Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Состав
Діюча речовина: sodium picosulfate;
1 таблетка містить натрію пікосульфату в перерахуванні на безводну речовину 7,5 мг;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.
Таблетки білого або майже білого кольору з двоопуклою поверхнею.
Фармакотерапевтична група
Контактні проносні засоби. Код АТС A06A В08.
Слабілакс-Здоров’я – контактний проносний (послаблюючий) засіб триарилметанової групи, активується в товстій кишці під дією бактеріальних сульфатаз; речовина, що вивільняється при цьому, стимулює чутливі нервові закінчення слизової оболонки кишечнику, посилює його моторику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту і пом’якшення калу. Застосування препарату не супроводжується тенезмами та спазмами кишечнику.
Після прийому внутрішньо досягає товстого кишечнику без суттєвої абсорбції, тому внутрішньопечінкова циркуляція відсутня. Під дією бактеріальної флори розщеплюється з утворенням активної форми (вільний дифенол). Проносний ефект розвивається через 6-12 годин після прийому, вираженість проносного ефекту не корелює з рівнем активного дифенолу в плазмі крові. При курсовому лікуванні Слабілакс-Здоров’я стимулює зростання і метаболічну активність нормальної мікрофлори кишечнику.
Показания Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Запори або випадки, що потребують полегшення дефекації.
Противопоказания Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Підвищена чутливість до компонентів препарату; кишкова непрохідність; гострі запальні захворювання кишечнику та гострі захворювання органів черевної порожнини (у тому числі гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт, перитоніт); болі в животі, нудота та блювання невстановленого походження; стан після операції на шлунково-кишковому тракті; тяжка дегідратація.
У разі рідкісних спадкових станів, через які можлива гіперчутливість до допоміжних речовин препарату (див. розділ «Належні заходи безпеки при застосуванні»), прийом препарату протипоказаний.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Як і інші проносні засоби, препарат не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причин запору. Тривале та надмірне застосування може призвести до порушень водного або електролітного балансу, гіпокаліємії. У пацієнтів, які приймали натрію пікосульфат, спостерігалися запаморочення та/або синкопе. Наявні відомості щодо цих випадків дають змогу припустити, що явища відповідають синкопе дефекації (або синкопе, пов’язаному із намаганням випорожнитися) або вазовагальній відповіді на біль у животі, пов’язаній із запором, а не обов’язково з прийомом натрію пікосульфату.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Особливі застереження
Застосовувати з обережністю при гіпокаліємії, підвищеному вмісті магнію в крові, пацієнтам з ослабленим організмом.
Способ применения и дозы Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Призначають внутрішньо, бажано на ніч.
Дорослим та дітям віком від 10 років – по 1 таблетці (7,5 мг) 1 раз на добу.
Для дітей буває ефективним разовий прийом препарату. У разі необхідності курс лікування для дітей може бути подовжений, але найкраще обмежитися трьома днями.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально; зазвичай вона не перевищує 10 діб.
Побочные реакции Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
При короткочасному прийомі препарату побічні ефекти спостерігаються рідко. При тривалому застосуванні препарату в значно підвищених дозах можливі порушення:
з боку водно-електролітного балансу: втрата калію, натрію та інших електролітів, можливий розвиток дегідратації;
з боку травної системи: рідко – диспептичні явища, блювання, нудота, спазми та біль у животі, діарея, метеоризм, больові відчуття в ділянці шлунка та в ділянці ануса, посилення моторики кишечнику, які минають при зменшенні дози препарату;
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, шкірні висипання, свербіж;
з боку ЦНС: дуже рідко – головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, судоми, запаморочення, непритомність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Електролітний дисбаланс може призвести до зниження толерантності до серцевих глікозидів. Діуретики чи глюкокортикостероїди можуть посилювати вираженість гіпокаліємії, спричиненої застосуванням препарату у високих дозах. Одночасне лікування антибіотиками може знизити проносний ефект препарату.
Передозировка Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Симптоми. Високі дози препарату можуть спричинити рідке випорожнення, спазми (коліки) у животі та клінічно значущі порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, втрата інших електролітів та рідини). Є повідомлення про ішемію слизової оболонки товстого кишечнику при застосуванні більш високих доз препарату, значно вищих за звичайно рекомендовані при запорах. Тривале передозування призводить до розвитку хронічної діареї та болю у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, можливе ураження нирок і розвиток нефролітіазу, метаболічний алкалоз та м’язова слабкість внаслідок гіпокаліємії.
Лікування. Відміна препарату, викликання блювання, промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля), симптоматичне лікування (проведення корекції водно-електролітного балансу, що особливо важливо для пацієнтів літнього віку та дітей, застосування спазмолітиків).
Применение в период беременности или кормления грудью Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Достатніх досліджень за участю вагітних жінок немає. Багаторічний досвід не свідчить про несприятливі або шкідливі ефекти препарату при застосуванні під час вагітності.
Як і інші препарати, Слабілакс-Здоров’я приймається під час вагітності тільки за згодою лікаря. Відомо, що ні активний метаболіт натрію пікосульфату біс(п-гідроксифеніл)піридил-2-метан, ні його глюкуроніди не проникають в молоко здорових жінок, що годують груддю. З цієї причини можна застосовувати Слабілакс-Здоров’я під час годування груддю.
Дослідження з фертильності у людини не проводилися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Пацієнти повинні мати на увазі, що у зв’язку з можливістю виникнення вазовагальної реакції (спазм у животі), запаморочення та/або непритомності необхідно уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Діти
Не застосовувати препарат дітям без консультації лікаря. Не застосовувати препарат у цій лікарській формі дітям віком до 10 років.
Условия хранения Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
Таблетки по 7,5 мг № 10 (10×1), № 20 (10×2) у блістерах у коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные Слабилакс-Здоровье таблетки по 7,5 мг №10 (10х1)
Производитель: Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
Фарм. группа: Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров. Контактные слабительные.
Регистрация: № UA/12465/01/01 від 23.08.2012. Наказ № 658 від 23.08.2012
МНН: Натрію пікосульфат
Код АТХ:
(A) Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ
(A06) Слабительные препараты
(A06A) Слабительные препараты
(A06AB) Контактные слабительные
(A06AB08) Натрия пикосульфат
Дата обновления информации: 23.11.2021 г.
© likiteka 2024
- Гутталакс табл. 5 мг туба №20, Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Пиконорм капли ор., р-н, 7,5 мг / мл по 10 мл в флак.-кап., Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Пиконорм кап. орал. 7,5 мг / мл фл. с капельницей 15 мл №1, Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Пиконорм кап. орал. 7,5 мг / мл фл. с капельницей 30 мл №1, Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Гутталакс пикосульфат капли 7.5 мг / мл по 15 мл в Флак., Інстітуто де Анджелі С.р.л. для "Санофі Авентіс Україна, ТОВ", Італія/Україна
- Гутталакс пикосульфат капли 7.5 мг / мл по 30 мл в Флак., Інстітуто де Анджелі С.р.л. для "Санофі Авентіс Україна, ТОВ", Італія/Україна
- Регулакс Пикосульфат капли ор. р-н, 7,5 мг / мл по 20 мл фл. №1, Кревель Мойзельбах ГмбХ, Німеччина
- Агиолакс пико пастилки по 5 мг №20 (10х2), МАДАУС ГмбХ, Німеччина
- Агиолакс пико пастилки по 5 мг №40 (10х4), МАДАУС ГмбХ, Німеччина
- Агиолакс пико пастилки по 5 мг №10, МАДАУС ГмбХ, Німеччина
- Энтеролакс табл. 7,5 мг №10, Стома, АТ, м.Харків, Україна
- Энтеролакс табл. 7,5 мг №30, Стома, АТ, м.Харків, Україна
- Энтеролакс Табула Вита таблетки 7,5 мг №10, Стома, АТ, м.Харків, Україна
- Лаксигал капли д/перор. прим. 7.5 мг/1 мл по 25 мл в флак., Тева Чех Індастріз с.р.о./ТЕВА Фармацевтікал Індастріз, Чеська Республіка/Ізраїль
- Лаксигал капли д/перор. прим. 7.5 мг / 1 мл по 10 мл в Флак., Тева Чех Індастріз с.р.о./ТЕВА Фармацевтікал Індастріз, Чеська Республіка/Ізраїль