Стоптуссин Фито сироп по 100 мл фл. №1

Діючі речовини: екстракт чебрецю рідкий спиртовий (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), екстракт чебрецю повзучого рідкий спиртовий (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), екстракт подорожника рідкий спиртовий (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);

100 мл сиропу містять: екстракту чебрецю рідкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum)(1:1,11 екстрагент - етанол 25 % (м/м)) 4,1624 г; екстракту чебрецю повзучого рідкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1:1,2 екстрагент - етанол 25 % (м/м)) 4,1630 г; екстракту подорожника рідкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1:1,1 екстрагент – етанол 34 % (м/м)) 4,1666 г;

Допоміжні речовини: мед (очищений), натрію бензоат (E 211), пропілпарабен (E 216), сахароза, гліцерин (85 %), вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: сироп коричневого кольору з запахом чебрецю. З часом може утворитися невеликий осад, який не впливає на ефективність препарату.

Фармакотерапевтична група

Комбіновані препарати, що містять експекторанти. Код АТХ R05C A10.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сироп містить екстракти чебрецю і подорожника, які забезпечують муколітичний, протикашльовий, відхаркувальний, секретомоторний та протизапальний ефекти. Лікарський засіб діє на поверхню слизових оболонок, насамперед дихальних шляхів, знижуючи в'язкість мокротиння, тим самим відділяючи його від стінок слизової оболонки та модулюючи кашель. Стоптусин Фіто має також антисептичну і дезінфікуючу дію (головним чином за рахунок чебрецю). Препарат також виявив антибактеріальну та протигрибкову дію при тестуванні in vitro на грампозитивних і грамнегативних бактеріях, грибах та дріжджах, переважно за рахунок тимолу і карвакролу, що містяться в ефірній олії. Дія препарату підтверджена фармакологічними даними, порівнювальними та спостережними клінічними дослідженнями.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Для полегшення відхаркування при кашлі, спричиненому гострими та хронічними запальними захворюваннями дихальних шляхів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших рослин родини Губоцвітих (Laminaceae), а також до селери, пилку берези (можлива перехресна реакція), полину звичайного.

Підвищена чутливість до компонентів продуктів бджільництва.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, включаючи рефлюкс-езофагіт.

Гастрит з підвищеною кислотністю.

Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування Стоптусину Фіто та протикашльових препаратів (наприклад, кодеїну) не рекомендоване. Через пригнічення кашльового рефлексу може розвинутись надмірне накопичення мокроти та блокада дихальних шляхів.

Може призводити до позитивних результатів допінг-тесту через наявність у складі препарату етанолу.

Особливості застосування

Якщо під час лікування препаратом погіршується симптоматика та/або з’являються задишка, підвищення температури тіла, гнійне мокротиння, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо протягом одного тижня симптоматика зберігається, необхідно проконсультуватися з лікарем.

1 мл сиропу містить 0,62 г сахарози, 5 мл містить 3,1 г сахарози, 15 мл містять відповідно 9,3 г сахарози.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцит сахарази-ізомальтази.

1 мл сиропу містить 3,4 об.% етанолу. 5 мл сиропу містить 0,14 г етанолу, що еквівалентно 3,4 мл пива (5 об.% етанолу) та 1,4 мл вина (12 об.% етанолу); 15 мл сиропу містить до

0,41 г етанолу, що еквівалентно 10,2 мл пива (5 об.% етанолу) та 4,3 мл вина (12 об.% етанолу). Препарат шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні препарату дітям, пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки та нирок, захворюваннями/травмами головного мозку та хворим на епілепсію. Може порушувати або підсилювати дію інших лікарських засобів.

Лікарський засіб містить пропілпарабен (Е 216), може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Перед застосуванням препарату дітям віком від 4 років слід проконсультуватися з лікарем.

Діти віком від 4 до 12 років: по 5-10 мл 3 рази на добу після їди (для уникнення втрати апетиту).

Діти віком від 12 років, дорослі та пацієнти літнього віку: не більше 15 мл 4 рази на добу.

Для прийому препарату використовується мірний ковпачок, що додається до упаковки.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Якщо симптоми не зникають довше 1 тижня, з'являються задишка, гарячка, гнійне або кров'янисте мокротиння, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Діти

Препарат застосовувати дітям віком від 4 років відповідно до показань (дози та спосіб застосування наведені у розділі «Спосіб застосування та дози»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи задишку, шкірне висипання, кропив'янку, набряк обличчя, набряк слизової оболонки порожнини рота та горла (набряк Квінке), анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: можливі шлунково-кишкові розлади (включаючи спазми, нудоту, блювання, діарею).

Випадків передозування не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів.

На основі досліджень токсичності у тварин летальні наслідки передозування не є можливими через низький вміст тимолу (одного з найбільш токсичних компонентів препаратів із вмістом чебрецю та повзучого чебрецю). При застосуванні доз, набагато вищих за рекомендовані, можуть виникати нудота і блювання.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати Стоптусин Фіто у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає даних про можливий вплив Стоптусину Фіто на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Однак з огляду на наявність у складі Стоптусину Фіто етанолу препарат може негативно впливати на ці види діяльності упродовж приблизно 5 хвилин після прийому рекомендованої дози (15 мл).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С та у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності

4 роки.

Упаковка

По 100 мл у флаконі, по 1 флакону разом з мірним ковпачком у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Производитель: Тева Чех Індастріз с.р.о./ТЕВА Фармацевтікал Індастріз, Чеська Республіка/Ізраїль

Фарм. группа: Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.

Регистрация: № UA/2447/02/01 від 30.04.2015. Наказ № 257 від 30.04.2015

МНН: Комбіновані препарати

Код АТХ:

(R) Лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательной системы

(R05) Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

(R05C) Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)

(R05CA) Отхаркивающие препараты

(R05CA10) Комбинации