Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
Состав
діючі речовини: натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат 70 %, сорбіту розчин 70 %, що кристалізується;
1 мл розчину ректального містить: натрію цитрату 90 мг, натрію лаурилсульфоацетату 70 % 12,9 мг, сорбіту розчину 70 %, що кристалізується, 893 мг;
допоміжні речовини: кислота сорбінова, гліцерин, вода очищена.
Лікарська форма
Розчин ректальний.
Основні фізико-хімічні властивості: в’язкий опалесцентний безбарвний розчин, що містить маленькі бульбашки повітря.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Проносні засоби в клізмах. Код АТХ A06A G11.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Мікролакс® чинить хімічну та механічну дію. Натрію цитрат витісняє зв’язану воду, яка міститься в калових масах. Завдяки сорбіту розчину, що кристалізується, дія натрію цитрату щодо витіснення води посилюється. Натрію лаурилсульфоацетат є нетоксичним зволожуючим агентом, що не викликає подразнення. Він полегшує проникнення розчину ректального в кал. Цей процес сприяє розрідженню калових мас та дає можливість пацієнту, який страждає запором, здійснити акт дефекації впродовж декількох хвилин, зазвичай від 5 до 20 хвилин. Процес витіснення зв’язаної води хімічним та механічним шляхами називається пептизацією. Збільшення кількості води за рахунок пептизації та розрідження сприяє пом’якшенню калових мас та полегшує випорожнення кишечнику.
Показания Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
Запори (короткострокове застосування), а також захворювання, що вимагають полегшення дефекації.
Для випорожнення кишечнику при проведенні діагностичних та терапевтичних заходів в ділянці прямої кишки.
Противопоказания Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
- Гіперчутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин.
- Не застосовувати у випадку кишечної непрохідності або болю в животі невідомої етіології.
- Діагностування спадкової непереносимості фруктози (непереносимості певного виду цукру).
- Одночасне лікування із застосуванням катіонообмінної смоли полістиролсульфонату кальцію або натрію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Дослідження взаємодії препарату Мікролакс® з іншими лікарськими засобами не проводилися.
Так як Мікролакс® містить сорбіт, не рекомендується його використовувати одночасно з іонообмінними смолами, які застосовуються перорально або ректально для лікування гіперкаліємії, через ризик розвитку кишкового некрозу.
Особливості щодо застосування
Сорбінова кислота може викликати подразнення слизової оболонки.
При тривалому збереженні симптомів слід звернутися до лікаря, а також уникати довгочасного застосування препарату.
Якщо вміст туби використовується лише частково, залишок розчину ректального необхідно утилізувати.
Способ применения и дозы Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
Препарат застосовують ректально.
Одну дозу препарату слід застосовувати за 5–20 хвилин до бажаного ефекту.
Дорослим та дітям віком від 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з універсальним наконечником (5 мл), вводячи наконечник мікроклізми на всю довжину.
Новонародженим та дітям віком до 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з універсальним наконечником (5 мл) та вводити наконечник мікроклізми на половину довжини (див. позначку на наконечнику туби).
Новонародженим та дітям віком до 3 років слід застосовувати вміст 1 туби мікроклізми з укороченим наконечником (5 мл) та вводити наконечник мікроклізми на всю довжину.
Вказівка щодо застосування
Відломити пломбу на наконечнику туби.
Злегка надавити на тубу, щоб крапля препарату змастила кінчик наконечника мікроклізми для покращення процесу введення. Ввести універсальний наконечник мікроклізми на всю довжину (дітям до 3 років – на половину довжини) в пряму кишку. Стискуючи тубу, повністю видавити її вміст. Вийняти наконечник, продовжуючи стискати тубу.
Для дітей до 3 років також можливе застосування мікроклізми з укороченим наконечником. В такому випадку необхідно ввести весь вміст однієї туби мікроклізми ректально, вводячи наконечник на усю довжину.
Діти
Застосовують дітям від народження.
Побочные реакции Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
Побічні реакції, виявлені у період післяреєстраційного застосування сорбіту, натрію цитрату та натрію лаурилсульфоацетату, наведено у таблиці нижче. Частота виникнення побічних реакцій визначена за такими категоріями:
- Дуже часто (≥ 1/10)
- Часто (≥ 1/100 та < 1/10)
- Нечасто (≥ 1/1000 та < 1/100)
- Рідко (≥ 1/10 000 та < 1/1000)
- Дуже рідко (< 1/10 000)
- Невідомо (не можна визначити на основі наявних даних).
Система органів Категорія частоти |
Побічний ефект |
Розлади з боку імунної системи Невідомо |
Реакції гіперчутливості (наприклад кропив′янка) |
Розлади з боку травної системи Невідомо |
Біль у животіa Дискомфорт в аноректальній області Рідке випорожнення |
а Включає терміни переважного використання «Дискомфорт у животі», «Біль у животі» та «Біль у верхній частині живота».
Передозировка Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
На даний момент про жоден випадок передозування не повідомлялося.
Применение в период беременности или кормления грудью Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
Дослідження за участю вагітних жінок не проводилися. Оскільки препарат у разі його застосування відповідно до рекомендацій, найімовірніше, має тільки незначну системну абсорбцію, шкідливого впливу на здоров’я плода/новонародженого під час застосування препарату в період вагітності та годування груддю не очікується.
Невідомо, чи потрапляють натрію цитрат, натрію лаурилсульфоацетат та сорбіт у грудне молоко людини. У період годування груддю застосування препарату рекомендовано після консультації лікаря та оцінки ризику/користі для дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Невідомо.
Условия хранения Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ?С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Розчин для ректального введення, 5 мл.
По 5 мл розчину ректального в тубі з наконечником для однократного введення (поліетиленова туба з укороченим або універсальним наконечником з пломбою на наконечнику туби).
По 4 або по 12 туб з укороченими наконечниками в картонній коробці з маркуванням українською мовою.
По 4 або по 12 туб з універсальними наконечниками в картонній коробці з маркуванням українською мовою.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные Микролакс р-р ректально. туба 5 мл, с наконечником №12
Производитель: Фамар Орлеан для "МакНіл Продактс Лтд", Франція/Сполучене Королівство
Фарм. группа: Слабительные средства в клизмах.
Регистрация: UA/15636/01/01
МНН: Натрію лаурилсульфоацетат, вкл. комбінації
Код АТХ:
(A) Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ
(A06) Слабительные препараты
(A06A) Слабительные препараты
(A06AG) Слабительные препараты в клизмах
(A06AG11) Лаурилсульфат, включая комбинации
Дата обновления информации: 25.06.2023 г.
© likiteka 2024
- Глицерин Жидкие Свечи фл. 9 мл с канюлями №1, Краса і здоров`я (Україна)
- Глицериновые суппозитории Амеда суппозитории рект. по 2.63 г №5 в стрип., Амеда Фарма Пвт. Лтд., Індія
- Глицериновые суппозитории Амеда суппозитории рект. по 0.88 г №5 в стрип., Амеда Фарма Пвт. Лтд., Індія
- Флит Реди-Ту-Юз Клизма р-р ректальн. бутылка 133 мл №1, Касен Рекордаті С.Л., Іспанія
- Энема-Селла Одноразовая Клизма р-н ректально. 16 г/6 г по 120 мл фл. №1, Лабораторіо Чіміко Фармасітіко А. Селла (Італія)
- Глицик глицериновые микрокл. д/малышей р-р ректал. 1,8 г апплик. 2,5 мл №4, Зарбіс Е.І. енд Ко., ЛП (Греція)
- Нормакол Клизма р-р ректально. фл. 60 мл №1, Норжин Фарма, Франція
- Нормакол Клизма р-р ректально. фл. 130 мл №1, Норжин Фарма, Франція
- Глицерин Жидкие Свечи фл. 9 мл №1, Краса і здоров`я (Україна)
- Глицерин Жидкие Свечи фл. 9 мл №6, Краса і здоров`я (Україна)
- Свечи жидкие слабительные фл. 9 мл №1, Краса і здоров`я (Україна)
- Свечи жидкие слабительные фл. 9 мл №5, Краса і здоров`я (Україна)
- Реди-Ту-Юз Клизма р-р ректальн. бутылка 133 мл №1, Касен Рекордаті С.Л., Іспанія
- Глицик глицериновые суп. д/малышей по 0.6 г №5 в стрип., Зарбіс Е.І. енд Ко., ЛП (Греція)
- Пикосен Микра гель ректал. 12 мг/г туба-канюля 10 г №6, Фармацевтична фабрика, ДКП, ТОВ, м.Житомир, Україна