Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., ТуреччинаСклад
діюча речовина: benzуdamine;
15 мл розчину містить 22,5 мг бензидаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96 %, метилпарабен (Е 218), гліцерин, полісорбат 20, есенція м’ятна, хіноліновий жовтий (Е 104), патентований синій V (Е 131), вода очищена.
Лікарська форма
Розчин для ротової порожнини.
Зелена прозора рідина з м’ятним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. / ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Санаї Махаллеші Тунч Джаддесі № 3, Есенюрт / Стамбул, Туреччина / Sanayi Mahallesi Tunc Caddesi № 3, Esenyurt / Istanbul, Turkey.
Назва і місцезнаходження заявника
Дельта Медікел Промоушнз АГ / Delta Medical Promotions AG.
Отенбахгассе 26, Цюріх СН – 8001, Швейцарія / 26 Oetenbachgasse, Zurich CH – 8001, Switzerland.
Фармакотерапевтична група
Засоби для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А D02.
Бензидамін – нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями. Крім того, при місцевому застосуванні бензидамін діє як дезінфікуючий засіб. Його ефективність при місцевому застосуванні спричинена здатністю проникати в епітеліальний шар та досягати ефективних концентрацій у запалених тканинах.
При місцевому застосуванні у зазначеній концентрації бензидамін абсорбується слизовою оболонкою, однак його концентрація у плазмі крові при цьому настільки мала, що не може чинити будь-якої фармакологічної дії.
Бензидамін виводиться з організму в основному із сечею у вигляді неактивних метаболітів або продуктів кон’югації.
Показання Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
- Симтоматичне лікування подразливо-запальних станів ротоглотки;
- біль, що обумовлений гінгівітом, стоматитом, фарингітом;
- у стоматології після екстракції зуба або з профілактичною метою.
Протипоказання Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів, що входять до складу препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Фортеза, розчин для полоскання, застосовують для ротової порожнини, не розбавляючи. Розчин не слід ковтати після застосування, а необхідно його виплюнути. Якщо пацієнт скаржиться на печіння або поколювання, рекомендовано розвести препарат.
Спосіб застосування та дози Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Застосовують тільки для полоскання ротової порожнини. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Дорослі та діти віком від 12 років полощуть ротову порожнину протягом 20-30 секунд, використовуючи один мірний ковпачок (15 мл) розчину для полоскання. Потім випльовують рідину, не проковтуючи її. Дозу для полоскання (15 мл) можна розвести такою ж кількістю води у разі необхідності.
Процедуру повторюють 2-3 рази з інтервалами 3-4 години, якщо лікар не порадив іншу схему застосування. При необхідності кількість полоскань можна збільшити до 5.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально. Рекомендовано не застосовувати препарат більше 7 днів без консультації з лікарем.
Побічні реакції Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Іноді виникає відчуття оніміння або печіння у ділянці нанесення, що пов’язано з наявністю етанолу у складі препарату. В окремих випадках можливе виникнення алергічних реакцій: висипання на шкірі, сухість у роті, ларингоспазм, бронхоспазм, реакції фоточутливості, ангіоневротичний набряк, а також набряк та зміна кольору язика, зміна смаку, парестезії у ротовій порожнині, свербіж, кропив’янка.
У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не повідомлялося.
Передозування Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Оскільки системне всмоктування при абсорбції в слизовій оболонці або ненавмисному частковому проковтуванні Фортези, розчину для полоскання, дуже низьке, системне передозування або токсичність малоймовірні.
Застосування в період вагітності або годування груддю Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Вагітність
Не проводилося достатніх досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат цій групі пацієнтів.
Період годування груддю
Не проводилося достатніх досліджень, тому не рекомендовано застосовувати препарат у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не повідомлялося.
Діти
Не рекомендовано застосування препарату дітям віком до 12 років у зв’язку з можливістю проковтування розчину під час полоскання ротової порожнини.
Умови зберігання Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Упаковка
По 120 мл розчину у скляному флаконі. По 1 флакону разом з мірним ковпачком у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Реєстраційні дані Танфлекс р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1
Виробник: Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина
Реєстрація: UA/13797/01/01
МНН: Benzydamine
Код АТХ:
(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин
(A01) Стоматологічні препарати
(A01A) Стоматологічні препарати
(A01AD) Інші засоби для місцевого перорального застосування
(A01AD02) Бензідамін
Дата оновлення информації: 23.11.2021 р.
© likiteka 2024
- Фортеза р-н д/ротов. порожнини 0,15% фл. 120 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза спрей д/ротов. порожн. 0,15% фл. 30 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза р-н д/ротов. порожнини 0,15% фл. 60 мл №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза спрей д/ротов. порожн. 0,15% фл. 15 мл, з розпил. №1, Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Фортеза р-н д/ротов. порожн. 0,15% 120 мл + спрей 0,15% 30 мл (акція), Абді Ібрахім Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. для "Дельта Медікел Промоушинз АГ", Туреччина/Швейцарія
- Тантум Верде спрей д/рот. порож. 1,5 мг/мл 30 мл фл. №1, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Тантум Верде р-н д/ротов. порожнини 1,5 мг/мл фл. 120 мл №1, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Тантум Верде льодяники 3 мг, з м`ятним смаком №20, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Тантум Верде льодяники 3 мг, з м`ятним смаком №30, Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А., Італія
- Т-Септ табл. д/розсмоктування 3 мг №10, АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей. для "Амакса Фарма ЛТД", Польща/Великобританія
- Т-Септ табл. д/розсмоктування 3 мг №20, АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей. для "Амакса Фарма ЛТД", Польща/Великобританія
- Т-Септ спрей д/ротов. порожн. 1,5 мг фл. 30 мл №1, АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей. для "Амакса Фарма ЛТД", Польща/Великобританія
- Мілістан Фаринго Форте спрей д/рот. порож. 3 мг/мл по 25 мл у флак., АйСіПіЕй Хелс Продактс Лімітед для "Мілі Хелскер Лтд", Індія/Великобританія
- Тантіверт таблетки зі смак. м`яти по 3 мг №10, Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна
- Тантіверт розчин д/рот. порож. 1.5 мг/мл по 120 мл у флак., Вертекс, ФФ,ТОВ, Україна