Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

Єльфа, Фармзавод, А.Т. для ТОВ "Валеант Фармасьютікалз" (Польща,Україна)

Інструкція для Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

Склад

діючі речовини: 1 мл суспензії містить окситетрацикліну гідрохлориду 5 мг, поліміксину B сульфату 10 000 МО, гідрокортизону ацетату 15 мг;

допоміжні речовини: алюмінію тристеарат, олія мінеральна.

Лікарська форма

Краплі очні та вушні, суспензія.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди та протимікробні засоби у комбінації.

Код АТС S03 СА04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Апролат застосовують безпосередньо в офтальмології або отології. Це демонструє комбінований ефект його інгредієнтів. Окситетрациклін – це антибіотик класу тетрациклінів; його механізм дії включає інгібування синтезу бактеріальних протеїнів. Це, у свою чергу, проявляє бактеріостатичну активність проти грампозитивних та грамнегативних бактерій. Поліміксин В є поліпептидним антибіотиком. Він чинить бактерициду дію безпосередньо на грамнегативні мікроорганізми, за винятком Proteus spp., та має меншу активність проти грампозитивних бактерій. Не чинить бактерицидної дії на стафілококи та стрептококи.

Гідрокортизону ацетат – глюкокортикостероїд зі слабкою протизапальною, протиалергійною та антиексудативною активністю. У разі застосування при захворюванні ока він запобігає проникненню кератиту та рубцюванню, змінюючи блідий відтінок очного яблука, усуваючи свербіж та фотофобію.

Фармакокінетика.

Гідрокортизону ацетат та окситетрациклін застосовують місцево, потрапляння до системи кровообігу незначне. Поліміксин В не абсорбується через слизову оболонку або поверхню шкіри навіть при запаленні.

Основні фізико-хімічні властивості

жовта масляниста суспензія.

Показання Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

В офтальмології:

бактеріальні кон’юнктивіти та маргінальні блефарити, дакріоцистити, кератити.
після операційного втручання в очне яблуко (після цілковитого виліковування ран, тобто приблизно через 8-10 днів після операційного втручання).

В отології:

зовнішні отити (запалення зовнішнього слухового проходу).

Протипоказання Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

Гіперчутливість до діючої речовини або допоміжних речовин препарату.

Грибкові кон’юнктивіти, вірусні захворювання (герпес симплекс, вітряна віспа, вірусні ретиніти або кератити), глаукома першого ступеня та туберкульоз ока.

Спосіб застосування та дози Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

В офтальмології: в кон’юнктивальний мішок ока по 1-2 краплі 2 -3 рази на добу.

Лікування зазвичай триває від 1 до 2 тижнів.

В отології: по 2-4 краплі у вухо 3 рази на добу зазвичай протягом 7 днів.

Перед застосуванням ретельно збовтати суспензію.

Побічні реакції Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

Розлади зору: застосування лікарського засобу може супроводжуватись подразненням кон’юнктиви ока, періокулярним печінням та свербежем, і рідко алергічними реакціями.

Тривале застосування (більше 3-6 тижнів) може спричинити вторинну грибкову інфекцію, підвищення внутрішньоочного тиску та стероїдіндуковану катаракту.

Передозування Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

Немає ризику гострого передозування даним лікарським засобом.

Застосування в період вагітності або годування груддю Апролат сусп. (крап. очн./ушн.) туба 5 мл №1

Застосування даного лікарського засобу допускається тільки за крайньої необхідності, коли неможливе або протипоказане застосування безпечного альтернативного лікарського засобу.

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час годування груддю.

Діти

Дітям застосовують тільки у разі крайньої необхідності, оскільки немає достатніх даних щодо застосування в цій віковій категорії.

Особливості застосування

Лікарський засіб слід застосовувати під наглядом офтальмолога або отоларинголога. Не застосовувати довше 7 днів; тривале застосування може спричинити бактеріальну та грибкову суперінфекцію. Не застосовувати при відсутності запалення; не застосовувати у вухо з перфорованою барабанною перетинкою.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлена при відповідному застосуванні.