Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Склад
діючі речовини: фосфоліпіди, натрію гліциризинат;
1 капсула містить фосфоліпідів у перерахуванні на 100 % речовину 65 мг, натрію гліциризинату 35 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, кальцію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний.
оболонка капсули містить: титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (Е 172), барвник жовтий захід (Е 110), желатин.
Лікарська форма
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові №0, корпус капсули – помаранчевого кольору, кришка капсули – чорного кольору.
Капсула містить гранульований порошок від білого з ледве жовтуватим відтінком до світло-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група
Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні препарати.
Код АТХ А05B A.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Комбінований засіб. Чинить мембраностабілізуючу, гепатопротекторну та противірусну дію.
Фосфатидилхолін (основний компонент фосфоліпідів) є основним структурним елементом клітинних та внутрішньоклітинних мембран, здатний відновлювати їх структуру та функції при ураженні, проявляючи цитопротекторну дію. Нормалізує білковий та ліпідний обмін, попереджує втрату гепатоцидами ферментів та інших активних речовин, відновлює детоксикуючу функцію печінки, інгібує формування сполучної тканини, зменшуючи ризик фіброзу та цирозу печінки.
Гліциризинова кислота чинить протизапальну дію, пригнічує репродукцію вірусів у печінці та інших органах за рахунок стимуляції продукції інтерферонів, підвищення фагоцитозу, збільшення активності природних клітин-кілерів. Чинить гепатопротекторну дію завдяки антиоксидантній і мембраностабілізуючій активності. Потенціює дію ендогенних глюкокортикостероїдів, чинить протизапальну та протиалергічну дію при неінфекційних ураженнях печінки.
При ураженнях шкіри за рахунок мембраностабілізучої та протизапальної дії компонентів обмежує розповсюдження процесу і сприяє регресу захворювання.
Фармакокінетика.
Фосфатидилхолін. Більше 90 % прийнятих всередину фосфоліпідів всмоктуються у тонкій кишці. Більша частина їх розщеплюється фосфоліпазою А до 1-ацетил-лізофосфатидилхоліну, 50 % яких піддаються зворотному ацетилуванню у поліненасичений фосфатидилхолін у процесі всмоктування у слизовій оболонці кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін по лімфі потрапляє в кров, звідки в зв’язаному з ліпопротеїдами високої густини вигляді потрапляє в печінку. Фармакокінетика у людей вивчалась за допомогою діленолеїлфосфатидилхоліну з радіаційної міткою – 3Н (холінова частина) та 14С (залишок лінолевої кислоти). Максимальна концентрація 3Н досягається через 6–24 години, складаючи 19,9 % від прийнятої дози; 14С – через 4–12 годин, тобто 27,9 % від прийнятої дози. Період напіввиведення холінового компоненту - 66 годин, залишок лінолевої кислоти – 32 години. В калі залишається 2 % 3Н та 4,5 % – 14С; в сечі – 6 % 3Н та мінімальна кількість 14С. Обидва ізотопи всмоктуються в кишечнику більш ніж на 90 %.
Гліциризинова кислота. Після перорального прийому в кишечнику під впливом ферменту ?-глюкорунідази, продукованого бактеріями нормальної мікрофлори, із глициризинової кислоти утворюється активний метаболіт – ?-гліцеритова кислота, яка всмоктується в системний кровотік. У крові ?-гліцеритова кислота зв’язується з альбуміном і практично повністю транспортується в печінку. Виділення ?-гліцеритової кислоти відбувається переважно з жовчю, надлишкова кількість – із сечею. За експериментальними даними, фосфоліпіди покращують ліпофільні властивості гліциризинової кислоти, збільшуючи інтенсивність та швидкість її всмоктування та швидкість її всмоктування більш ніж у 2 рази.
Показання Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Стеатогепатоз, стеатогепатит, токсичні, у тому числі медикаментозні, алкогольні ураження печінки.
У складі комплексного лікування вірусних гепатитів, цирозу печінки, псоріазу.
Протипоказання Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Підвищена чутливість до компонентів препарату, антифосфоліпідний синдром.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, є синергістом кортикостероїдних гормонів, вона посилює і продовжує їх дію.
Спосіб застосування та дози Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Застосовувати дітям віком від 12 років і дорослим внутрішньо під час їди.
Приймають по 2 капсули 3 рази на добу, не розжовуючи та запиваючи не великою кількістю рідини.
Курс лікування може становити до 6 місяців, у середньому – 3 місяці.
Діти
Застосовувати дітям віком від 12 років.
Побічні реакції Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Препарат зазвичай добре переноситься, побічні реакції виникають рідко, за даними післяреєстраційних спостережень – частота < 1/10000.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, включаючи кашель, кон’юктивіт, ускладнене носове дихання, висипання на шкірі.
З боку системи травлення: диспепсія, включаючи відрижку; нудота, здуття живота, дискомфорт у животі.
З боку серцево-судинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску, периферичні набряки.
Передозування Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Не відзначено.
Гліциризинова кислота, яка входить до складу препарату, у великих дозах може спричинити псевдокортикостероїдний ефект, який полягає у підвищенні рівня глюкокортикоїдів і мінералокортикоїдів у крові. Це призводить до затримки натрію і зменшення калію в організмі і, як наслідок, підвищення артеріального тиску, затримки води в організмі.
Застосування в період вагітності або годування груддю Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Не застосовувати.
Умови зберігання Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Реєстраційні дані Фосфоглів капсули №50 (10х5)
Виробник: Фармстандарт-Лексредства, ВАТ, Російська Федерація
Фарм. група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні препарати.
Реєстрація: № UA/10768/01/01 від 04.08.2015. Наказ № 489 від 04.08.2015
МНН: Comb drug
Код АТХ:
(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин
(A05) Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів
Дата оновлення информації: 23.11.2021 р.
© likiteka 2024
- Далмаксін супозиторії по 0,2 г №10 (5х2), Лекхім, АТ, м.Харків, Україна
- Далмаксін супозиторії по 0,2 г №5 (5х1), Лекхім, АТ, м.Харків, Україна
- Орнітокс розчин д/ін., 5 мг/10 мл по 10 мл в амп. №5, Віндлас Хелскере Пвт. Лтд для "Мілі Хелскере Лтд", Індія/Великобританія
- Орнітокс гранули д/ор. р-ну, 3 г/5 г по 5 г у пак. №10, Віндлас Хелскере Пвт. Лтд для "Мілі Хелскере Лтд", Індія/Великобританія
- Глутаргін пор. д/оральн. р-ну 1 г/3 г пакет 3 г №5, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Глутаргін Алкоклін табл. 1 г блистер №1, Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна
- Гепатокс конц. д/р-ну д/інф. 500 мг/мл амп. 10 мл №10, Фармасел ТОВ, Україна
- Гепатіус Спаг Пєкана кап. орал. фл. 30 мл, Пекана Натурхайльміттель ГмбХ, Німеччина
- Гепатіус Спаг Пєкана крап. орал. фл. 50 мл, Пекана Натурхайльміттель ГмбХ, Німеччина
- Лівертон капс. 500 мг №30, Еліт-фарм (Україна, Днiпро)
- Лів-Ферст табл. №60, Іша Агро Девелоперс (Індія)
- Карсил табл. в/о 22,5 мг №80, Софарма, АТ, Болгарія
- Гепатохол капсули №30 (10х3), ТОВ НВЛ "Фітопродукт" (Україна)
- Ессель (ліпосомальний) суспензія ор. по 100 мл у флак., Біолік, Ладижин, Україна
- Паляниця (Palianytsia) Силімарин таблетки №50, Біолайт (Україна, Дніпродзержинськ)