Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
Склад
діюча речовина: 1 капсула м’яка містить симетикону 40 мг;
допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), желатин, гліцерин (85 %), жовтий захід FCF (Е 110), хіноліновий жовтий (Е 104).
Лікарська форма
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості: майже круглі, жовті, м’які, желатинові капсули, номінального діаметру 5 мм, що мають шов та гладеньку поверхню. Вміст капсули – в’язка безбарвна рідина, яка може бути дещо мутною.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Препарати для застосування у разі функціональних порушень кишечнику.
Код АТХ А03A X13.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Еспумізанâ – це лікарський засіб, що містить діючу речовину симетикон – стабільний поверхнево-активний полідиметилсилоксан. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що містяться у вмісті шлунка та кишечнику, у результаті чого вони руйнуються. Гази, що вивільняються, всмоктуються стінкою кишечнику або виводяться назовні. Дія симетикону має фізичний характер, у хімічних реакціях він участі не приймає та є інертним у фармакологічному та фізіологічному відношеннях.
Фармакокінетика.
Симетикон не всмоктується при пероральному застосуванні і виводиться кишечником у незміненому стані.
Показання Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
Симптоматичне лікування при скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.
Як допоміжний засіб для діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне та/або ультразвукове дослідження (УЗД).
Протипоказання Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
Підвищена чутливість до діючої речовини симетикону, метилпарабену (Е 218), жовтий захід FCF (Е 110) або до інших компонентів препарату. Непрохідність кишечнику, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
До цього часу невідомі.
Особливості застосування
При повторній появі та/або при наявності тривалих скарг з боку травного тракту слід провести клінічне обстеження хворого.
Спосіб застосування та дози Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
При скаргах з боку травного тракту, спричинених підвищеним накопиченням газів, наприклад, при метеоризмі.
Вік |
Дозування |
Частота застосування |
Діти від 6 до 14 років |
2 капсули (80 мг симетикону) |
3-4 рази на добу |
Дорослі та діти від 14 років |
2 капсули (80 мг симетикону) |
3-4 рази на добу |
Еспумізанâ можна застосовувати у післяопераційному періоді.
Капсули приймати під час або після їди, а також, якщо необхідно, перед сном.
Тривалість лікування залежить від наявності скарг.
При необхідності капсули можна застосовувати тривалий час.
Як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенологічне обстеження, УЗД).
За добу до проведення дослідження |
У день проведення дослідження (вранці) |
2 капсули 3 рази на добу (240 мг симетикону) |
2 капсули (80 мг симетикону) |
Діти
Застосовувати дітям віком від 6 років.
Побічні реакції Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
До цього часу не було помічено ніяких побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням капсул Еспумізанâ. Барвник жовтий захід FCF (Е 110) може спричиняти появу алергічних реакцій. Метилпарабен (Е 218) може спричиняти реакції підвищеної чутливості, у тому числі сповільненого типу, можливі реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, висипання, кропив’янку.
Передозування Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
Про випадки передозування не повідомлялося. Оскільки в хімічному та фізіологічному відношенні симетикон повністю інертний, інтоксикація практично виключена. Навіть застосування великої кількості капсул Еспумізануâ не спричиняє появу будь-якої симптоматики.
Застосування в період вагітності або годування груддю Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
Клінічних даних щодо застосування Еспумізануâ вагітним немає. Але завдяки механізму дії симетикону та через низьке всмоктування у травному тракті негативної дії після застосування препарату у період вагітності або годування груддю не очікується.
Фертильність.
У доклінічних дослідженнях будь-яких особливих ризиків для людини відносно репродуктивної токсичності не виявлено.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Еспумізанâ не впливає або чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами.
Умови зберігання Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Упаковка
Блістери по 25 м'яких капсул; по 1, або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Реєстраційні дані Еспумізан капс. м`які 40 мг №25
Виробник: Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
Реєстрація: UA/0152/02/01
МНН: Silicones
Код АТХ:
(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин
(A03) Препарати для лікування функціональних шлунково-кишкових розладів
(A03A) Препарати для лікування функціональних шлунково-кишкових розладів
(A03AX) Інші препарати для лікування функціональних шлунково-кишкових розладів
(A03AX13) Силікони
Дата оновлення информації: 23.11.2021 р.
© likiteka 2024
- Еспумізан L краплі ор., емульс., 40 мг/мл по 30 мл у флак., Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Еспумізан Бебі крап. орал. емульс. 100 мг/мл фл. 30 мл №1, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Еспумізан Бебі крап. орал., емульсія 100 мг/мл фл. 50 мл №1, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Еспумізан L крап. орал., емульсія 40 мг/мл фл. 50 мл №1, Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина
- Метсил краплі суспензія д/перор. заст. 66.6 мг/мл по 30 мл у флак. з дозат., Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина
- Метсил форте таблетки жув. по 80 мг №30 (10х3), Білім Фармасьютікалз А.С., Туреччина
- Симетикон табл. п/о 125 мг блистер №7, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Симетикон табл. п/о 125 мг блистер №14, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Симетикон крап. орал. 40 мг/мл фл. 30 мл, №1, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Симезан Baum Pharm капсули м`які желат. №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
- Спазім капсули 80 мг №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
- Симетикон Tabula vita (Табула Віта) капс. 80 мг №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
- Симетикон Solution Pharm капсули м`як. №50, Гелнова Лабораторіз Пвт. Лтд (Індія)
- Еспузін-Здоров`я краплі ор., 40 мг/мл по 30 мл у флак. з проб.-крап., Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Еспузін-Здоров`я таблетки, в/о, по 125 мг №14 (7х2), Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна