Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Гедеон Ріхтер, ВАТ, Угорщина
Інструкція вказана для Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Склад

действующее вещество: эстрадиол; 1 доза спрея (90 мкл) содержит эстрадиола 1,53 мг (в виде эстрадиола гемигидрата 1,58 мг) Вспомогательные вещества: октисалат (2-етилгексилсалицилат), этанол 96%.

Показання Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Непрерывная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при наличии симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в период постменопаузы (у женщин с отсутствием менструальных кровотечений в течение не менее 6 месяцев или женщин с хирургической менопаузой с сохраненной или удаленной маткой).

 

Протипоказання Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Диагностирован или подозреваемый рак молочной железы или наличие данного заболевания в анамнезе установлена ??или подозреваемая эстрогензависимая злокачественная опухоль или наличие данного заболевания в анамнезе (в т.ч. рак эндометрия) вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; неизлечимая гиперплазия эндометрия венозные тромбоэмболические заболевания в анамнезе или в настоящее время (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) диагностированы тромбофилических расстройства (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)

артериальные тромбоэмболические осложнения в анамнезе или в настоящее время (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда); острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались; порфирия; повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Спосіб застосування та дози Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Лензетто применяется 1 раз в сутки в режиме монотерапии или в непрерывном последовательном режиме (в сочетании с прогестагена).

Одну фиксированную дозу спрея наносят 1 раз в сутки (начальная доза) на сухую и неповрежденную кожу предплечья. Дозу можно увеличить до двух нанесений в сутки на кожу предплечья в зависимости от выраженности клинического ответа пациентки. Повышение дозы должно основываться на степени выраженности симптомов постменопаузы, при этом это возможно как минимум через 4 недели непрерывного лечения Лензетто. 

Максимальная суточная доза - 3 нанесения (4,59 мг / сут) на кожу предплечья. Решение о повышении дозы принимает врач.

Пациенткам, которые испытывают трудности при нанесении в назначенной дозе на отдельные, участки предплечья, не перекрывая их, препарат Лензетто можно наносить на участки кожи другого предплечья или на участки кожи внутренней поверхности бедра. Для начала и продолжения лечения симптомов постменопаузы следует назначить самую низкую эффективную дозу на кратчайший срок. Если симптомы постменопаузы не снижаются после повышения дозы, пациентке следует вернуться к применению препарата в предыдущей дозе.

Побічні реакції Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Наиболее частыми побочными реакциями были набухание молочных желез и боль в груди, зарегистрированные в 26 (5,7%) пациенток, а также головная боль, зарегистрирован у 11 (2,4%) пациенток, получавших препарат Лензетто. Метроррагия и тошнота (также, как известно, связаны с применением эстрогенов) были зарегистрированы у 8 (1,8%) и 5 ??(1,1%) пациенток соответственно. Частота развития данных побочных реакций указала на отсутствие явной зависимости эффекта от дозы.

Передозування Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

После приема высоких доз препаратов, содержащих эстрогены, выраженных эффектов зарегистрировано не было. При передозировке эстрогенов у женщин могут возникать тошнота и рвота, болезненность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / чувство усталости и кровотечения отмены. Лечение передозировки заключается в отмене препарата Лензетто и назначении соответствующей симптоматической терапии.

Застосування в період вагітності або годування груддю Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Противопоказано.

Умови зберігання Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не охлаждайте и не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Срок годности после начала применения - 56 дней.

Реєстраційні дані Лензетто спрей трансдерм. р-н фл. 1,53мг/доза 8,1мл (56доз) №1

Дата оновлення информації: 23.11.2021 р.

© likiteka 2024