Пакселадин сироп 10 мг/5 мл фл. 125 мл

діюча речовина: Oxeladin Citrate;

5 мл сиропу містить окселадину цитрат 10 мг;

допоміжні речовини: розчин цукрози, ароматизатор «какао» (суміш природних і синтетичних ароматизаторів, вода очищена, етанол), калію сорбат, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора та жовтувата рідина з ароматом шоколаду та вишні.

Фармакотерапевтична група

Протикашльові засоби, за винятком комбінованих лікарський засобів, що містять експекторанти.

Код АТХ R05D B09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Протикашльовий засіб центральної дії, неопіатний, неантигістамінний.

Фармакокінетика.

Дані щодо фармакокінетики окселадину дуже обмежені.

Симптоматичне лікування утрудненого непродуктивного кашлю.

ПАКСЕЛАДИН^® протипоказаний у випадку алергії на будь-який з компонентів цього лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Наявні дані не вказують на клінічно значущі види взаємодії.

Особливості щодо застосування

Застереження

• Не слід застосовувати лікарський засіб для лікування продуктивного кашлю, що може утруднити відходження мокротиння.
• Не слід поєднувати лікування цим протикашльовим засобом із застосуванням муколітичних і відхаркувальних засобів.
• Перед застосуванням протикашльового засобу необхідно визначити етіологію кашлю, який потребує відповідного лікування.
• Якщо при застосуванні рекомендованих доз протикашльового засобу кашель не припиняється, не слід збільшувати дозу, а необхідно повторно оцінити клінічну картину.

Особливості застосування

• Необхідно брати до уваги вміст цукру 4,25 мг у мірній ложці на 5 мл та 2,125 мг у мірній ложці на 2,5 мл сиропу в разі перебування на дієті з низьким вмістом цукру або захворювання на діабет.
• Враховуючи відсутність даних про ефективність і безпеку для дітей віком до 30 місяців, не рекомендовано застосовувати цей лікарський засіб в цій віковій групі.
• Лікарський засіб містить цукрозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції або сахаразо-ізомальтазної недостатності не слід вживати цей лікарський засіб.
• Лікарський засіб містить незначну кількість етанолу (алкоголю): 24 мг у мірній ложці на 5 мл та 12 мг у мірній ложці на 2,5 мл сиропу.

Лікарський засіб призначати дорослим та дітям віком від 30 місяців з масою тіла більше 15 кг.

Лікування має бути короткостроковим (декілька днів) одразу після виникнення кашлю.

Упаковка містить мірну ложку на 2,5 мл та 5 мл.

1 мірна ложка на 2,5 мл містить 5 мг окселадину цитрату.

1 мірна ложка на 5 мл містить 10 мг окселадину цитрату.

Дітям з масою тіла від 15 до 20 кг (віком від 30 місяців до 6 років) призначати 1 ложку на 2,5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 3–4 мірні ложки на добу, залежно від маси тіла дитини.

Дітям з масою тіла від 20 до 30 кг (вік від 6 років до 10 років) призначати 1 ложку на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 2–3 мірні ложки на добу, залежно від маси тіла дитини.

Дітям з масою тіла від 30 до 50 кг (вік від 10 років до 15 років) призначати 1 ложку на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 3–5 мірних ложок на добу, залежно від маси тіла дитини.

Дорослим призначати 1 ложку на 5 мл сиропу через кожні 4 години за потреби. Максимальна доза – 5 мірних ложок на добу.

Діти

Не призначати дітям віком до 30 місяців (2,5 року) та з масою тіла менше 15 кг.

Зрідка повідомляли про реакції гіперчутливості (кропив’янка, висип, ангіоневротичний набряк).

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це забезпечує моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

Інформація про частоту передозування обмежена; у повідомленнях про передозування симптоми не наводилися.

Вагітність

Надійні дані про тератогенність у тварин відсутні.

На сьогодні тератогенний чи фетотоксичний ефект клінічно не спостерігали.

Однак дослідження впливу окселадину цитрату під час вагітності недостатньо для виключення будь-якого ризику.

Таким чином, не рекомендовано застосовувати лікарський засіб у період вагітності.

Лактація

Враховуючи відсутність даних про потрапляння лікарський засобу в грудне молоко, не рекомендовано застосовувати лікарський засіб у період годування груддю.

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття флакона – 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 125 мл сиропу у флаконі, по 1 флакону з мірною ложкою у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник: Бофур Іпсен Індустрі, Франція

Фарм. група: Протикашльові засоби за винятком комбінованих препаратів, які містять експекторанти.

Реєстрація: UA/2437/02/01

МНН: Oxeladin

Код АТХ:

(R) Лікарські засоби для лікування захворювань дихальної системи

(R05) Препарати, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях

(R05D) Препарати від кашлю (виключаючи комбінації з відхаркувальними препаратами)

(R05DB) Інші протикашльові препарати

(R05DB09) Окселадин