Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
Мукос Фарма ГмбХ, НімеччинаСклад
діючі речовини: 1 таблетка кишковорозчинна містить трипсину 29 mkat, хімотрипсину 200 mkat, папаїну 270 F.I.P.-Од;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, макрогол 6000, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кросповідон, повідон, тальк, метакрилатний сополімер (тип А), триетилцитрат, ванілін.
Лікарська форма
Таблетки кишковорозчинні.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою з гладкою поверхнею, однорідної форми, сіро-білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Комбіновані антинеопластичні засоби.
Код АТХ L01XY.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
ВОБЕ-МУГОС Е являє собою цілеспрямовано підібрану комбінацію високоактивних ензимів рослинного (папаїн) і тваринного (трипсин, хімотрипсин) походження з протизапальною, протинабряковою, фібринолітичною, імуномодулюючою і вторинно знеболювальною дією.
а) Протипухлинна дія
Ад’ювантна (профілактика метастазування) та підтримуюча терапія препаратом ВОБЕ-МУГОС Е істотно покращують стан і якість життя пацієнтів з новоутвореннями.
ВОБЕ-МУГОС Е активує протипухлинний імунітет (макрофаги, NK, цитотоксичні Т?лімфоцити) і нормалізує концентрацію цитокінів (TNF, IL 1, IL 6).
ВОБЕ-МУГОС Е сприяє зниженню темпів прогресування первинної пухлини і розвитку та розповсюдженню метастазів, інгібуючи експресію адгезивних молекул (ELAM/CD44) ендотелію і клітин пухлини.
ВОБЕ-МУГОС Е підвищує ефективність хіміо- та радіотерапії і знижує їх негативні прояви. Відомо, що ензими поліпшують реологічні властивості крові і мікроциркуляцію, що сприяє виведенню токсичних продуктів радіо- та хіміотерапії і поліпшенню трофіки тканин.
Підтримуючі ефекти ензимів проявляються у зменшенні типових побічних ефектів променевої та хіміотерапії нудоти, блювання, слабкості, втрати апетиту. Також можуть зменшуватися набряки, що розвиваються після терапії блеоміцином (у ділянці вуха, носа і горла, сечового міхура або кишкового тракту). ВОБЕ-МУГОС Е також зменшує больовий синдром.
б) Противірусна дія
Противірусна дія ВОБЕ-МУГОС Е проявляється через активацію популяції як Т-кілерів, так і макрофагів, що призводить до прискореної елімінації вірусів з організму.
ВОБЕ-МУГОС Е розщеплює імунні комплекси, що формуються внаслідок інфекції вірусами, і сприяє їх елімінації, тим самим запобігаючи розвитку аутоагресивних хвороб.
Фармакокінетика.
Після прийому препарату ВОБЕ-МУГОС Е внутрішньо його складові резорбуються за допомогою різних опосередкованих клітинами механізмів гастроінтестинального тракту. У кров’яному руслі ензими зв’язуються з транспортними білками (a1-антитрипсин і
a2-макроглобулін), утворюючи комплекс. Молекули-носії маскують антигенні детермінанти ензимів, але не впливають на їх активність і захищають від інактивації іншими інгібіторами протеаз плазми. Комплекс «фермент-α2М» (активна форма α2-макроглобуліну) демонструє винятковій вплив на імунологічні реакції (виділення TNF, визрівання лейкоцитів).
Після одноразової дози ензими виявляються у плазмі крові через 45 хвилин, досягаючи максимуму через 1 годину після прийому. Зниження концентрації у плазмі крові починається через 2 години до повного зникнення протягом 24 годин. Концентрація складових препарату, визначена за допомогою мічених ензимів, найвища у плазмі крові та печінці, ідентифікуються також і в інших системах органів (наприклад, у нирках).
Резорбовані ензими елімінуються головним чином через клітини мононуклеарно-фагоцитарної системи. Не резорбовані гідролітичні ензими елімінують з випорожненнями.
Показання Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
Підтримуюча терапія при опроміненні з метою зменшення побічних дій, що виникають при променевій терапії (імуносупресії, пострадіаційних мукозитів, фіброзів).
Підтримуюча терапія при хіміотерапії з метою зменшення побічних ефектів, поліпшення переносимості хіміопрепаратів (наприклад, зниження гепатотоксичності при лікуванні цисплатином та зниження пневмотоксичності і тромбоцитопенії при лікуванні блеоміцином).
Ад’ювантна терапія при лікуванні злоякісних пухлин.
Лікування вірусних інфекцій (Herpes Zoster).
Протипоказання Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
Тяжкі уроджені чи набуті порушення згортання крові (гемофілія, тяжкі ураження печінки або нирок), заплановані хірургічні процедури або якщо відомі випадки алергічних реакцій на препарат. Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Несумісність препарату ВОБЕ-МУГОС Е з іншими препаратами, що застосовуються одночасно, не відома.
Особливості застосування
Таблетки приймати не пізніше, ніж за 30 хвилин до їди, ковтаючи цілими і запиваючи великою кількістю води (200 мл).
1 таблетка містить 194,5 мг лактози, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Спосіб застосування та дози Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
При онкологічних захворюваннях ВОБЕ-МУГОС Е призначати протягом усього курсу променевої чи хіміотерапії, особливо при виникненні побічних дій або явищ непереносимості хіміопрепаратів, або променевої терапії, по 3 таблетки тричі на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 5 таблеток тричі на добу.
Для ад’ювантного лікування злоякісних пухлин рекомендується приймати по 2 таблетки тричі на добу. Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
При лікуванні вірусних інфекцій рекомендується приймати по 5 таблеток тричі на добу до зникнення основних клінічних проявів. Лікування слід розпочинати якомога раніше з появою перших ознак захворювання і до одужання.
Таблетки приймати не пізніше, ніж за 30 хвилин до їди, ковтаючи цілими і запиваючи великою кількістю води (200 мл).
Діти
Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід призначати цій категорії пацієнтів.
Побічні реакції Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
При застосуванні високих доз препарату можливі відчуття переповненості шлунка або метеоризм, іноді періодично може виникати нудота. У таких випадках рекомендується препарат вживати у дробних дозах протягом дня.
Алергічні реакції (висипання на тілі) з’являються рідко і швидко зникають після відміни препарату.
У результаті ферментативної діяльності можуть спостерігалися зміни консистенції, кольору і запаху випорожнень.
Передозування Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
Навіть при тривалому застосуванні високих доз препарату токсичних дій не виявлено. Можливі розлади випорожнення, діарея, що проходять через 1-3 дні після відміни препарату, або зниження дози без додаткового лікування.
Застосування в період вагітності або годування груддю Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
Дані про позитивний чи негативний досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні. У період вагітності застосування ВОБЕ-МУГОС Е можливе після оцінки лікарем співвідношення користь/ризик.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Даних про вплив на швидкість психомоторних реакцій не виявлено.
Умови зберігання Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25 ºС.
Упаковка
По 20 кишковорозчинних таблеток у блістері; по 1, або 2, або 5 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Реєстраційні дані Вобе-Мугос E табл. кишечно-раств. №20
Виробник: Мукос Фарма ГмбХ, Німеччина
Фарм. група: Комбіновані антинеопластичні засоби.
Реєстрація: UA/14480/01/01
МНН: Comb drug
Код АТХ:
(L) Протипухлинні лікарські засоби та імуномодулятори
(L01) Протипухлинні препарати
(L01X) Інші протипухлинні препарати
Дата оновлення информації: 23.11.2021 р.
© likiteka 2024