Клотримазол-Фітофарм мазь 1% туба 15 г №1

 1 г мазі містить 0,01 г (10 мг) клотримазолу;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, цетомакрогол 1000, парафін рідкий, натрію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфат, хлоркрезол, парафін м’який білий, вода очищена.

 міжнародна та хімічна назви: клотримазол; дифеніл-(2-хлорфеніл)-1-імідазолілметан;

Основні фізико-хімічні властивості

біла однорідна густа маса;

Форма випуску

Мазь.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування. Похідні імідазолу. Клотримазол. Код ATC D01A C01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Клотримазол належить до групи протигрибкових засобів широкого спектра дії. Активна речовина препарату - клотримазол (похідне імідазолу) діє на дерматофіти (Epidermophyton floccosum, Microspporum spp, Trichophyton spp.), дріжджові та плісняві гриби (Candida spp., Torulopsis spp., Rhodotorula spp., Cryptococcus neoformans, Asppergillus spp., Cladospporium spp., Madurella spp.), диморфні гриби (Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis, Histoplasma capsulatum ) та актиноміцети роду Nocardia.

В експериментальних дослідженнях мінімальні концентрації, які стримують розвиток грибів, дорівнювали 0,062-8 мг/л. Препарат має фунгістатичний, а відносно дерматофітів та грибів роду Candida - фунгіцидний ефект (при концентрації клотримазолу не нижче 10-20 мг/л).

Серед грибів, чутливих до клотримазолу, первинно резистентні штами зустрічаються вкрай рідко.

Окрім того, в дослідах in vitro клотримазол виявляє антибактеріальні властивості відносно деяких грампозитивних коків (наприклад, Staphylococcus spp.) та коринебактерій (Corynebacterium minutissimus) при показниках мінімальної пригнічуючої концентрації від 0,5 до 10 мг/л, а в концентрації 100 мг/л виявляє трихомонацидну дію відносно Trichomonas vaginalis.

Механізм дії клотримазолу полягає у блокуванні синтезу нуклеїнових кислот, протеїнів та ергостеролу у клітинах грибків, результатом чого є ушкодження клітинної оболонки та загибель грибкових клітин.

Фармакокінетика. Результати досліджень, проведених з міченим (С14) клотримазолом у вигляді 1 % мазі, показали, що концентрація незміненої діючої речовини в плазмі крові після застосування мазі завжди була нижчою за межу визначення - 10 мкг/мл, тобто можна стверджувати, що системна дія препарату практично відсутня.

Інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, дріжджовими грибами або коринебактеріями;

вагінальні інфекції, спричинені чутливими до препарату дріжджовими грибами;

суперінфекції, спричинені бактеріями, чутливими до Клотримазолу;

кандидозний вульвіт та кандидозний баланіт.

Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до Клотримазолу та/або цетилстеарилового спирту.

Особливості застосування

Для лікування кандидозного вульвіту та баланіту слід застосовувати лише 1 % мазь Клотримазол.

Експериментальні та клінічні дослідження свідчать про можливість застосування Клотримазолу у період вагітності.

Санації пологових шляхів слід приділяти особливу увагу в останні 4 - 6 тижнів вагітності.

З обережністю призначають препарат у період годування груддю, дітям.

Протипоказано нанесення препарату безпосередньо на грудну залозу у період годування груддю.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та виконувати потенційно небезпечні види робіт, що потребують підвищеної уваги та швидкості реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Клотримазол може пригнічувати дію інших місцевих протигрибкових препаратів, зокрема таких полієнових антибіотиків, як ністатин і натаміцин.

Мазь наносять тонким шаром на попередньо очищену, уражену ділянку шкіри, двічі на добу до зникнення симптомів патологічного процесу та негативних результатів мікологічних досліджень. Загальна тривалість лікування кандидозного вульвіту та баланіту становить 1-2 тижні.

Якщо протягом 4 тижнів застосування препарату немає ознак клінічного покращання, необхідно переглянути тактику лікування.

У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції (печіння, поколювання, почервоніння).

Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне. Повідомлень щодо випадкового передозування не надходило.

Умови та термін зберігання

Зберігати у прохолодному (8 – 15 оC), сухому, недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Упаковка

Мазь по 15 г у тубі в картонній упаковці.

Виробник: Фітофарм, ПрАТ, Україна

Фарм. група: Протигрибкові засоби для місцевого застосування у дерматології. Антибіотики.

Реєстрація: UA/3967/01/01

МНН: Clotrimazole

Код АТХ:

(D) Лікарські засоби для лікування захворювань шкіри

(D01) Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри

(D01A) Противогрибковые препараты для наружного применения

(D01AC) Похідні імідазолу

(D01AC01) Клотримазол