Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Замбон С.п.А., Італія

Інструкція для Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Склад

діючі речовини: 100 мл препарату містять: поліміксину В сульфат – 1000000 МЕ, неоміцину сульфат – 0,5 г(еквівалентно 375000 МЕ), лідокаїну гідрохлорид – 4,0 г;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка в'язка рідина без запаху.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні препарати, комбінації.

Код АТХ S02А АЗ0.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Анауран має одночасно антибактеріальні властивості і властивості анестетика. Дана комбінація антибіотиків ефективно діє проти більшості мікроорганізмів, відповідальних за розвиток інфекційних захворювань органів слуху, завдяки вираженому синергізму між компонентами. Більше того, оскільки у поліміксин B має антимікотичні властивості, Анауран можна застосовувати при лікуванні отомікозів.

Анестетична дія лідокаїну дозволяє контролювати больовий синдром, характерний для більшості отологічних захворювань. Таким чином, Анауран має здатність швидко зменшувати ознаки запалення і слизисто-гнійні виділення, аж до їх повного зникнення, і швидко полегшувати больовий синдром і свербіж; препарат також запобігає розвитку можливих ускладнень поточного захворювання (мікотичні суперінфекції, ранова інфекція, тощо).

Фармакокінетика.

Діючі речовини лікарського препарату не абсорбуються у системний кровотік в активних дозах.

Показання Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Гострий або хронічний отит.

Протипоказання Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату i до інших сполук із спорідненою хімічною структурою.
Перфорація барабанної перетинки (ризик розвитку ототоксичності).
Гіперчутливість до амідних місцевоанестезуючих лікарських засобів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Даних щодо взаємодії активних інгредієнтів лікарського засобу немає.

Особливості застосування

Тривале застосування топічних препаратів може стати причиною сенсибілізації. В такому разі необхідно призупинити лікування і проконсультуватися з лікарем.

При тяжких і стійких інфекціях місцеве лікування необхідно доповнити адекватною системною антибактеріальною терапією.

Тривале застосування препарату, як і інших антибіотиків, може призвести до розвитку суперінфекції резистентними до препарату мікроорганізмами, включаючи гриби.

Неоміцин може призвести до постійної нейросенсорної втрати слуху внаслідок пошкодження завитки, що головним чином пов'язано з руйнуванням волоскових клітин кортієвого органа. Ризик розвитку ототоксичності збільшується при тривалому застосуванні, тому рекомендується обмежити лікування 10 днями поспіль.

Може виникнути перехресна алергія і перехресна резистентність з іншими похідними аміноглікозидів.

Неоміцин і поліміксину В сульфат є потенційно нефротоксичними речовинами.

Анауран призначений виключно для отологічного застосування; застосування засобу на інших ділянках тіла не допускається.

Перед призначенням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.

Важлива інформація про компоненти препарату

Препарат містить у своєму складі бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції та подразнення шкіри.

Спосіб застосування та дози Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Місцево, в зовнішній слуховий прохід за допомогою спеціальної піпетки. Після закапування декілька хвилин тримати голову нахиленою.

Дорослим: по 4–5 крапель 2–4 рази на добу, дітям віком від 6 років: по 2–3 краплі 3–4 рази на добу залежно від тяжкості захворювання.

Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів.

Діти.

Досвіду застосування Анаурану дітям віком до 6 років недостатньо, тому не рекомендується призначати препарат цій віковій категорії пацієнтів.

Побічні реакції Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Повідомлялося про такі побічні реакції при застосуванні препарату Анауран (частота побічних реакцій не може бути оцінена з наявних даних).

Система органів	Побічні реакції
Хвороби шкіри та підшкірної клітковини	Алергічний дерматит, свербіж, реакції гіперчутливості, включаючи висипання, почервоніння. Препарат містить бензалконію хлорид і пропіленгліколь, які можуть викликати шкірні реакції і подразнення шкіри
Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення	Подразнення при застосуванні
Травми, отруєння та процедурні ускладнення	Ототоксичність

Передозування Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Випадки передозування не описані.

Застосування в період вагітності або годування груддю Анауран краплі вуш. по 25 мл у флак. з криш.-крап.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю, оскільки адекватних і суворо контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилось.