Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Склад
діюча речовина: 1 г гелю містить гепарину натрію у перерахуванні на гепарин 6,25 мг (1000 ОД);
допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь, етанол 96 %, метилпарабен (ніпагін), пропілпарабен (ніпазол), карбомер 934 Р, 15 % розчин аміаку, вода очищена.
Лікарська форма
Гель.
Гель прозорий, безбарвний, зі специфічним запахом, однорідної консистенції.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Гепарин для місцевого застосування. Код АТС С05В А03.
Гель Діофлан® при нанесенні на шкіру чинить протинабрякову, антиексудативну, протизапальну та антикоагуляційну дію. Гепарин виявляється у плазмі крові протягом 24 годин після застосування препарату, при цьому пікова концентрація гепарину досягається через 8 годин. Виведення здійснюється переважно нирками. Нанесений на шкіру препарат не впливає на параметри згортання крові.
Показання Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Лікування захворювань поверхневих вен, таких як варикозне розширення вен, і пов’язаних з ними ускладнень, флеботромбоз, тромбофлебіт, поверхневий перифлебіт. Післяопераційний варикозний флебіт, ускладнення після хірургічного видалення підшкірних вен нижніх кінцівок. Травми та забиття, інфільтрати та локалізовані набряки, підшкірні гематоми. Травми та розтягнення м’язово-сухожильних та капсулозв’язкових структур.
Протипоказання Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Підвищена чутливість до гепарину або до будь-яких інших компонентів препарату, у тому числі парабенів (ніпагін, ніпазол); трофічні виразки ніг, що кровоточать; відкриті та/або інфіковані рани; геморагічний діатез; пурпура; тромбоцитопенія; гемофілія. Схильність до кровотеч.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Гель наносять тільки на неушкоджену шкіру. Препарат не наносять на відкриті рани, інфіковані ділянки шкіри при наявності гнійних процесів, слизові оболонки, очі та на ділянки навколо очей, на виразки та пухирі. При наявності у хворого геморагічних симптомів слід ретельно зважити можливість застосування препарату Діофлан®. Препарат не слід призначати при кровотечах. У разі розладів згортання крові гель не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри. У випадку лікування флебіту цей лікарський засіб не слід втирати у шкіру.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або обслуговувати механізми.
Діти
З огляду на обмежений досвід застосування препарат не слід призначати дітям.
Спосіб застосування та дози Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Дорослим застосовувати препарат 1-3 рази на добу. На уражену ділянку шкіри наносити 3-10 см гелю та обережно втирати. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням тяжкості перебігу захворювання. Після нанесення гелю на шкіру вже через 1,5-2 хвилини він повністю всмоктується та не лишає жирних плям на руках та білизні.
Побічні реакції Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, такі як почервоніння, свербіж та припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірний висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів, що швидко минають після припинення застосування препарату. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Застосування гепарину може сприяти подовженню протромбінового часу у хворих, які застосовують пероральні антикоагулянти. Не слід застосовувати препарат разом із лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту, з антикоагулянтами.
Передозування Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Явища передозування препарату до цього часу не описані. Через незначну системну абсорбцію небезпека передозування препарату при місцевому застосуванні відсутня. Унаслідок випадкового перорального застосування гелю у дитини може виникнути нудота або блювання. У такому випадку потрібно промити шлунок, а при необхідності – призначити симптоматичну терапію. Дію гепарину можна нейтралізувати за допомогою протаміну сульфату.
Застосування в період вагітності або годування груддю Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Дані щодо застосування препарату під час вагітності або годування груддю відсутні.
Умови зберігання Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 40 г у тубі, 1 туба в пачці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Реєстраційні дані Діофлан таблетки, в/плів. обол., по 500 мг №60 (10х6)
Виробник: Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна
Фарм. група: Антитромботичні засоби. Гепарин або гепариноїди для місцевого застосування.
Реєстрація: № UA/10773/01/01 від 15.05.2015. Наказ № 277 від 15.05.2015
МНН: Heparin
Код АТХ:
(C) Лікарські засоби для лікування захворювань серцево-судинної системи
(C05) Ангіопротектори
(C05B) Антиварикозна терапія
(C05BA) Гепарин або гепариноїди для місцевого лікування
(C05BA03) Гепарин
Дата оновлення информації: 23.11.2021 р.
© likiteka 2024
- Ліотон 1000 гель гель туба 100 г №1, А.Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (Італія)
- Гепарин р-н д/ін. 5000 МЕ/мл фл. №5, Авант, ТОВ для "Стелекс, ТОВ", м.Київ, Україна
- Ліотон 1000 гель 1000 мо/г по 30 г у тубах, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Ліотон 1000 гель 1000 мо/г по 50 г у тубах, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Гепарин р-н д/ін. 5000 МО/мл фл. 5 мл №5, Бєлмедпрепарати, РУП, Республіка Білорусь
- Гепарин р-н д/ін. 5000 МО/мл фл. 5 мл №1, Бєлмедпрепарати, РУП, Республіка Білорусь
- Гепариновий гель 1000 мо/г по 50 г у тубах, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Гепариновий гель 1000 мо/г по 25 г у тубах, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Гепарин-Дарниця гель 600 мо/г по 30 г у тубах, Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Гепарин-Дарниця р-н д/ін. 5000 МО/мл амп. 5 мл №5, Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна
- Ліотромб 1000-Здоров`я гель д/зовн. заст., 1000 мо/г по 25 г у тубах, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Ліотромб 1000-Здоров`я гель д/зовн. заст., 1000 мо/г по 50 г у тубах, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Ліотромб 1000-Здоров`я гель 1000 МЕ/г туба 15 г №1, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Ліотромб 1000-Здоров`я гель 1000 МЕ/г туба 100 г №1, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Гепарин розчин д/ін. 5000 ОД/мл по 5 мл №5 у флак., Фарма Лайф, ТОВ, м.Львів, Україна