Неогемодез-Біофарма розчин д/інф. по 400 мл у пляш.

діючі речовини: 1 л розчину містить повідону (пласдону С-15) 60 г, натрію хлориду 5,5 г, калію хлориду 0,42 г, кальцію хлориду гексагідрату 0,5 г, магнію хлориду гексагідрату 0,005 г, натрію гідрокарбонату 0,23 г;

іонний склад на 1 мл препарату: Na+ – 2,2200 мг, К+ – 0,2200 мг, Са++ – 0,0915 мг, Mg++ – 0,0006 мг, Cl¯ – 3,6300 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Кровозамінники та перфузійні розчини. Код АТС В05А А09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Неогемодез-Біофарма належить до плазмозамінних розчинів, підвищує суспензійні властивості крові, зменшує її в’язкість. Як дезінтоксикаційний засіб зв'язує токсичні продукти, що знаходяться у кровоносному руслі, і виводить їх через нирки з організму.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введенні дія препарату проявляється в міру його надходження у кров. Ефект зберігається протягом 3-12 годин, що залежить від функціонального стану нирок та швидкості кровообігу. З організму виводиться нирками.

Основні фізико-хімічні властивості

прозора рідина жовтого кольору; теоретична осмоляльність – 270 мОсмоль/кг; рН 5,2-7,0.

Дезінтоксикація організму при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються токсикозами; опіковій хворобі у фазі інтоксикації (2 – 5-й день); при гострій променевій хворобі у фазі інтоксикації; перитоніті та непрохідності кишечнику (у перед- та післяопераційний період); при гострій нирковій недостатності різної етіології; тиреотоксикозі; сепсисі; захворюваннях печінки у фазі печінкової недостатності.

Підвищена чутливість до препарату (особливо наявність в анамнезі реакцій на повідон), виражена серцево-судинна і легенева недостатність, геморагічний інсульт, бронхіальна астма, гострий нефрит, тяжкі алергічні та імунодепресивні стани.

Особливості застосування

Хворим з порушеною видільною функцією нирок препарат вводять з обережністю. Лікування при тяжких інтоксикаціях необхідно проводити під наглядом лікаря.

При швидкій інфузії може спостерігатися артеріальна гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення препарату і призначення кальцію хлориду (внутрішньовенно), ефедрину, засобів, що діють на серцево-судинну систему, поліглюкіну.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, оскільки препарат може спричиняти такі небажані ефекти як запаморочення, головний біль.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не встановлена. У розчин Неогемодез-Біофарма не слід додавати будь-які лікарські засоби.

Несумісність

Не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю 20 – 40 крапель за 1 хв. Перед введенням розчин підігрівають до 35 – 37 оС.

Разова доза для дорослих разова доза становить 400 мл, для дітей віком 6 – 9 років – до 100 мл; для дітей віком 10 – 15 років – до 150 мл. Повторні інфузії препарату здійснюються за показаннями, але не раніше ніж через 10 – 12 годин після його попереднього введення. Курс лікування – не більше 5 діб.

Введення препарату, особливо при важких станах хворих, необхідно здійснювати під контролем лікаря.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: блідість шкіри, шкірні висипи, кропив’янка, гіперемія, макулопапульозні та петехіальні висипи, відчуття свербежу.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, біль у ділянці серця, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку організму в цілому: загальна слабкість, пітливість, підвищення температури тіла з ознобом.

Симптоми: гіпергідратація, артеріальна гіпотензія.

Лікування: припинення введення препарату, при необхідності – введення серцевих засобів, кальцію хлориду, реополіглюкіну.

У період вагітності препарат не застосовують.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко, тому не слід його застосовувати у період годування груддю.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Досвід застосування препарату дітям віком до 6 років відсутній.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років.

Упаковка

По 200 мл, 400 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці з картону або у груповій упаковці (картонний ящик).

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник: Біофарма, ПрАТ, м.Київ, Україна

Реєстрація: № UA/4815/01/01 від 25.11.2011. Наказ № 824 від 25.11.2011

МНН: Comb drug

Код АТХ:

(B) Лікарські засоби, що впливають на кровотворення та кров

(B05) Замінники крові та перфузійні розчини

(B05B) Внутрішньовенні розчини

(B05BB) Розчини, які впливають на електролітний баланс

(B05BB04) Електроліти в комбінації з іншими препаратами