Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Лек, підприємство комп. "Сандоз", Словенія

Форма выпуска:

Персен Найт капс. тверд. блистер №40
Лек, підприємство комп. "Сандоз", Словенія

Инструкция для Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2):

Состав Противопоказания Побочные реакции В период беременности Регистрационные данные

Показания Способ применения и дозы Передозировка Условия хранения Рекомендуемые аналоги

Инструкция указана для Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Состав

Діючі речовини: 1 капсула містить екстракт пасифлори (трави) сухий (Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (екстрагент етанол 60 % (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 175 мг; екстракт валеріани (коріння) сухий (Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum) (4-6:1) (екстрагент етанол 70 % (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 140 мг;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид легкий, магнію стеарат;

Склад капсули: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), гіпромелоза.

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули з коричнево-червоною кришечкою та коричнево-червоним корпусом, що містять гранули коричневого кольору з вкрапленнями або пресований порошок.

Фармакотерапевтична група. Код АТХ.

Інші снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Коріння валеріани та пасифлора виявляють заспокійливий ефект у разі незначного занепокоєння та напруги, спричинених помірним стресом, а також полегшують засинання.

Фармакокінетика.

Немає даних стосовно фармакокінетичних властивостей екстракту коріння валеріани та екстракту пасифлори.

Показания Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Як снодійне.

Противопоказания Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

У зв’язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки Персен® Найт не застосовують дітям віком до 12 років.

Хворим на депресію застосування препарату не рекомендовано.

Персен® Найт містить лактози моногідрат. Пацієнтам, які мають рідкісні спадкові проблеми, пов’язані з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або мальабсорбцією глюкози/галактози, не слід приймати даний лікарський засіб

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Досліджень щодо взаємодії Персен® Найт з іншими лікарськими засобами не проводили. Перед супутнім прийомом інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Стосовно фармакологічної взаємодії є доступною лише обмежена інформація. Не спостерігалося клінічно важливої взаємодії з активними речовинами, які метаболізуються CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1. Одночасне застосування інших заспокійливих засобів (наприклад бензодіазепінів) не рекомендовано та допускається лише під наглядом лікаря.

Способ применения и дозы Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Дорослі і діти віком від 12 років: одну капсулу за півгодини до сну.

Капсули ковтати цілими, запиваючи водою, приймати незалежно від вживання їжі.

Для препарату Персен® Найт характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується постійне застосування препарату протягом не менше 2 тижнів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату Персен® Найт звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо протягом 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Капсули Персен® Найт не призначають дітям віком до 12 років.

Побочные реакции Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Для визначення частоти побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, < 1/10), нечасто (³ 1/1000, < 1/100), рідко (³ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту.

Невідомо: нудота, абдомінальні спазми.

З боку судин.

Невідомо: гіперчутливість (васкуліт)*.

З боку серця.

Невідомо: тахікардія*.

*Під час застосування пасифлори повідомлялося про один випадок зазначеного небажаного ефекту.

Передозировка Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Одноразова доза коріння валеріани 20 г (еквівалентна близько 28 капсулам Персен® Найт) спричинила такі симптоми: втомлюваність, абдомінальні спазми, світлочутливість, здавленість грудної клітки, запаморочення, тремор рук та розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. Повідомлень про випадки токсичного ефекту після передозування під час прийому пасифлори не було.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

Применение в период беременности или кормления грудью Персен Найт капсулы соч. №20 (10х2)

Ефективність та безпека застосування препарату в період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати Персен® Найт у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Персен® Найт може погіршити здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Під час прийому цього лікарського засобу пацієнту не рекомендовано керувати автомобілем або працювати з механізмами.