Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Мікрохім, НВФ, ТОВ, Україна

Форма випуску:

Тризипін розчин д/ін., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №10 (5х2)
Мікрохім, НВФ, ТОВ, Україна

Інструкція для Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Склад

діюча речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрат;

1 таблетка містить 250 мг 3-(2,2,2-триметилгідразиній) пропіонату дигідрату;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза, тальк, титану діоксид (Е 171); гідроксипропілметилцелюлоза.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Код АТС С01Е В17.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Тризипин® – структурний аналог γ-бутиробетаїну, попередника карнітину. Препарат, пригнічуючи активність γ-бутиробетаінгідроксилази, знижує біосинтез карнітину і транспортування довголанцюгових жирних кислот крізь мембрани клітин, перешкоджає накопиченню в клітинах активованих форм неокиснених жирних кислот – похідних ацилкарнітину А, таким чином попереджуючи їх несприятливу дію.

Тризипин® відновлює рівновагу процесів доставки кисню і його споживання в клітинах, попереджує порушення транспортування АТФ, одночасно з цим активує гліколіз, що відбувається без додаткового споживання кисню.

У результаті зниження концентрації карнітину активно синтезується γ-бутиробетоїн, якому притаманні судинорозширювальні властивості.

Механізм дії Тризипину® визначає широкий спектр його фармакологічних ефектів. Він підвищує працездатність, зменшує симптоми психічного і фізичного перенапруження.

Препарат чинить виражену кардіопротекторну дію. При серцевій недостатності він поліпшує скорочувальну здатність міокарда, збільшує толерантність до фізичного навантаження. При стабільній стенокардії II і III функціональних класів підвищує фізичну працездатність хворих і знижує частоту нападів стенокардії.

При гострих і хронічних ішемічних порушеннях мозкового кровообігу Тризипин® поліпшує циркуляцію крові в осередку ішемії, сприяючи перерозподілу мозкового кровообігу на користь ішемізованої ділянки.

Тризипину® властива також тонізуюча дія на ЦНС, він усуває функціональні порушення соматичної та вегетативної нервової системи, у тому числі при абстинентному синдромі у хворих на хронічний алкоголізм. Препарат також виявляє позитивний вплив на дистрофічні зміни судин сітківки.

Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 78 %. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Період напіввиведення становить 3-6 годин.

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору з двоопуклою гладкою поверхнею, можливо зі специфічним запахом, вкриті плівковою оболонкою.

Показання Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Зниження працездатності, фізичне перевантаження, в тому числі у спортсменів; у складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева недостатність і дисгормональна кардіопатія); гострі і хронічні порушення кровопостачання мозку (мозковий інсульт і хронічна недостатність мозкового кровообігу); абстинентний синдром при хронічному алкоголізмі (у комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).

Протипоказання Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах). Вагітність, період годування груддю, дитячий вік, органічні ураження ЦНС.

Діти

Досвід застосування у дітей відсутній, тому препарат не застосовують у педіотричній практиці.

Особливості застосування

З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки і нирок.

Через можливий розвиток збуджувального ефекту рекомендується застосовувати Тризипин® у першій половині дня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Пацієнти повинні бути попереджені про необхідність дотримуватися обережності при роботі з потенційно небезпечними механізмами та при керуванні автотранспортом, оскільки можливий розвиток психомоторного збудженні та запаморочення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тризипин® можна застосовувати одночасно з антиангінальними засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами, серцевими глікозидами, діуретиками та іншими препаратами.

Тризипин® потенціює дію нітрогліцерину, ніфедипіну, β-адреноблокаторів, антигіпертензивних засобів і периферичних вазодилататорів.

Спосіб застосування та дози Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Призначають дорослим внутрішньо.

Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу.

У складі комплексної терапії по 0,5-1 г на добу за один прийом, або розділити добову дозу на 2 прийоми. Курс лікування – 4-6 тижнів.

Кардіалгія на тлі дисгормональної дистрофії міокарда – внутрішньо по 0,5 г на добу. Курс лікування – 12 днів.

Гостра фаза порушень мозкового кровообігу – застосовують ін’єкційну форму препарату протягом 10 днів, в подальшому переходять на застосування препарату внутрішньо по

0,5-1 г на добу за один прийом, або розділяють добову дозу на 2 прийоми. Курс

лікування – 4-6 тижнів.

Хронічні порушення мозкового кровообігу – внутрішньо по 0,5 г на добу. Курс

лікування – 4-6 тижнів. Повторні курси (зазвичай 2-3 рази на рік) можливі після консультації з лікарем.

Судинна патологія та дистрофічні захворювання сітківки.

Застосовують ін’єкційну лікарську форму препарату.

Розумові та фізичні перевантаження, в тому числі у спортсменів.

Застосовують по 0,25 г 4 рази на день. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.

Спортсменам призначають по 0,5-1 г внутрішньо 2 рази на день перед тренуваннями. Тривалість курсу в підготовчий період – 14-21 день, у період змагань – 10-14 днів.

Хронічний алкоголізм.

По 0,5 г 4 рази на день. Курс лікування – 7-10 днів.

Побічні реакції Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, аритмія, зміни артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: еозинофілія.

З боку ЦНС: рідко – головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії, тремор, збудження.

З боку травної системи: рідко – діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспептичні явища, металевий присмак у роті, сухість у роті або гіперсалівація.

Алергічні реакції: рідко – почервоніння та свербіж шкіри, кропив’янка, висипання, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактичний шок.

З боку дихальної системи: задишка, сухий кашель.

Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, підвищена пітливість.

Передозування Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Можливі різкі зміни артеріального тиску. Терапія симптоматична.

Застосування в період вагітності або годування груддю Тризипін таблетки, в/о, по 250 мг №40 у бан.

Безпека застосування препарату під час вагітності не доведена. Для уникнення можливого несприятливого впливу на плід під час вагітності його не призначають.

Не з’ясовано, чи проникає препарат у материнське молоко. Якщо лікування Тризипином® для матері є вкрай необхідним, то годування груддю припиняють.