Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Состав
діюча речовина: benzydamine;
1 мл спрею містить бензидаміну гідрохлориду 3,0 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, метилпарабен (Е 218), сахарин натрію, полісорбат 20, натрію бікарбонат, олія м’яти перцевої, вода очищена.
Лікарська форма
Спрей для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина з характерним смаком і запахом м’яти.
Фармакотерапевтична група
Засоби для застосування у стоматології. Інші засоби для місцевого застосування в порожнині рота.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.
У ході клінічних досліджень було показано, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси в ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку ротової порожнини.
Фармакокінетика.
Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну в плазмі крові людини. Однак цього недостатньо для системного фармакологічного ефекту. Бензидамін виводиться головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон’югованих сполук.
Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну в запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.
Показания Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Застосовувати для симптоматичного лікування подразнень і запалень ротоглотки; болю, зумовленого гінгівітом, стоматитом, фарингітом; у стоматології застосовувати після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Противопоказания Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Досліджень взаємодії не проводили.
Особливості щодо застосування
У разі виникнення чутливості при тривалому застосуванні слід припинити лікування та звернутися до лікаря, щоб він призначив відповідне лікування.
У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки щік/глотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв’язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога.
Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Застосування препарату може спричинити бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або з бронхіальною астмою в анамнезі. Таких пацієнтів потрібно обов’язково про це попередити.
Цей лікарський засіб містить метилпарабен (Е 218), який може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені), а в окремих випадках — бронхоспазм.
Для спортсменів: цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю) — менше 100 мг/дозу. Застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може давати позитивний результат антидопінгового тесту, з огляду на граничні показники, встановлені деякими спортивними федераціями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Способ применения и дозы Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно встановити небулайзер.
При натисканні на помпу утворюється аерозоль, який містить 1 дозу спрею — 0,17 мл, що відповідає 0,51 мг бензидаміну гідрохлориду.
Дозування
Дорослим: 2–4 розпилення 2–6 разів на добу.
Не перевищувати рекомендовані дози.
Діти.
Лікарський засіб не застосовують дітям (віком до 18 років).
Побочные реакции Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Небажані реакції класифіковані за частотою їхнього виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).
У кожній групі за частотою небажані реакції зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко — відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома — гіпестезія ротової порожнини, нудота, блювання, набряк та зміна кольору язика, зміна смаку.
З боку імунної системи: рідко — реакція гіперчутливості; частота невідома — анафілактична реакція.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко — ларингоспазм; частота невідома — бронхоспазм.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — фоточутливість; дуже рідко — ангіоневротичний набряк; частота невідома — висипання, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: частота невідома — запаморочення, головний біль.
Передозировка Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Не було повідомлень щодо передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.
При випадковому внутрішньому прийомі великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього прийому є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювання, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність і дратівливість).
Повідомлялося, що бензидамін при потраплянні всередину у великій дозі (яка у сотні разів перевищувала можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, спричиняв збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.
Применение в период беременности или кормления грудью Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчалась. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити якісь висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.
Не слід застосовувати лікарський засіб Мілістан Фаринго Форте у період вагітності або годування груддю.
Условия хранения Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 25 мл у флаконі з небулайзером, по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные Милистан Фаринго Форте спрей д/рот. полос. 3 мг/мл по 25 мл во флак.
Производитель: АйСіПіЕй Хелс Продактс Лімітед для "Мілі Хелскер Лтд", Індія/Великобританія
Фарм. группа: Стоматологические средства. Средства для местного применения в полости рта.
Регистрация: UA/19835/02/02 наказ №37 від 06.01.2023 з 06.01.2023 по 06.01.2028
МНН: Бензидамін
Код АТХ:
(A) Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ
(A01) Стоматологические препараты
(A01A) Стоматологические препараты
(A01AD) Другие средства для местного перорального применения
(A01AD02) Бензидамин
Дата обновления информации: 10.11.2023 г.
© likiteka 2024
- Фортеза р-р д/Ротов. полости 0,15% фл. 120 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза спрей д/ротов. полости 0,15% фл. 30 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза р-р д/Ротов. полости 0,15% фл. 60 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза спрей д/ротов. полости 0,15% фл. 15 мл, с распыл. №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза р-р д/ротов. полости 0,15% 120 мл + спрей 0,15% 30 мл (акция), Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Танфлекс спрей д/ротов. полости 0,15% фл. 30 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина
- Танфлекс р-р д/ротов. полости 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина
- Тантум Верде спрей д/рот. полости 1,5 мг/мл 30 мл фл. №1, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Тантум Верде р-р д/ротов. полости 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Тантум Верде леденцы 3 мг, с мятным вкусом №20, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Тантум Верде леденцы 3 мг, с мятным вкусом №30, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Т-Септ табл. д/рассасывания 3 мг №10, АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей. для "Амакса Фарма ЛТД", Польща/Великобританія
- Т-Септ табл. д/рассасывания 3 мг №20, АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей. для "Амакса Фарма ЛТД", Польща/Великобританія
- Т-Септ спрей д/ротов. полости 1,5 мг фл. 30 мл №1, АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей. для "Амакса Фарма ЛТД", Польща/Великобританія
- Тантиверт таблетки с вкус. мяты по 3 мг №10, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна