Гемаза ліофілізат д/приг. р-ну д/ін. по 5000 МО №5 в амп.

діюча речовина: проурокіназа рекомбінантна  

1 ампула містить проурокінази рекомбінантної 5000 МО (0,0588 мг);

допоміжна речовина: натрію хлорид, декстран 40

Лікарська форма.

Ліофілізат для приготування розчину для ін'єкції.

Фармакотерапевтична група.

Антитромботичні засоби. Код АТС В 01А D04.

Фармакологічні властивості.

Гемаза є рекомбінантною проурокіназою – фибрін-специфічним активатором плазминогена урокіназного типу. Гемаза специфічно каталізує перетворення фибріно-зв’язаного плазминогена у плазмин, котрий, в свою чергу, здатний викликати лізис фібринного згустку. Специфічна ферментативна активність Гемази від 4500 до 5500 МО в ампулі.

• Гіфема, гемофтальм;

• преретинальні, субретинальні та інтраретинальні крововиливи;

• фібриноїдні синдроми різного генезу;

0. оклюзія центральної артерії сітківки та її гілок;

1. тромбоз центральної вени сітківки та її гілок;

2. профілактика с пайкового процесу в після операційному періоді при антиглаукомних

            операціях.

3. Індивідуальна гіпер чутливість до компонентів препарату;

4. стани з високим ризиком розвитку кровотечі, в тому числі захворювання крові (геморагічні діатези);

5. шлунково-кишкові кровотечі;

6. бактеріальний ендокардит;

7. активна форма туберкульозу;

8. проліферативна діабетична ретинопатія з гліозом ІІІ-ІVступеня;

9. артеріальна гіпертензія з діастолічним артеріальним тиском вище 105 мм рт.cт;

10. гіпертонічний криз (у зв'язку з розвитком внутрішньої кровотечі);

11. хронічна ниркова недостатність (рівень креатині ну сироватки вище 0,02 г/л; сечовини              

      вище 0,5 г/л);

12. тяжка гепатоцелюлярна недостатність (альбумін крові нижче 3 г %)

    Особливості застосування.

    Застосування препарату при артеріальній гіпертензії кризі можливий рецидив внутрішньо очного крововиливу. У зв’язку з цим при гіпертензії рекомендується вимірювати артеріальний тиск (АТ) перед введенням препарату для недопущення застосування його під час різкого підвищення АТ.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Одночасне застосування препарату з протеолітичними засобами показало, що поєднувати Гемазу з ін’єкціями кола лізину не слід. Комбінацію Гемази з іншими тромболітиками застосовувати з обережністю. Можливе комбіноване застосування розчинів Гемази та емоксипіну, а також Гемази та дексометазону.

Вміст однієї ампули препарату розводять в 0,5 мл фізіологічного розчину. Отриманий розчин містить дозу, що відповідає 5000 МО. Препарат вводять парабульбарно чи субкон’юнктивально до 10 ін'єкцій на курс.

Для промивання передньої камери ока при масивному випоті фібрину в передню камеру чи гіфемі ліофілізована речовина (5000 МО) розводиться в 1 мл фізіологічного розчину, після чого 0,2 мл (1000 МО) чи 0,1 мл (5000 МО) отриманого розчину розводять до 0,5 мл фізіологічним розчином.

Для інтравітреального введення 5000 МО ліофілізату розводять в 1 мл фізіологічного розчину,        0,1 мл (5000 МО) отриманого розчину розчиняють в 0,1-0,2 мл фізіологічного розчину. Отриманий об’єм (0,2-0,3 мл) вводять інтравітреально одноразово.

При гіфемі та випоті фібрину після екстракції катаракти рекомендується субкон’юнктивальне чи парабульбарне введення Гемази, а також введення в передню камеру ока. При крововиливах у скловидне тіло, сітківку, оклюзивних ураженнях судин сітківки та зорового нерва показанне парабульбарне введення Гемази. При гемофтальмах різної етіології та фібриноїдному синдромі можливе інтравітреальне введення препарату.

Для профілактики с пайкового процесу в після операційному періоді при антиглаукомних операціях Гемазу розчиняють у співвідношенні, вказаному для субкон’юнктивальних ін'єкцій та вводять (1-3 ін’єкції ) у фільтраційну подушку у ранньому після операційному періоді.

Діти.

Досвід застосування Гемази у дітей обмежений, тому не слід застосовувати препарат у педіатричній практиці.

Може   спричинити алергічну реакцію, яка проявляється набряком та гіперемією шкіри з правого чи лівого боку обличчя, явищах алергічного тетеноніту (хемоз, гіперемія кон’юнтиви, зниження рухливості очного яблука).

При локальному введенні Гемази в дозах 5000 МО ризик системних крововиливів відсутній.

При передозуванні препарату (більше ніж 5000 МО одноразово) можливий рецидив внутрішньо очного крововиливу.

При одноразовому введені препарата у дозі, що церевищує 5000 МО підвищується ризик алергійних реакцій, що указані у розділі «побічна дія».

При передозуванні препарату чи при проведені оперативних втручань при лікуванні Гемазою для зниження ризику розвитку крововиливів рекомендується внутрішньом’язове застосування Етамзилату натрію в дозі 250-500 мг внутрішньом’язово.

Не застосовувати.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Здатність Гемази впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами не відмічена. Але залежно від індивідуальної реакції пацієнта на препарат під час лікування Гемазою слід бути обережним при керуванні авто транспортом чи роботі з іншими механізмами.

Несумісність.

Забороняється змішування в одному шприці двох лікарських засобів, крім дексаметазону.

Термін придатності.

4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

У сухому захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі від +2 ^оС до +20 ^оС.

Упаковка.

5 ампул в контурній чарунковій упаковці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник: Техноген ТОВ (Росія)

Фарм. група: Антитромботичні засоби.

Реєстрація: № UA/9602/01/01 від 02.06.2009. Наказ № 380 від 02.06.2009

МНН: Mono

Код АТХ:

(B) Лікарські засоби, що впливають на кровотворення та кров

(B01) Антикоагулянти

(B01A) Антитромботичні препарати

(B01AD) Ферменти (ензими)

(B01AD04) Урокіназа