Диклофлекс спрей н/ш, р-н 40 мг/г фл. з дозов. пристр. 25 г, з зах. ковпачком №1

1 г спрею містить

активна речовина: натрію диклофенак - 40 мг,

допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт ізопропіловий, лецитин соєвий 76 %, етанол, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, динатрію едетат, олія м'ятна, аскорбілпальмітат, вода очищена, кислота хлороводо.

Опис

Спрей для зовнішнього застосування, 4%, 12,5 г або 25 г

Прозорий розчин золотисто-жовтого кольору із запахом спирту ізопропілового та м'яти перцевої.

Фармакотерапевтична група

Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування.

Код АТХ М02АА15

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після розпилення на шкіру 1.5 г препарату спостерігається швидкий початок абсорбції диклофенаку. Через 30 хвилин після нанесення на шкіру плазмові рівні досягають значень близько 1 нг/мл. Максимальні рівні, що становлять близько 3 нг/мл, спостерігаються приблизно через 24 години. Системні концентрації диклофенаку приблизно в 50 разів нижчі від концентрацій, які досягаються після перорального прийому еквівалентних кількостей диклофенаку. Передбачається, що системні плазмові рівні не впливають на ефективність ДиклоФлексу.

Диклофенак інтенсивно зв'язується білками плазми (приблизно 99%).

Фармакодинаміка

ДиклоФлекс – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ). Має виражену протизапальну, знеболювальну та помірну жарознижувальну дію.

Основним механізмом дії диклофенаку є гальмування біосинтезу простагландинів, які відіграють важливу роль у генезі запалення, болю та лихоманки.

ДиклоФлекс використовується для усунення больового синдрому та зменшення набряклості, пов'язаної із запальним процесом.

Локальне симптоматичне полегшення легкого та помірного болю та запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів, обумовлених травмою.

• підвищена  чутливість  до ¦диклофенаку  або  до  будь-якого з 
• допоміжних  речовин  лікарського  препарату
• підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших 
• нестероїдним протизапальним препаратам
• бронхіальна  астма, кропив'янка чи риніт, спровоковані прийомом 
• ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних 
• протизапальних препаратів
• період вагітності та лактації
• нанесення на область молочних залоз
• дитячий та підлітковий вік до 15 років.

Лікарські взаємодії

Системна біодоступність диклофенаку з цієї лікарської форми дуже низька. Отже, ризик взаємодії з іншими лікарськими препаратами невеликий.

Одночасний прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів може призвести до збільшення частоти побічних реакцій.

Особливості застосування

Не слід допускати потрапляння препарату в очі та на слизові оболонки. ДиклоФлекс слід наносити тільки на неушкоджену шкіру, уникаючи потрапляння на відкриті рани або уражені ділянки шкіри. Необхідно уникати надмірної дії сонячного світла під час лікування препаратом для зменшення ризику фоточутливості.

При виникненні висипу лікування слід припинити.

ДиклоФлекс не застосовують з оклюзійною пов'язкою.

Препарат не можна наносити на великі ділянки шкіри (понад 600 квадратних сантиметрів поверхні тіла) і використовувати протягом тривалого періоду часу (більше чотирьох тижнів) через можливість розвитку системних побічних ефектів (гіперчутливості, астматичних реакцій або побічних ефектів з боку нирок). У пацієнтів, які страждають на бронхіальну астму, або мають її в анамнезі, напад бронхоспазму може бути прискорений.

ДиклоФлекс слід застосовувати з обережністю у хворих на пептичну виразку, печінкову або ниркову недостатність, або геморагічний діатез, а також запальні захворювання кишечника.

Пропіленгліколь, що міститься в препараті ДиклоФлекс, може викликати подразнення шкіри, масло м'яти перцевої може викликати алергічні реакції.

Для зниження ризику розвитку небажаних явищ слід використовувати мінімальну ефективну дозу при мінімально короткому курсі лікування.

Тільки для нанесення на шкіру.

Після розпилення препарат набуває гелеподібної консистенції. При кожному натисканні розпилювача виділяється близько 0.2 г спрею, що містить 8 мг диклофенаку натрію.

Дорослі

Рекомендована доза нанесення на шкіру становить 1.0 - 3.0 г спрею на добу.

Одноразова доза препарату не повинна перевищувати 1.0 г спрею (який містить 40 мг натрію диклофенаку), що становить 5 натискань розпилювача. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3.0 г спрею (який містить 120 мг натрію диклофенаку), що становить 15 натискань розпилювача.

Слід наносити достатню кількість ДиклоФлексу на шкіру ураженої ділянки. Залежно від розміру оброблюваної ділянки препарат необхідно застосовувати 3 рази на добу 4-5 натисканнями розпилювача, через регулярні інтервали часу.

ДиклоФлекс слід обережно втирати в шкіру, після чого необхідно ретельно вимити руки, крім випадків, коли руки є ділянкою, що обробляється. Після нанесення на шкіру препарат повинен висохнути протягом декількох хвилин.

Лікування препаратом може бути припинено при зменшенні симптомів (болі та набряку). Лікування не повинно тривати понад 7 днів без консультації лікаря. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо покращення не настає після 3 днів лікування.

Літні пацієнти

Спеціального коригування дози не потрібно.

Діти

Досвіду застосування у дітей немає, тому ДиклоФлекс не рекомендується для застосування у дітей віком до 15 років.

Пацієнти з печінковою або нирковою недостатністю

У пацієнтів з порушеннями функцій нирок та печінки препарат слід застосовувати з обережністю.

Виробник: Фарбіл Валтроп ГмбХ для "ФармаСвісс ", Німеччина/Чеська Республіка

Фарм. група: Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м`язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби.

Реєстрація: UA/12446/01/01

МНН: Diclofenac

Код АТХ:

(M) Лікарські засоби для лікування захворювань кістково-м`язової системи

(M02) Препарати для зовнішнього застосування при больовому синдромі при захворюваннях кістково-м`язової системи

(M02A) Препарати для зовнішнього застосування при больовому синдромі при захворюваннях кістково-м`язової системи

(M02AA) Нестероїдні протизапальні препарати для зовнішнього застосування

(M02AA15) Диклофенак