Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

НІР, ТОВ, м.Київ, Україна

Інструкція для Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих з ембріональної тканини великої рогатої худоби);

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01 Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Пропес® має протипухлинну дію. Препарат має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин – природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукування прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях.

Показання Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

У комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.

Протипоказання Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Будь-якої взаємодії не спостерігалося

Особливості застосування

Особам з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю.

Спосіб застосування та дози Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

Препарат вводити дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначати по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовувати у двох дозових режимах (I, II):

I – по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої;

II – при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках – призначати ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат можна призначати до 20 мл на добу протягом 3 днів.

У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, препарат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб.

Діти

Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Побічні реакції Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

При застосуванні у медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.

Передозування Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

Випадки передозування препарату не спостерігалися.

Застосування в період вагітності або годування груддю Пропес р-н д/ін. амп. 2 мл №10

У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей Пропес®протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу® на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.