Сертомакс-Здоров`я крем 20 мг/г туба 20 г №1

Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна

Інструкція для Сертомакс-Здоров`я крем 20 мг/г туба 20 г №1:

Склад Протипоказання Побічні реакції Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Сертомакс-Здоров`я крем 20 мг/г туба 20 г №1

Склад

діюча речовина: сертаконазолу нітрат;

1 г препарату містить сертаконазолу нітрату 20 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколю стеарат, спирт цетостеариловий, олеїлполіоксилгліцериди, гліцерол моностеарат, олія мінеральна, спирт бензиловий, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: напівтвердий крем текучої консистенції, білого кольору, без запаху або зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Сертомакс-Здоров’я – протигрибковий препарат, діюча речовина якого є похідною імідазолу. Має високу фунгіцидну активність, призначений для місцевого застосування. Механізм дії полягає у пригніченні синтезу ергостеролу і збільшенні проникності клітинної мембрани, що призводить до знищення збудників. Ефективний щодо патогенних дріжджових грибів (Candida albicans, Candida spp. і Malassezia furfur), дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton і Microsporium spp.) та збудників, які спричиняють інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок, у тому числі щодо грампозитивних штамів (Staphylococcus, Streptococcus).

Фармакокінетика. Системна абсорбція відсутня.

Показання Сертомакс-Здоров`я крем 20 мг/г туба 20 г №1

Місцеве лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладкої шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.

Протипоказання Сертомакс-Здоров`я крем 20 мг/г туба 20 г №1

Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента препарату.

Особливі заходи безпеки

Препарат не можна застосовувати в офтальмології. Пацієнтам слід з обережністю застосовувати кислотні миючі засоби, оскільки у кислому середовищі збільшується розмноження Candida spp.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Не встановлена.

Особливості щодо застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Після зовнішнього застосування великих доз у плазмі препарат не визначався. Оскільки шкідливий вплив препарату на новонароджених або вагітних не досліджувався, то перед призначенням препарату у період вагітності або годування груддю потрібно оцінити співвідношення користь-ризик для жінки і плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози Сертомакс-Здоров`я крем 20 мг/г туба 20 г №1

Крем наносити 1 або 2 рази на день (бажано на ніч або зранку та ввечері) тонким шаром м’яко та рівномірно на уражену ділянку шкіри, намагаючись захопити приблизно 1 см здорової шкіри навколо ураженої ділянки.

Тривалість лікування залежить від етіології збудника та локалізації інфекції. Як правило, рекомендується застосування приблизно протягом 4 тижнів для досягнення клінічної ремісії з негативним мікробіологічним контрольним дослідженням для запобігання рецидиву, але в багатьох випадках клінічне одужання відбувається раніше – між 2 і 4 тижнями.

Діти. Немає даних щодо застосування у педіатрії.

Побічні реакції Сертомакс-Здоров`я крем 20 мг/г туба 20 г №1

Препарат показав добру переносимість при нанесенні і на неушкоджену, і на ушкоджену шкіру.

Місцево може виникати контактний дерматит (сухість шкіри, печіння, свербіж, кропив’янка). Можливі реакції гіперчутливості, місцеві швидкоминучі еритематозні реакції, які не потребують припинення застосування препарату.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).