Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

Форма випуску:

Гепалекс капсули тв. по 172 мг №30 (10х3)
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина

Інструкція для Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6):

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

Склад

1 твердая капсула содержит 242,8 - 285,7 мг сухого экстракта, полученного из плодов расторопши пятнистой (60 - 70:1), что эквивалентно 172 мг силимарина;

вспомогательные вещества: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Лекарственная форма

капсулы

Основные физико-химические свойства

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета, размера 0, содержащие гомогенный светло-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Гепалекс - гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силиданин, силикристин и других производных флавонола. Силибинин является главным компонентом силимарина.

Действие препарата обусловлено стимуляцией клеточного метаболизма. Активирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает потерю компонентов клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.

Фармакокинетика. Главный компонент силимарина - силибинин - всасывается в пищеварительном тракте на 20 - 40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 - 1 ч после приема внутрь. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последние, вероятно, подвергаются циркуляции внутри печени). Выведение силибинина через почки имеет вторичное значение; только 3 - 7% введенного силибинина обнаруживают в моче через 24 часа.

Показання Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

Лечение хронических воспалительных заболеваний печени, токсических поражений печени.

Протипоказання Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

Повышенная чувствительность к силимарину и/или к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата. Дети до 12 лет.

Особенности применения

Гепалекс не устраняет причины, вызывающие повреждение печени (например, употребление алкоголя).

Препарат применяется для лечения острой интоксикации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Спосіб застосування та дози Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 твердой капсуле 1-2 раза в сутки.

Твердые капсулы принимают после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность применения в каждом случае определяет врач, хотя, вообще, продолжительность применения не ограничивается. Обычный курс лечения - 3 месяца.

Побічні реакції Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

Очень редко случаются реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, усиление диуреза, диарея.

Передозування Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

До сих пор информация о передозировке отсутствует.

При передозировке возможно усиление присущих препарату побочных эффектов. Специфические антидоты отсутствуют. Терапия симптоматическая.

Застосування в період вагітності або годування груддю Гепалекс капсули тв. по 172 мг №60 (10х6)

Поскольку достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют, в этот период Гепалекс может применяться только под контролем врача при условии тщательного соотношения польза/риск.