Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Біофарма, ПрАТ/ДП Ензім для ГБ-Фарма Україна/Німеччина
Інструкція вказана для Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Склад

діюча речовина: алоферон;

1 ампула або флакон містить алоферону 1 мг.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Код АТС L03A X.

Показання Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

У складі комплексної терапії,

хронічного рецидивуючого герпесу І-ІІ типу,

гострого вірусного гепатиту В (легкого та середнього ступенів тяжкості).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Протипоказання Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Підвищена чутливість до препарату. Аутоімунні захворювання.

Спосіб застосування та дози Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Препарат вводити підшкірно. Для приготування розчину для ін'єкцій як розчинник застосовувати

0,9 % розчин натрію хлориду. При підшкірному введенні препарату використовувати 1 мл

розчинника.

Герпетична інфекція.

Стандартний курс лікування рецидивуючої герпетичної інфекції включає ін'єкції препарату у дозі

1 мг підшкірно через день, усього 3 ін'єкції на курс. У випадку недостатньої ефективності та у разі

відсутності виражених побічних ефектів при наступному рецидиві рекомендується призначати

ін'єкції у дозуванні 1 мг через день, усього 6-9 ін'єкцій на курс.

Гепатит.

При лікуванні гострого гепатиту В легкого та середнього ступенів тяжкості препарат вводити після підтвердження діагнозу у дозі 1 мг 3 рази на тиждень протягом 3 тижнів (усього 9 ін'єкцій).

Хронічна папіломавірусна інфекція, спричинена онкогенними вірусами папіломи людини.

Стандартний курс лікування інфекцій, спричинених онкогенними типами вірусу папіломи людини, включає ін’єкції препарату у дозі 1 мг через день, усього на курс 6 ін’єкцій.

Побічні реакції Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Алергічні реакції включаючи висипи; слабкість, запаморочення, утворення нових елементів висипки (при герпетичній інфекції), зміни в місці введення.

Передозування Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Випадки передозування препарату невідомі.

Застосування в період вагітності або годування груддю Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний.

Діти

Дітям препарат протипоказаний.

Особливості застосування

Лікування рекомендується розпочинати при появі перших ознак захворювання, при гепатиті В – не

пізніше 7-го дня від початку появи симптомів жовтяниці.

При гострому гепатиті В препарат призначати при проведенні загальноприйнятої базисної

терапії.

При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу можна призначати у комбінації з

противірусними препаратами.

У монотерапії рекомендується застосовувати для лікування папіломавірусної інфекції, спричиненої онкогенними типами вірусу, при відсутності клінічних і субклінічних уражень шийки матки і аногенітальної ділянки.

У складі комплексної терапії – для лікування клінічних і субклінічних форм уражень шийки матки і аногенітальної ділянки папіломавірусною інфекцією, спричиненою онкогенними типами вірусу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, оскільки у деяких пацієнтів можливе виникнення запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Несумісність з іншими препаратами малоймовірна, однак треба з обережністю підходити до одночасного призначення препарату з імуномодуляторами. При лікуванні хронічного рецидивуючого генітального герпесу може призначатись в комбінації з ацикловіром і його похідними (препарати володіють різним механізмом дії і доповнюють один одного в лікуванні вірусної інфекції). При гострому гепатиті В препарат призначається на фоні загальноприйнятої базисної терапії.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Алоферон – це олігопептид. Алоферон є ефективним індуктором синтезу ендогенних альфа- і гамма-інтерферонів та активатором системи природних кілерів. Засіб стимулює розпізнавання і лізис дефектних клітин цитотоксичними лімфоцитами. У ході експериментів виявлено високу ефективність препарату щодо інфекцій, спричинених вірусами грипу А і В, гепатиту В, герпесу та папіломи людини. Алоферон не спричиняє загальної токсичності, алергічних реакцій, не чинить мутагенної та канцерогенної та ембріотоксичної дії, не впливає на репродуктивну функцію.

Фармакокінетика.

Після проникнення у системний кровотік взаємодіє з імунокомпетентними клітинами, після чого виявлення алоферону утруднене внаслідок близької структурної подібності його метаболітів до білків сироватки крові. Підвищення рівня інтерферону спостерігається через 2 години після введення препарату і зберігається на високому рівні (у 2-2,5 раза вище звичайного фонового) протягом 6-8 годин з досягненням початкових значень до кінця доби. Підвищена функціональна активність природних кілерів спостерігається протягом 7 днів після введення препарату.

Основні фізико-хімічні властивості

білого кольору порошок або пориста маса без запаху, гігроскопічний.

Умови зберігання Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 8 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій в ампулах або флаконах по 1 мг.

По 3 ампули або флакони, в контурній чарунковій упаковці, вміщені у пачку картонну.

Категорія відпуску

За рецептом.

Реєстраційні дані Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3

Дата оновлення информації: 23.11.2021 р.

© likiteka 2024

Аналоги по ATC 4 го рівня: Алокін-Альфа ліофілізат для р-ну д/ін. по 1 мг в амп. №3: