Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
КРКА, д.д., Ново место, СловеніяСостав
діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 0,4 мг кислоти фолієвої;
допоміжні речовини: целактоза (містить целюлози порошок та лактози моногідрат), крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, барвник хіноліновий жовтий (E 104), пропіленгліколь, титану діоксид (E 171).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Круглі, жовтого кольору ледь випуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями.
Фармакотерапевтична група
Препарати вітаміну В12 та фолієвої кислоти. Фолієва кислота та похідні.
Код АТС B03B B01.
Фолієва кислота, вітамін групи В, відіграє важливу роль у синтезі нуклеїнових кислот та перетворенні незамінних амінокислот. При застосуванні фолієвої кислоти перед зачаттям та на початку вагітності ризик розвитку дефектів нервової трубки у новонароджених знижується.
Потреба у солях фолієвої кислоти особливо збільшується під час вагітності через ембріогенез та швидкий ріст плода.
При нестачі солей фолієвої кислоти зменшується синтез ДНК, необхідної при клітинному поділу, а також синтез деяких протеїнів та ліпідів. На ранніх термінах вагітності це порушення може викликати появу дефектів нервової трубки у новонародженого. Низькі рівні солей фолієвої кислоти у крові були виявлені у жінок, які народили дітей з дефектом нервової трубки.
Від 70 до 80 % прийнятої перорально фолієвої кислоти всмоктується у проксимальній частині тонкого кишечнику. Фолієва кислота потрапляє у плазму крові та позаклітинну рідину і накопичується у цереброваскулярній рідині та печінці. Вона погано зв’язується з білками плазми крові. Близько 4-5 мкг фолієвої кислоти на добу виводиться з сечею після прийому рекомендованої дози. При збільшенні дози з сечею виводиться більше фолієвої кислоти.
Фолієва кислота проникає у печінково-кишковий кровотік та у клітини, а також відновлює дигідрофолати до тетрагідрофолатів. Солі фолієвої кислоти проникають у грудне молоко.
Показания Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
Профілактика дефіциту фолієвої кислоти у жінок, які планують завагітніти, та вагітних жінок з метою запобігання дефектам нервової трубки у плода.
Противопоказания Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
- Підвищена чутливість до фолієвої кислоти або до будь-якого іншого інгредієнта препарату;
- дефіцит вітаміну B12;
- злоякісні новоутворювання;
- нелікований дефіцит кобаламіну;
- мегалобластна анемія, викликана дефіцитом вітаміну B12 (наприклад, у вегетаріанців або осіб літнього віку).
Належні заходи безпеки при застосуванні
У випадку виникнення алергічної реакції слід припинити прийом препарату.
При злоякісній анемії фолієву кислоту слід приймати тільки сумісно з ціанокобаламіном, оскільки фолієва килота, стимулюючи гемопоез, не попереджає неврологічних ускладнень (в т. ч. фунікулярного мієлозу).
Довготривале застосування фолієвої кислоти (особливо у високих дозах) не рекомендується через ризик зниження концентрації у крові ціанокобаламіну.
Не слід призначати при мегалобластній анемії, яка виникла внаслідок дефіциту вітаміну В12.
Тифоль можна застосовувати пацієнтам з цукровим діабетом, оскільки він не містить цукру.
Препарат призначають з обережністю пацієнтам з анеміями нез’ясованою етіології, оскільки фолієва кислота може заважати діагностиці злоякісної анемії шляхом полегшення гематологічних проявів хвороби.
Додаткова інформація про деякі інгредієнти
Тифоль містить лактозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
Способ применения и дозы Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
- Жінкам, які планують вагітність, рекомендується приймати по 1 таблетці на добу після їди. Застосування препарату рекомендується розпочинати за 3 місяці до ймовірного зачаття і продовжувати принаймні до кінця І триместру вагітності.
- Жінкам, які приймали оральні контрацептиви, при плануванні вагітності, рекомендується приймати по 1-2 таблетки на добу після їди. Прийом таблеток рекомендується розпочинати за 3 місяці до ймовірного зачаття і продовжувати принаймні до кінця І триместру вагітності.
- Вагітним жінкам рекомендується приймати по 1 таблетці на добу після їди. Застосування препарату рекомендується розпочинати якомога швидше після зачаття і продовжувати принаймні до кінця І триместру вагітності.
Через те, що солі фолієвої кислоти погано засвоюються, вагітні жінки не отримують достатню кількість фолієвої кислоти з їжею. Тому їм рекомендується приймати Тифоль протягом усього періоду вагітності, якщо вони не приймають вже мультивітамінний комплекс, у добовій дозі якого міститься 0,4 мг фолієвої кислоти.
Побочные реакции Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування Тифолем, розподілені на групи за частотою виникнення, а саме:
- дуже часто (≥ 1/10);
- часто (≥ 1/100 до < 1/10);
- нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
- рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000);
- дуже рідко (< 1/10000);
- невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
Частота виникнення побічних ефектів за окремими системами організму:
|
Рідко |
Дуже рідко |
Загальні дослідження |
|
Зниження вмісту вітаміну B12 в плазмі крові* |
Розлади імунної системи |
Алергічні реакції** |
|
Розлади шлунково-кишкового тракту
|
Нудота, здуття живота, відчуття гіркості у роті |
Анорексія |
* Тривалий прийом фолієвої кислоти зменшує запас вітаміну B12 через прискорення біосинтезу, починаючи з моноцистеїну, через 5-метилтетрагідрофолат до метіоніну, який також являє собою продукт регенерації тетрагідрофолату.
** Алергічні реакції у вигляді еритеми, шкірного висипу, нудоти, свербежу, гарячки та утруднення дихання через бронхоспазм.
У випадку виникнення серйозного побічного ефекту лікування слід припинити. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасний прийом фолієвої кислоти та деяких протиепілептичних засобів (наприклад, фенітоїну, примідону) може зменшити ефект протиепілептичних засобів. Фолієва кислота посилює метаболізм фенітоїну.
Оральні контрацептиви, туберкулостатичні засоби, парааминосаліцилова кислота (ПАСК), антагоністи фолієвої кислоти (аміноптерин, метотрексат, пиріметамін, сульфонаміди), сульфасалазин та алкоголь знижують рівні солей фолієвої кислоти у крові.
Одночасний прийом фторурацилу та високих доз фолієвої кислоти може підвищити токсичну дію фторурацилу та призвести до тяжких побічних ефектів.
При одночасному застосуванні з хлорамфеніколом, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінами всмоктування фолієвої кислоти знижується.
Передозировка Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
Дуже великі дози фолієвої кислоти (15 мг/добу) можуть викликати розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, метеоризм, здуття, гіркий присмак у роті).
Лікування симптоматичне.
Применение в период беременности или кормления грудью Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
Таблетки Тифоль призначені для застосування вагітним жінкам. Фолієва кислота у рекомендованих дозах не є тератогенною.
Під час годування груддю фолієва кислота проникає у грудне молоко і задовольняє денну потребу дитини у цьому вітаміні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Малоймовірно, що препарат впливає на здатність керувати транспортними засобам або роботу з іншими механізмами.
Діти
Препарат не призначений для застосування дітям.
Условия хранения Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла та вологи. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Упаковка
По 15 таблеток у блістері; по 2 або 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Регистрационные данные Тифоль табл. п/плен. оболочкой 0,4 мг №30 (10х3)
Производитель: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Регистрация: UA/5261/01/01
МНН: Фолієва кислота
Код АТХ:
(B) Лекарственные средства, влияющие на кроветворение и кровь
(B03) Антианемические препараты
(B03B) Витамин B12 и фолиевая кислота
(B03BB) Фолиевая кислота и ее производные
(B03BB01) Фолиевая кислота
Дата обновления информации: 29.04.2024 г.
© likiteka 2024
- NOW Folic Acid Vitamin B-12 (Фолиевая кислота и В12) табл. №250, NOW International (Нау Інтернешнл) (США)
- NOW Folic Acid (Фолиевая кислота) табл. 800 мкг фл. №30, NOW International (Нау Інтернешнл) (США)
- Фольтреса капсулы №30, Абела Фарм для ТОВ ФЗ БІОФАРМА (Сербія, Україна)
- Фолиевая кислота Астра таблетки по 5 мг №50 (10х5), Астрафарм, ТОВ, м.Вишневе , Києво-Святошинський р-н, Україна
- Фолиевая кислота-Фармис табл. 1 мг №60, Балкан Фармасьютікалс СК, ТОВ, Республіка Молдова
- Фолиевая Кислота таблетки по 1 мг №50 (10х5), Вітаміни, ПАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна
- Фолиевая Кислота табл. 0,25 г №60, Грін Фарм Косметік ТОВ КФК (Україна)
- Фолиевая Кислота таблетки по 1 мг №30 (10х3), Київський вітамінний завод, ПАТ, м.Київ, Україна
- Фолиевая кислота с витамином В6 К Энд Здоровье таблетки №60, Красота і Здоров`я (Україна, Харків)
- Фолиевая кислота Пауэрфул (Powerful) капсулы по 400 мкг №100, Красота і Здоров`я (Україна, Харків)
- Nutri Store Фолиевая кислота 400 мг + Йод 200 мг таблетки №240, Нутрі Стор, Німеччина
- Ostrovit (Островит) Фолиевая кислота таблетки №90, Островіт (Польща)
- Фолиевая Кислота табл. 1 мг блистер №30, Софарма, АТ/Вітаміни, ПАТ, Болгарія/ м.Умань, Черкаська обл., Україна
- Фолиевая Кислота табл. 5 мг блистер №50, Софарма, АТ/Вітаміни, ПАТ, Болгарія/ м.Умань, Черкаська обл., Україна
- Фолиевая Кислота табл. 1 мг контейнер №50, Технолог ПрАТ, м.Умань, Черкаська обл., Україна