Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах

Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна

Інструкція для Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах

Склад

діюча речовина: 1 г гелю містить міконазолу нітрат, у перерахуванні на 100 % речовину –20 мг;

допоміжні речовини: карбомер, гліцерин, пропіленгліколь, аміаку розчин 15 %, етанол 96 %, полісорбат, олія мінеральна, формальдегіду розчин, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Основні-фізико-хімічні властивості: гель білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, однорідний за консистенцією, зі слабким специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу і тріазолу. Код АТХ D01A C02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мікогель® є антимікотичним і антибактеріальним засобом.

Діюча речовина препарату – міконазолу нітрат – інгібує біосинтез ергостеролу і змінює ліпідний склад мембрани, спричиняючи загибель клітини гриба. Виражена протигрибкова дія проявляється щодо дерматофітів (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибів родів Candida, Cryptococcus та деяких інших, а також грибів роду Aspergillus. Проявляє антибактеріальну активність щодо грампозитивних мікроорганізмів (переважно стафілококів) і меншою мірою – щодо грамнегативних бактерій.

Фармакокінетика.

Практично не всмоктується через неушкоджену шкіру; концентрація міконазолу у плазмі крові при місцевому застосуванні мінімальна.

Показання Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах

Ураження шкірних покривів і нігтів, спричинені дерматофітами або грибами роду Candida, чутливими до міконазолу;
Суперінфекція, спричинена грампозитивними мікроорганізмами.

Протипоказання Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах

Гіперчутливість до міконазолу нітрату та/або до інших компонентів препарату.

Захворювання шкіри, спричинені герпес-вірусами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими формами мазі. Відзначено, що при системному застосуванні міконазол інгібує CYP3A4/2C9. У зв'язку з обмеженою системною доступністю при місцевому застосуванні клінічно значущі взаємодії спостерігаються рідко. Відповідно, наявна інформація про можливе посилення активності цукрознижувальних препаратів – похідних сульфосечовини та фенітоїну при сумісному застосуванні з міконазолом не має клінічно значущого значення.

Однак пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, слід проявляти обережність і здійснювати моніторинг протромбінового індексу.

Особливості застосування

Слід уникати потрапляння препарату в очі і на відкриті рани.

З обережністю застосовувати при порушеннях мікроциркуляції, цукровому діабеті.

При ураженні нігтів слід обрізати їх якомога коротше.

При ураженні стопи необхідно ретельно обробляти проміжки між пальцями, носити вільне, добре провітрюване взуття і щодня міняти шкарпетки.

При розвитку алергічної реакції необхідно припинити прийом препарату.

Спосіб застосування та дози Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах

Дорослим і дітям Мікогель® наносити на уражені ділянки шкіри (не втираючи) тонким шаром 2 рази на добу. При необхідності застосовувати під оклюзійну пов'язку.

Курс лікування залежить від ефективності лікування та результатів мікологічних тестів, і становить від 1 до 6 тижнів. Середня тривалість лікування кандидомікозів шкіри – 1-3 тижні, інфекцій, спричинених дерматофітами – 3-4 тижні, більш затяжних інфекцій – 5-6 тижнів. Після зникнення клінічних симптомів захворювання застосування препарату необхідно продовжувати ще не менше 1-го тижня.

При лікуванні оніхомікозу після попереднього відшарування ураженої нігтьової пластини гель наносити тонким шаром на нігтьове ложе 1-2 рази на добу. Лікування проводити безперервно мінімум 3 місяці до остаточного формування нового нігтя.

Діти

Препарат дозволений для застосування дітям від народження після консультації лікаря.

Побічні реакції Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах

Препарат у більшості випадків добре переноситься.

Можливі побічні реакції:

з боку шкіри та її похідних: реакції у місці нанесення, включаючи почервоніння, подразнення, печіння, висипання, свербіж, сухість шкіри; контактний дерматит;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

Передозування Мікогель гель, 20 мг/г по 15 г у тубах

У зв'язку з відсутністю системної абсорбції випадків передозування не відзначено. Проявом передозування можуть бути симптоми подразнення шкіри, що зазвичай зникають після відміни препарату.

Препарат призначений тільки для нашкірного нанесення, а не для перорального застосування. При випадковому ковтанні великих кількостей лікарського засобу слід використати відповідний метод випорожнення шлунка.