Церетон р-н д/ін. 250 мг/мл амп.4 мл, контурн. ячейк. уп. №5

діюча речовина: холіну альфосцерат;

1 мл розчину містить холіну альфосцерату 250 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. 

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. 

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Засіб, що впливає на нервову систему. Центральний холіностимулятор, в основі якого міститься 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист сприяє виділенню холіну в головному мозку. Забезпечує синтез ацетилхоліну і фосфатидилхоліну в нейрональних мембранах, покращує кровотік і посилює метаболічні процеси в центральній нервовій системі, активує ретикулярну формацію. Збільшує лінійну швидкість кровотоку на стороні травматичного ураження мозку, сприяє нормалізації просторово-часових характеристик спонтанної біоелектричної активності мозку, регресу осередкових неврологічних симптомів і відновленню свідомості; позитивно впливає на пізнавальні та поведінкові реакції хворих із судинними захворюваннями головного мозку (дисциркуляторною енцефалопатією і залишковими явищами порушення мозкового кровообігу). Чинить профілактичну і корегуючу дію на патогенетичні фактори інволюційного психоорганічного синдрому, змінює фосфоліпідний склад мембран нейронів і знижує холінергічну активніть. Стимулює дозозалежне виділення ацетилхоліну у фізіологічних умовах; беручи участь у синтезі фосфатидилхоліну (мембранного фосфоліпіду), покращує синаптичну передачу, пластичність нейрональних мембран,функцію рецепторів. Не впливає на репродуктивний цикл і не чинить тератогенної, мутагенної дії.

Фармакокінетика. В середньому абсорбується 85 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % від концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю. Лише 15 % препарату виводиться із сечею та жовчю.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий безбарвний розчин без запаху.

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до оточуючого середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Гостра стадія геморагічного інсульту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 Взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не виявлено.

При гострому стані вводять внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом’язово (повільно) по 1 г (1 ампула) на добу протягом від 15 до 20 днів. Потім, після стабілізації стану хворого, переходять на лікарську форму препарату у капсулах.

Діти

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

З боку травної системи: запор, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фарингіт.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння, агресивність, тривога, нервозність, ішемія головного мозку, судоми, запаморочення.

З боку шкірних покривів: висипання, кропив’янка.

З боку імунної системи: алергічні реакції.

Інші: біль у місці введення, почастішання сечовипускання.

Можлива поява нудоти (головним чином як наслідок допамінергічної активації). Не потребує скасування, достатньо тимчасового зниження дози препарату.

Може проявлятися нудота. Лікування: симптоматична терапія.

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Застосування препарату не впливає на керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Але слід враховувати можливість побічних реакцій з боку нервової системи.

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Несумісність

Не слід застосовувати в одній ємкості з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

4 роки. 

Упаковка

Ампули по 4 мл.

По 3 або 5 ампул у контурну чарункову упаковку.

1 контурну чарункову упаковку у пачку з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник: Сотекс, ФФ ЗАТ, м.Москва, Російська Федерація

Фарм. група: Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Реєстрація: UA/12643/01/01

МНН: Choline alfoscerate

Код АТХ:

(N) Засоби, що діють на нервову систему

(N07) Інші препарати для лікування захворювань нервової системи

(N07A) Парасимпатоміметичні препарати

(N07AX) Інші парасимпатоміметичні препарати

(N07AX02) Альфосцерат холін