Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2)

Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна

Форма випуску:

Дивитися ще дозування

Інструкція для Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2):

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2)

Склад

діюча речовина: mebhydrolin;

1 драже містить мебгідроліну у перерахуванні на 100 % суху речовину 50 мг (0,05 г) або 100 мг (0,1 г);

допоміжні речовини: цукроза, патока крохмальна, тальк, віск жовтий, олія соняшникова.

Лікарська форма

Драже.

Драже білого кольору. При поперечному розрізі видно два шари. Драже повинні мати правильну кулеподібну форму. Поверхня драже має бути рівною, гладкою та однорідною за кольором.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATC R06A X15.

Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторів гістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м'язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. На відміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.

Швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність коливається у межах 40-60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15-30 хвилин, максимальна дія спостерігається через 1-2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, метаболізується у печінці шляхом метилування, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

Показання Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2)

Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив'янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).

Протипоказання Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2)

Гіперчутливість до компонентів препарату. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, запальні захворювання травного тракту, пілоростеноз, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, епілепсія, порушення серцевого ритму.

Особливі застереження

Діазолінâ з обережністю призначають при тяжкій печінковій та/або нирковій недостатності (можлива корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами). Під час лікування Діазоліномâ вживання алкогольних напоїв не рекомендується.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Діазолінâ потенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також алкоголю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

При застосуванні препарату не рекомендується керувати автотранспортом і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують концентрації уваги.

Діти

Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2)

Діазолінâ призначати внутрішньо, після їди, дорослим та дітям віком від 12 років по 100-200 мг 1-2 рази на день. Максимальні дози для дорослих: разова – 300 мг, добова – 600 мг.

Дітям віком 5-12 років призначати по 50 мг 1-3 рази на день; дітям віком 3-5 років – по 50 мг 1-2 рази на день.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, клінічного ефекту та переносимості препарату.

Побічні реакції Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2)

З боку травної системи: Діазолінâ може подразнювати слизові оболонки шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена втомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій, тремор, тривожність (вночі).

Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, тремор, порушення сну, дратівливість.

У поодиноких випадках у постреєстраційному періоді відзначалися наступні побічні реакції: головний біль, свербіж, висипання, кропив’янка, набряк Квінке.

Передозування Діазолін драже по 0,05 г №20 (10х2)

При передозуванні препарату підвищується ризик виникнення побічних реакцій, що описані у відповідному розділі. У такому випадку препарат відміняють, при необхідності здійснюють заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.