Фортераз гран. д/оральн. р-ну 3 г саше №1

діюча речовина: fosfomycin;

1 саше містить фосфоміцину трометамолу 5,631 г, що еквівалентно фосфоміцину 3 г;

допоміжні речовини: ароматизатор апельсиновий, сахарин натрію, сахароза, кальцію гідроксид.

Лікарська форма

Гранули для орального розчину.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування.

Код АТС J01X X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Фортераз має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів, які найчастіше виділяються: E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Staphylococcus spp., навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Фосфоміцин чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії до епітелію, який вистилає сечовивідні шляхи.

Фармакокінетика. Фосфоміцин легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і становить 30-35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми - 2 години. Фосфоміцин не метаболізується в організмі, він екскретується гломерулярною фільтрацією в біологічно активній формі. Фосфоміцин накопичується переважно у нирках в концентрації 2500 – 3500 мкг/мл, а його мінімальна інгібуюча концентрація для E. соli становить 128 мкг/мл. Ентерогепатична циркуляція фосфоміцину дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин, цей час достатній для стерилізації сечі і видужання.

Основні фізико-хімічні властивості

суміш порошку та гранул від білого до білого з рожевуватим відтінком кольору з помаранчевими вкрапленнями.

Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами. Профілактика під час діагностичних процедур та хірургічних втручань.

Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 10 мл/хв).

Особливості застосування

Одночасний прийом їжі уповільнює всмоктування фосфоміцину.

Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 саше Фортеразу міститься 1,923 г сахарози.

Можливе транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ.З

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження його концентрації в сироватці і сечі.

Фортераз застосовують внутрішньо, натще, бажано перед сном після випорожнення сечового міхура. Вміст саше розчиняють в половині склянки води. Режим дозування встановлюють індивідуально.

Звичайно разова доза для дорослих та пацієнтів літнього віку (вік до 75 років) у гострій фазі захворювання становить 3 г (1 саше) одноразово.

З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймають вміст першого саше за 3 години до втручання і другого саше – через 24 години після втручання.

Діти

Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.

З боку травного тракту: пронос, нудота, печія.

Можливі алергічні реакції, шкірні висипання.

Упаковка містить 1 саше препарату, тому ризик передозування мінімальний. У разі передозування рекомендується вживати багато рідини (для збільшення діурезу). Терапія симптоматична.

Застосування під час вагітності і годування груддю можливе лише за життєвими показаннями або якщо очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Адекватних і строго контрольованих досліджень щодо застосування під час вагітності не проводилося. Тому слід враховувати здатність фосфоміцину проникати через плаценту. На період лікування слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Немає даних, що підтверджують вплив на швидкість реакції.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності

3 роки.

Упаковка

Гранули для орального розчину в саше; по 1 саше в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник: Спеціал Продукт`с Лайн С.п.А. для Екселтіс Хелске С.Л. (Італія, Іспанія)

Фарм. група: Протимікробні засоби. Інші антибактеріальні засоби. Фосфоміцин.

Реєстрація: UA/13692/01/01

МНН: Fosfomycin

Код АТХ:

(J) Протимікробні лікарські засоби для системного використання

(J01) Антибактеріальні препарати для системного призначення

(J01X) Інші антибактеріальні препарати

(J01XX) Інші антибактеріальні препарати

(J01XX01) Фосфоміцин