
  • раздражительность, аномальный крик, беспокойство;
  • боль, гиперемия, утомляемость;
  • припухлость в месте инъекции, лихорадка, утомляемость;
  • патологические реакции на месте проведения вакцинации, включая уплотнения.

Редко возникающие:

  • сонливость;
  • высыпания;
  • диффузная припухлость конечности, в которую сделана инъекция;
  • судороги;
  • кашель;
  • дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Разрешено одновременно вводить с пневмококковой конъюгированной вакциной, конъюгированной вакциной против менингококка С, конъюгированной вакциной против менингококка A, C, W, Y, вакцинами для профилактики ротавируса, кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце и вводить нужно в разные участки тела.

Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не предназначена для применения у взрослых

Передозировка Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

Клинических данных недостаточно.

Применение в период беременности или кормления грудью Инфанрикс Гекса сусп. (DTPa-HBV-IPV) д/ин. шприц №1

Не предназначена для применения у взрослых.

Особенности по применению

Запрещается вводить вакцину внутривенно или внутрикожно.

Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации, для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса.

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, (инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующуя энцефалопатия) вакцинацию против коклюша необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должен принимать лечащий врач.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких пациентов следуетнаблюдать в течение 2-3 дней, так как в этот период могут возникнуть побочные эффекты.

Дата обновления информации: 07.09.2022 г.

© likiteka 2024