Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна

Інструкція для Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.:

Склад Протипоказання Побічні реакції У період вагітності Реєстраційні дані

Показання Спосіб застосування та дози Передозування Умови зберігання Рекомендовані аналоги

Інструкція вказана для Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

Склад

действующее вещество: tetryzoline; 1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; натрия хлорид, трилон Б; вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли глазные.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код АТХ S01G A02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Тетризолин при наружном применении стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает покраснение, жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаза и продолжается до 4:00.

Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.

Показання Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия.

Протипоказання Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Не следует смешивать глазные капли Виале с любыми другими каплями.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минут после применения). Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не касаться верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виале только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

Виале целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата
раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу
если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, «плавают», покраснение глаз, боль во время действия света или двоение в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Виале пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Спосіб застосування та дози Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

До начала применения колпачок флакона плотно НЕ завинчивать!

Перед первым применением капель максимально затянуть колпачок флакона. При этом шип, который находится с его внутренней стороны, прокалывает отверстие в флаконе.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).

Чтобы предотвратить утечку раствора при хранении после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, которой находится с внутренней стороны колпачка, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).

Виале предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять препарат в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослым и детям старше 6 лет закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) до 4 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.

ДЕТИ

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствует. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению и под наблюдением врача.

Побічні реакції Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

Побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период.

Особые виды чувствительности: чувство жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза ( «рикошетная» гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Передозування Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки маловероятно.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение. При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Застосування в період вагітності або годування груддю Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Влияние маловероятно.