Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
Состав
діюча речовина: холіну альфосцерат;
1 мл розчину містить холіну альфосцерату (у перерахунку на холіну альфосцерат безводний) 250 мг;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або жовтуватий розчин практично не містить видимих часток.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат. Код АТХ N07A X02.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Холіну альфосцерат — засіб, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на центральну нервову систему (ЦНС). Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну потенційно спроможний запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу лікарського засобу входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Холіну альфосцерат позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинене розвитком інволюційної патології мозку.
Механізм дії ґрунтується на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну — одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, холіну альфосцерат покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Холіну альфосцерат покращує церебральний кровообіг, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.
Фармакокінетика. При введенні холіну альфосцерату в середньому абсорбується майже 88 % дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (СО2). Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю.
Показания Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульова симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.
Противопоказания Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
- Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
- Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.
- Період вагітності або грудного годування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Клінічно значуща взаємодія лікарського засобу з іншими препаратами не встановлена.
Особливості щодо застосування
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Несумісність
Не слід змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Способ применения и дозы Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
При гострих станах Т-ХОЛІН® вводити внутрішньом’язово або внутрішньовенно (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом 15–20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходити на лікарську форму у капсулах.
Діти. Досвід застосування лікарського засобу Т-ХОЛІН® дітям відсутній.
Побочные реакции Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
Зазвичай лікарський засіб добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливі реакції у місці введення. Протягом перших днів або тижнів лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривожність, ажитація, безсоння. Ці симптоми тимчасові і не вимагають припинення лікування, але може бути потрібним тимчасове зниження дози.
Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль, дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому разі необхідно зменшити застосовувану дозу препарату.
Можливі реакції підвищеної чутливості, включаючи висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.
Передозировка Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
У разі передозування лікарського засобу Т-ХОЛІН®, яке може проявлятися нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням, слід зменшити дозу. Терапія симптоматична.
Применение в период беременности или кормления грудью Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності або грудного годування.
Условия хранения Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 4 мл в ампулі, по 3 ампули у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Регистрационные данные Т-холин розчин д/ін., 250 мг/мл по 4 мл в амп. №3
Производитель: Ромфарм Компані С.Р.Л., К.О., Румунія
Фарм. группа: Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.
Регистрация: UA/20124/01/01 от 17/07/2023 приказ №1286 от 17/07/2023
МНН: Холіну альфосцерат
Код АТХ:
(N) Средства, действующие на нервную систему
(N07) Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
(N07A) Парасимпатомиметические препараты
(N07AX) Другие парасимпатомиметические препараты
(N07AX02) Альфосцерат холин
Дата обновления информации: 15.12.2023 г.
© likiteka 2024
- Альцмерат р-р д/ин. 250 мг амп. 4 мл, в пачке №5, АТ «Лекхім-Харків» (Україна)
- Альцмерат р-р д/ин. 250 мг амп. 4 мл, в пачке №10, АТ «Лекхім-Харків» (Україна)
- Альцмерат р-р д/ин. 250 мг амп. 4 мл, в пачке №100, АТ «Лекхім-Харків» (Україна)
- Центролин р-р д/ин. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл, в кассете в пачке №5, Борщагівський ХФЗ, НВЦ, ПАТ, м.Київ, Україна
- Центролин р-р д/ин. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл, в кассете в пачке №10, Борщагівський ХФЗ, НВЦ, ПАТ, м.Київ, Україна
- Альфахолин раствор д / ин., 250 мг / мл по 4 мл в амп. №5 (5х1), Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Альфахолин раствор ор. 600 мг / 7 мл по 7 мл №10 в Флак., Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Нейротилин р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 4 мл, в блистере в коробке №5, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Нейротилин р-р д/ин. 250 мг/мл амп. 4 мл, в блистере в коробке №10, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Нейротилин раствор ор. 600 мг / 7 мл по 7 мл №10 в Флак., Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Нейротилин капс. мягкие 400 мг блистер №30, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Глиатилин раствор д / ин., 1000 мг / 4 мл по 4 мл в амп. №3, Італфармако С.п.А., Італія
- Глиатилин капс. 400 мг блистер №14, Італфармако С.п.А., Італія
- Цереглиа капсулы мягк. желат. по 400 мг №30, Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна
- Цереглиа капсулы мягкие. желат. по 400 мг №10 (10х1), Київський вітамінний завод, ПАТ, м.Київ, Україна