Зірабев конц. для р-ну д/інф. 25 мг/мл (100 мг) по 4 мл №1 у флак.
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС для Пфайзер Інк. (США)Склад
Діюча речовина: bevacizumab;
1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 25 мг бевацимузабу;
1 флакон (4 мл концентрату) містить 100 мг бевацизумабу або
1 флакон (16 мл концентрату) містить 400 мг бевацизумабу;
допоміжні речовини: сахароза, бурштинова кислота, динатрію едетат дигідрат, натрію гідроксид, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма
Концентрат для розчину для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або блідо-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. Код АТХ L01XC07/
Показання Зірабев конц. для р-ну д/інф. 25 мг/мл (100 мг) по 4 мл №1 у флак.
Лікування метастатичного колоректального раку:
- у комбінації з хіміотерапією на основі похідних фторпіримідину.
Лікування метастатичного раку молочної залози:
- перша лінія лікування у комбінації з паклітакселом;
- перша лінія лікування у комбінації з капецитабіном (коли лікування за іншими схемами хіміотерапії, включаючи таксани або антрацикліни, вважається недоцільним). Пацієнтам, які отримували схеми лікування на основі таксанів і антрациклінів в режимі ад’ювантної терапії протягом останніх 12 місяців, не слід призначати у комбінації з капецитабіном.
Лікування нерезектабельного розповсюдженого, метастатичного чи рецидивуючого недрібноклітинного раку легень, за винятком переважно неплоскоклітинного раку легень:
- перша лінія лікування у комбінації з хіміотерапією на основі похідних платини.
Лікування розповсюдженого нерезектабельного, метастатичного або рецидивуючого неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень з EGFR-активуючими мутаціями (EGFR — рецептор епідермального фактора росту) у дорослих пацієнтів:
- перша лінія лікування у комбінації з ерлотинібом.
Лікування розповсюдженого та/чи метастатичного нирковоклітинного раку у дорослих пацієнтів:
- перша лінія терапії у комбінації з інтерфероном альфа-2а.
Лікування розповсюдженого (стадії ІІІ В, ІІІ С і ІV за класифікацією Міжнародної федерації акушерства та гінекології (FIGO) епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини у дорослих пацієнтів:
- перша лінія терапії у комбінації з карбоплатином і паклітакселом.
Лікування першого рецидиву епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини, чутливого до лікування препаратами платини:
- у комбінації з карбоплатином і гемцитабіном або у комбінації з карбоплатином та паклітакселом у дорослих пацієнтів, які не отримували попередню терапію бевацизумабом або іншими інгібіторами VEGF чи засобами, дія яких направлена на рецептор VEGF.
Лікування рецидивуючого епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини, резистентного до лікування препаратами платини:
- у комбінації з паклітакселом, топотеканом або пегільованим ліпосомальним доксорубіцином у дорослих пацієнтів, які отримали не більше двох попередніх режимів хіміотерапії і які не отримували попередньої терапії бевацизумабом або іншими інгібіторами VEGF чи препаратами, дія яких направлена на рецептор VEGF.
Лікування персистуючого, рецидивуючого або метастатичного раку шийки матки:
- у комбінації з паклітакселом і цисплатином або, альтернативно, паклітакселом і топотеканом у дорослих пацієнтів, які не можуть отримувати терапію препаратами платини.
Лікування рецидивуючої гліобластоми (ступеня IV за ВООЗ):
- як монотерапія після попередньої терапії темозоломідом.
Реєстраційні дані Зірабев конц. для р-ну д/інф. 25 мг/мл (100 мг) по 4 мл №1 у флак.
Виробник: Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС для Пфайзер Інк. (США)
Фарм. група: Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Реєстрація: UA/18148/01/01 від 19/08/2020 наказ №517 від 26/03/2024
МНН: Bevacizumab
Код АТХ:
(L) Протипухлинні лікарські засоби та імуномодулятори
(L01) Протипухлинні препарати
(L01X) Інші протипухлинні препарати
(L01XC) Моноклональні антитіла
(L01XC07) Бевацизумаб
Дата оновлення информації: 27.05.2024 р.
© likiteka 2024