Севоран рідина д/інг. 100% фл. 250 мл №1

Действующее вещество Севорана – севофлуран.

Фармакологические свойства

Севоран – средство для ингаляционного наркоза. Применяется для вводного наркоза, вызывает быструю потерю сознания, которое быстро восстанавливается после прекращения анестезии. Вводный наркоз сопровождается минимальным возбуждением и признаками раздражения верхних отделов дыхательных путей и не вызывает избыточную секрецию в трахеобронхиальном дереве и стимуляцию центральной нервной системы.

Вызывает дозозависимое подавление дыхательной функции и снижение АД.

У пациента пороговый уровень севорана, обусловливающий развитие аритмий под действием адреналина, был сопоставим с таковым изофлурана и превышал пороговый уровень галотана.

Севофлуран оказывает минимальное действие на внутричерепное давление и не снижает реакцию на СО2. Не оказывает клинически значимого действия на функцию печени или почек и не вызывает нарастания почечной или печеночной недостаточности. Не влияет на концентрационную функцию почек даже при длительном наркозе (примерно до 9 часов).

Форма выпуска

Жидкость для ингаляций 100 % по 250 мл во флаконе.

Вводная и поддерживающая общая анестезия у взрослых и детей при хирургических операциях в стационаре и в амбулаторных условиях.

• повышенная чувствительность к любому составляющему препарата;
• подтвержденная или подозреваемая генетическая предрасположенность к развитию злокачественной гипертермии;
• нарушение функции печени с повышенным уровнем ферментов, лейкоцитозом и эузинофилией.

Oсобенности по применению

Препарат вводят исключительно анестезиологи. Во время проведения анестезии обязательно должно быть оборудование для восстановления проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимации.

Уровень общей анестезии может легко и быстро меняться, поэтому для подачи севорана следует использовать только специально калиброванные испарители. При углублении общей анестезии отмечают нарастание артериальной гипотензии и подавления дыхательной функции. Севоран может угнетать дыхание, что усиливается вовремя премедикации наркотическими или другими лекарственными средствами, угнетающими дыхание. Препарат применяют

С осторожностью применяют при нарушении функции почек, при нейрохирургических вмешательствах, если у больного имеется угроза повышения внутричерепного давления (в сочетании с мерами, направленными на снижение внутричерепного давления, такими как гипервентиляция).

При лечении злокачественной гипертермии показана отмена препаратов, вызвавших ее развитие, внутривенное введение дантролена натрия и поддерживающая симптоматическая терапия.

Пациентов, выходящих из общей анестезии, перед транспортировкой в отделение следует тщательно наблюдать.

Для анестезии акушерстве используют аккуратно в связи с возможным риском маточных кровотечений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Повышений риск желудочковой аритмии при совместном применении с изопреналином, адреналином или норадреналином.

С производными дигидропиридина возможен риск снижения давления. Возможен гипертонический криз при совместном применении с симпатомиметиками (амфетамин, эфедрин).

При совместном применении с другими средствами анестезии, требуется меньшая концентрация севорана. Нарушается атриовентрикулярная проводимость при совместном применении с верапамилом.

Зверобой может вызвать тяжелую гипотонию и задержку выхода из наркоза. С изониазидом возникает гепатотоксичность.

Совместим с барбитуратами. Предполагается, что бензодиазепины и опиоидные анальгетики снижают минимальную альвеолярную концентрацию севорана. Минимальная альвеолярная концентрация снижается при одновременном применении оксида азота.

Севоран оказывает действие на интенсивность и длительность нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами. При введении севорана в качестве дополнения к наркозу альфентанилом/N2O усиливаются эффекты панкурония, векурония и атракурия. При назначении этих миорелаксантов в сочетании с севораном их дозы следует скорректировать так же, как в случае применения с изофлураном. Влияние севорана на эффект сукцинилхолина и длительность действия деполяризующих миорелаксантов не изучено.

Дозу и необходимую комбинацию наркоза подбирает индивидуально для каждого пациента анестезиолог, в зависимости от возраста и состояния больного. Для введения в общую анестезию севоран можно применять в кислороде или в смеси кислорода и оксида азота.

• Перед хирургическими вмешательствами ингаляция севорана у взрослых в концентрации до 5 % и у детей в концентрации до 7% обычно обеспечивает введение в общую анестезию в течение менее 2 минут, если перед ингаляцией был введен короткодействующий барбитурат или внутривенное средство для индукции.
• Если пациент не получил премедикацию, тогда используется концентрация севорана до 8%.
• Необходимый уровень общей анестезии можно поддерживать путем ингаляции севорана в концентрации 0,5-3% в сочетании с оксидом азота или без него.

С возрастом минимальная альвеолярная концентрация снижается. Средняя концентрация севорана, обеспечивающая минимальную альвеолярную концентрацию пациента в возрасте 80 лет, составляет примерно 50% от концентрации, необходимой для пациента в возрасте 20 лет.

Дети

Разрешается использовать препарат доношенным детям с рождения.

При применении могут возникнуть такие побочные реакции:

• анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности;
• угнетение дыхательной и сердечной деятельности;
• тошнота, рвота;
• тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, аритмия, остановка сердца;
• возбудимость, спутанность сознания;
• головная боль, головокружение, сонливость;
• ларингоспазм, кашель, гипоксия, бронхоспазм, отдышка, отек легких, апноэ;
• лейкопения, лейкоз, задержка мочи, глюкозурия, повышение уровня креатина, очечная недостаточность;
• изменения глюкозы в крови, лейкоцитов;
• увеличение ферментов печени, печеночная недостаточность, некроз печени;
• судороги, мышечная дистония;
• зуд, сыпь, контактный дерматит, отек лица, крапивница.

При применении высоких доз препарата угнетается дыхательная и сердечная деятельность. Необходимо остановить введение препарата и начать реанимационные действия.

Применение при беременности возможно, только в случаях крайней необходимости. С осторожностью применяют в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После анестезии временно нужно отказаться от управления транспортом.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° C.

Категория отпуска

По рецепту.

Виробник: Аббві С.р.л для "ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ" (Італія/Швейцарія)

Фарм. група: Засоби для загальної анестезії. Галогенвмісні вуглеводні. Севофлуран.

Реєстрація: UA/4139/01/01

МНН: Sevoflurane

Код АТХ:

(N) Засоби, що діють на нервову систему

(N01) Анестетики

(N01A) Анестетики, загальні

(N01AB) Галогенові вуглеводні

(N01AB08) Севофлюран