Синуфорте порошок лиоф. для р-на д/прим. интраназ., 35 доз в флак. №1 с р-ем

діюча речовина:

1 флакон містить порошку ліофілізованого соку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Сусlamen еuropaeum), гемолітичний індекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз;

допоміжні речовини:

розчинник: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Порошок ліофілізований для інтраназального застосування. Основні фізико-хімічні властивості. Пориста маса білого кольору з кремово-коричневим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТХ. R01АХ.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат діє місцево на слизову оболонку носа, спричиняючи посилену рефлекторну секрецію у слизових оболонках, які вистилають навколоносові пазухи і порожнину носа. Посилена рефлекторна секреція у вигляді серозно-мукозних виділень виявляється через декілька хвилин і може тривати близько 2 годин. Подібна стимульована секреція обумовлює природне дренування (вимивання) навколоносових пазух і, як наслідок, високу лікувальну ефективність препарату.

Фармакокінетика.

Препарат не зумовлює жодних значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не має загальної системної дії.

Гостре або хронічне рецидивуюче запалення навколоносових пазух (синусити): катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані синусити. 

У комбінації з антибіотиками: гострі гнійні синусити, перебіг яких супроводжується явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень. 

Гостре ексудативне запалення середнього вуха (отит) та хронічні ексудативні отити (в останньому випадку лікування Синуфорте® можна проводити і після міринготомії).

Гострі та хронічні риніти у стадії загострення; алергічні риніти, у тому числі полінози.

Постопераційна  реабілітація після ендоскопічних оперативних втручань (етмоїдотомія, гаймороетмоїдотомія, фронтоетмоїдогайморотомія).

Кістозно-поліпозні параназальні синусити; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

ПІД ЧАС КОРИСТУВАННЯ УНИКАТИ ПОТРАПЛЯННЯ ПРЕПАРАТУ В ОЧІ!

НЕ ВДИХАТИ ОДНОЧАСНО З ВВЕДЕННЯМ ПРЕПАРАТУ!

Потрапляння препарату в очі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон’юнктивіту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Недопустимо одночасно вводити у порожнину носа Синуфорте® та місцевоанестезуючі препарати або антигістамінні засоби, також попередньо вводити такі препарати; при необхідності допустимо місцево застосовувати засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа. У випадках, ускладнених гнійною інфекцією, при необхідності застосовувати антибіотикотерапію.

Особливості щодо застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату Синуфорте® у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено.

При кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 краплі) препарату, що становить разову дозу. Вища добова доза препарату становить 0,26 мл. Готовий розчин містить 35 доз препарату.

1. Відгвинтити ковпачок з флакона з препаратом і вийняти пробку.

2. Відкрити флакон з розчином і відломити верхню частину.

3. Повністю вилити розчинник у флакон з препаратом.

4. Нагвинтити розпилювач-дозатор на флакон і збовтати до повного розчинення препарату.

5. Зняти захисний ковпачок з розпилювача-дозатора.

6. Зробити 2-3 пробних розпилювання в повітря.

7. При вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор у кожний носовий хід і зробити розпилювання одним натиском.

Дорослим та дітям віком від 5 років приготовлений вищевказаним способом препарат вводити 1 раз на добу, по 1 розпиленню у кожен носовий хід.

Препарат рекомендується застосовувати через день, залежно від тяжкості та перебігу захворювання також допускається його щоденне застосування.

Тривалість одного курсу лікування 6-8 днів при щоденному застосуванні або 12-16 днів при введенні препарату через день.

Для досягнення лікувального ефекту достатньо 6-8 введень препарату, проте зменшення головного болю або повне його припинення може спостерігатися вже після 3-5 введень препарату.

У випадку алергічних ринітів застосування як системних, так і місцевих антигістамінних препаратів допустиме лише через 2 години після інтраназального введення Синуфорте®. Разом з тим не слід застосовувати антиалергічні препарати менше ніж за 8-10 годин до інтраназального введення Синуфорте®.

Після оперативного втручання інтраназальне введення Синуфорте® розпочинати на другу добу з метою дренажу дихальних шляхів і зменшення набряку слизових оболонок. При застосування Синуфорте® немає потреби у застосуванні традиційних післяопераційних реабілітаційних заходів, таких як анемізація, промивання пазух та туалет носової порожнини.

Правила та тривалість застосування препарату не залежать від нозологічної форми захворювання.

Діти.

Синуфорте® рекомендовано дітям віком від 5 років. Спосіб застосування та дози ті ж самі, що й для дорослих.

Короткочасне відчуття слабкого або помірного печіння у носоглотці, чхання, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше короткочасні сльозотечі та почервоніння обличчя; у поодиноких випадках відчуття сухості у носі, гіперемія кон’юнктиви, нетривалий головний біль у лобній ділянці або перенісся; у результаті капілярного діапедезу можуть з’явитись виділення з носа блідо-рожевого кольору. У жодному із зазначених випадків немає потреби у припиненні лікування.

Про випадки передозування препарату Синуфорте® не повідомлялось. Проте перевищення рекомендованої дози може спричинити відчуття сильного печіння та болю у носоглотці.

Безпека застосування препарату Синуфорте® у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Свіжоприготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 15 днів (при температурі від +2°С до +8°С).

Термін придатності

3 роки

Упаковка

Порошок ліофілізований у скляному флаконі об'ємом 8 мл, розчинник: вода для ін'єкцій - 5 мл і розпилювач-дозатор у комплекті.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Производитель: Лаб. Рейг Жофре, С.А. для "Егіс, Фармацевтичний завод, ЗАТ" (Іспанія/Угорщина)

Фарм. группа: Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Антиаллергические средства.

Регистрация: № UA/6478/01/01 от 07.12.2012. Приказ № 995 от 07.12.2012

МНН: Цикламен європейський

Код АТХ:

(R) Лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательной системы

(R01) Препараты для лечения заболеваний носа

(R01A) Деконгестанты и другие препараты для местного применения

(R01AX) Другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа