Лаферон-Фармбиотек Назальный лиофилизат д / прыг. кап. наз. по 1 млн мо в Флак. №1 по кап.

діюча речовина: інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини.

1 флакон містить 1 млн МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини;

допоміжні речовини: натрію хлорид, декстран 70, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат безводний.

Лікарська форма

Ліофілізат для приготування крапель назальних.

Основні фізико-хімічні властивості: гігроскопічний ліофілізований порошок або пориста маса білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Інтерферон альфа-2b. Код АТХ L03A B05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини – високоочищений розчинний у воді білок із молекулярною масою 19300 дальтон.

Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ чинить противірусну дію. Під впливом інтерферону припиняється розмноження вірусів (грипу, парагрипу, аденовірусів, риновірусів, реовірусів та ін.) в інфікованих клітинах, а також продукуються фактори захисту, які запобігають зараженню інших клітин. Додаткова імуномодулююча дія препарату полягає в активації фагоцитозу, стимуляції утворення антитіл та лімфокінів.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ використовують для:

• лікування і профілактики гострих респіраторних вірусних і вірусно-бактеріальних інфекцій у дорослих та дітей (в тому числі новонароджених);
• з метою профілактики при загрозі захворювання (в епідемічний період, при контакті з хворим на гостру респіраторну вірусну інфекцію);
• в комплексній терапії вірусних захворювань ока, різних форм офтальмогерпесу (кератокон’юнктивіти, кератоувеїти).

Індивідуальна непереносимість інтерферону альфа-2b та інших компонентів, що входять до складу препарату, важкі форми алергічних захворювань в анамнезі. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена.

Особливості застосування

З метою збереження біологічної активності препарату для розчинення порошку слід використовувати тільки охолоджену до кімнатної температури (15-25 °С) рідину.

Для інтраназального введення використовують як розчинник кип’ячену воду, охолоджену до кімнатної температури.

Для закапування препарату у кон’юнктивальний мішок ураженого ока як розчинник використовують фізіологічний розчин натрію хлориду (0,9%).

З лікувальною метою препарат слід застосовувати якомога раніше – при перших ознаках захворювання. Ефективність препарату тим вища, чим раніше розпочато його застосування.

Флакон із сухим порошком препарату відкрити та заповнити охолодженою до кімнатної температури (15-25 °С) кип’яченою водою (для інтраназального застосування) або фізіологічним розчином натрію хлориду (0,9%) (для приготування очних крапель).

Для приготування назальних та очних крапель необхідно додати у флакон 5 мл відповідного розчинника. Флакон щільно закрити кришкою-крапельницею, що додається, та обережно коливати до повного розчинення порошку. Краплі готові до використання. Після кожного застосування препарату крапельницю закривати захисним ковпачком. В 1 мл приготованого розчину міститься близько 200 тис. МО інтерферону.

Для лікування грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій краплі Лаферон-ФармБіотек®НАЗАЛЬНИЙ закапують в кожний носовий хід у таких дозах:

немовлятам, в тому числі недоношеним - по 1 краплі 4-5 разів на день;

дітям від 1 до 7 років - по 2-3 краплі 4-5 разів на день;

дітям старше 7 років - по 2-3 краплі 5-6 разів на день;

дорослим – по 4-5 крапель 6-8 разів на день.

Зазвичай курс противірусного лікування препаратом Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ становить 3-5 днів.

З метою профілактики при контакті з хворим та при переохолодженні Лаферон-ФармБіотек®НАЗАЛЬНИЙ застосовують відповідно до вікових дозувань 2 рази на день протягом 5-7 днів. При необхідності профілактичні курси повторюють. При одноразовому контакті достатньо одноразового застосування. При сезонному підвищенні захворюваності - одноразово вранці з інтервалом 1-2 доби.

В комплексній терапії вірусних захворювань ока, різних форм офтальмогерпесу (кератокон’юнктивіти, кератоувеїти) розчин Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ – 1 млн МО в 5 мл фізіологічного розчину – закапують у кон’юнктивальний мішок ураженого ока по 2–3 краплі через кожні 2 години протягом 7–10 днів; після зникнення симптомів захворювання препарат можна застосовувати через кожні 4 години.

Діти

Лаферон-ФармБіотек® НАЗАЛЬНИЙ застосовують в педіатричній практиці, в тому числі немовлятам та недоношеним дітям. Дітям краплі застосовують під наглядом дорослих.

Не встановлені.

Випадків гострого передозування препарату не відмічалось.

Недостатньо даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю. Застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не досліджувалась.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після відкриття флакона та приготування розчину препарат зберігати протягом 5 днів в холодильнику або 2 днів при кімнатній температурі (15-25 °С). Приготовлений розчин захищати від дій прямих сонячних променів.

Упаковка

1 флакон з ліофілізатом в комплекті з кришкою-крапельницею у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Производитель: Інтерфармбіотек, НВК, ТОВ, Україна

Фарм. группа: Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b. Цефалоспорины III поколения. Цефоперазон, комбинации.

Регистрация: № UA/15811/01/01 від 15.02.2017. Наказ № 141 від 15.02.2017

МНН: Інтерферон альфа-2b

Код АТХ:

(L) Противоопухолевые лекарственные средства и иммуномодуляторы

(L03) Иммуностимуляторы

(L03A) Иммуностимуляторы

(L03AB) Интерфероны

(L03AB05) Интерферон альфа-2b