Зипелор плюс спрей оромукоз., р-р 1.5 мг/мл+5 мг/мл по 30 мл во флак.

діюча речовина: benzydamine, cetylpyridinium chloride;

1 мл розчину містить: бензидаміну гідрохлорид – 1,50 мг; цетилпіридинію хлорид у формі моногідрату – 5,26 мг, в перерахунку на цетилпіридинію хлорид – 5 мг;

допоміжні речовини: гліцерин; сахарин натрію; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; м’ятний ароматизатор; вода очищена.

Лікарська форма

Спрей оромукозний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Препарати для горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бензидамін є нестероїдним протизапальним препаратом зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Механізм дії, ймовірно, пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів і, отже, зі зменшенням ознак запалення (таких як біль, почервоніння, припухлість, жар). Бензидаміну гідрохлорид чинить також помірну місцеву знеболювальну дію.

Бензидамін в основному застосовують для лікування захворювань порожнини рота і глотки.

Цетилпіридинію хлорид – катіонний дезинфікувальний засіб групи четвертинних солей амонію; він активний щодо грампозитивних бактерій і менш активний щодо грамнегативних бактерій, і тому має відмінну антисептичну і бактерицидну активність. Цетилпіридинію хлорид також характеризується протигрибковими властивостями.

Фармакокінетика.

Абсорбція

З двох діючих речовин, цетилпіридинію і бензидаміну, абсорбується тільки бензидамін. Отже, цетилпіридиній не викликає системних фармакокінетичних взаємодій з бензидаміном.

Завдяки абсорбції бензидаміну через слизову оболонку ротоглотки в плазмі крові людини виявляються вимірювані кількості діючої речовини. Однак цього недостатньо для того, щоб виявляти будь-який системний фармакологічний ефект.

Розподіл

Об’єм розподілу є аналогічним для всіх лікарських форм.

Виведення

Виведення відбувається, головним чином, зі сечею, і переважно у формі неактивних метаболітів. Період напіввиведення і системний кліренс виявилися аналогічними для всіх лікарських форм.

Доклінічні дані щодо безпеки

У процесі дослідження доцільності поєднання двох діючих речовин з'ясувалося, що препарат добре переноситься і не є токсичним.

Тести за участю тварин показали, що прийом бензидаміну гідрохлориду в комбінації з цетилпіридинієм хлоридом характеризується хорошим рівнем переносимості.

Взаємодія бензидаміну гідрохлориду та цетилпіридинію хлориду не викликала змін кишкової бактеріальної флори.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату. Дитячий вік до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Уникати одночасного застосування з іншими антисептичними засобами.

Особливості щодо застосування

Не застосовувати препарат більше 10 днів. Якщо помітних результатів не спостерігається, необхідно звернутися до лікаря.

Використання препаратів для місцевого застосування, особливо протягом тривалого часу, може викликати явища сенсибілізації. У такому випадку необхідно припинити лікування і призначити відповідну терапію.

Оскільки препарат Зіпелор^® Плюс у формі спрею не можна застосовувати разом з аніонними сполуками, які наявні, наприклад, у складі зубних паст, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб безпосередньо перед або після чищення зубів.

Слід уникати прямого контакту спрею Зіпелор^® Плюс з очима, препарат не слід вдихати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Термін придатності

2 роки.

Термін придатності після першого розкриття флакону – 6 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 30 мл у флаконі поліетиленовому або прозорому скляному. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.