Інгавірин капсули по 60 мг №7 (7х1)

1 капсула містить:

активна речовина: імідазолілетанамід пентандіової кислоти (вітаглутам) у перерахунку на 100% речовину 60,00 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат 60,00 мг, крохмаль картопляний 23,72 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) 1,47 мг, магнію стеарат 1,47 мг;

капсули тверді желатинові: Титану діоксид Е 171 1,0000%, барвник заліза оксид жовтий Е 172 1,0000%, желатин до 100%:

склад чорнила для логотипу: шеллак, пропіленгліколь Е 1520, титану діоксид Е 171.

Опис:

Капсули жовтого кольору. На кришечці капсули нанесений логотип білого кольору у вигляді кільця та букви І всередині кільця. Вміст капсул - гранули та порошок білого або майже білого кольору; допускається утворення конгломератів, що легко розсипаються при легкому натисканні.

Фармакотерапевтична група: Противірусний та імуностимулюючий засіб

АТХ:

J.05.A.X  Інші противірусні препарати

V.03.A.F Препарати, що знижують токсичність цитостатичної терапії

Фармакодинаміка:

Противірусний препарат.

У доклінічних та клінічних дослідженнях показано ефективність препарату Інгавірін® щодо вірусів грипу типу А (A(H1N1), у тому числі "свинячий" A(Н1Nl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) і типу В, аденовірусу, вірусу парагрипу, реабілітації; у доклінічних дослідженнях: коронавірусу, метапневмовірусу, ентеровірусів, у тому числі вірусу Коксакі та риновірусу.

Препарат Інгавірін® сприяє прискореній елімінації вірусів, скороченню тривалості хвороби, зменшенню ризику ускладнень.

Механізм дії реалізується лише на рівні інфікованих клітин з допомогою стимуляції чинників вродженого імунітету, пригнічуваних вірусними білками. В експериментальних дослідженнях, зокрема, показано, що препарат Інгавірін підвищує експресію рецептора інтерферону першого типу IFNAR на поверхні епітеліальних та імунокомпетентних клітин. Збільшення густини інтерферонових рецепторів призводить до підвищення чутливості клітин до сигналів ендогенного інтерферону. Процес супроводжується активацією (фосфорилуванням) білка-трансмітера STAT1, що передає сигнал у ядро ??клітини для індукції противірусних генів. Показано, що в умовах інфекції препарат стимулює вироблення антивірусного білка ефекторного МхА, що інгібує внутрішньоклітинний транспорт рибонуклеопротеїдів різних вірусів, уповільнюючи процес вірусної реплікації.

Препарат Інгавірін® викликає підвищення вмісту інтерферону в крові до фізіологічної норми, стимулює та нормалізує знижену α-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів крові, стимулює γ-інтерферон продукувальну здатність лейкоцитів. Викликає генерацію цитотоксичних лімфоцитів і підвищує вміст NK-T клітин, що мають високу кілерну активність по відношенню до заражених вірусів клітин.

Протизапальна дія обумовлена ??придушенням продукції ключових прозапальних цитокінів (фактору некрозу пухлини (TNF-α), інтерлейкінів (IL-1β та IL-6)), зниженням активності мієлопероксидази.

В експериментальних дослідженнях показано, що спільне використання препарату Інгавірін® з антибіотиками підвищує ефективність терапії на моделі бактеріального сепсису, у тому числі спричиненого пеніцилін-резистентними штамами та стафілококами.

Проведені експериментальні токсикологічні дослідження свідчать про низький рівень токсичності І високого профілю безпеки препарату.

За параметрами гострої токсичності препарат Інгавірін відноситься до 4 класу токсичності - "Малотоксичні речовини" (при визначенні LD50 в експериментах з гострої токсичності летальні дози препарату визначити не вдалося).

Препарат не володіє мутагенними, імунотоксичними, алергізуючими і канцерогенними властивостями, не має місцевоподразнюючої дії. Препарат Інгавірін® не впливає на репродуктивну функцію, не має ембріотоксичної та тератогенної дії.

Ефективність у дітей

У подвійному сліпому рандомізованому плацебо-контрольованому багатоцентровому дослідженні з оцінки клінічної ефективності та безпеки препарату Інгавірін® у добовій дозі 60 мг для лікування грипу та інших ГРВІ у 180 дітей віком 13-17 років було показано, що препарат Інгавірін® достовірно перевищував температуру. інтоксикацію, пропасницю, катаральні явища.

Подвійне сліпе рандомізоване плацебо-контрольоване багатоцентрове дослідження з оцінки клінічної ефективності та безпеки препарату Інгавірін® у добовій дозі 60 мг для лікування грипу та інших ГРВІ у 310 дітей віком 7-12 років показало, що препарат Інгавірін® має достовірно більшу ефективність. годин) зниження температури тіла та зникнення симптомів інтоксикації (біль у горлі, першіння, біль при ковтанні, закладеність носа, нежить).

Фармакокінетика:

Всмоктування та розподіл

У рекомендованих дозах визначення препарату в плазмі доступними методиками неможливо.

В експерименті з використанням радіоактивної мітки було встановлено: препарат швидко надходить у кров із шлунково-кишкового тракту. Поступово розподіляється за внутрішніми органами. Максимальні концентрації в крові, плазмі та більшості органів досягаються через 30 хвилин після введення препарату. Величини AUC (площа під фармакокінетичною кривою "концентрація - час") нирок, печінки та легень трохи перевищують AUC крові (43,77 мкг-год/г). Величини AUC для селезінки, надниркових залоз, лімфатичних вузлів і тимусу нижче за AUC крові. MRT (середній час утримання препарату) у крові – 37,2 год.

При курсовому прийомі препарату один раз на добу відбувається його накопичення у внутрішніх органах та тканинах. При цьому якісні характеристики фармакокінетичних кривих після кожного введення були тотожними: швидке підвищення концентрації препарату після кожного введення через 0,5-1 годину після прийому і потім повільне зниження до 24 годин.

Метаболізм

Препарат не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді.

Виведення

Основний процес виведення відбувається протягом 24 годин. За цей період виводиться 80% прийнятої дози: 34,8% виводиться у тимчасовому інтервалі від 0 до 5 годин та 45,2% у тимчасовому інтервалі від 5 до 24 годин. З них 77% виводиться через кишечник та 23% – через нирки.

Лікування грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (аденовірусна інфекція, парагрип, респіраторно-синцитіальна інфекція) у дітей віком від 7 до 17 років.

Профілактика грипу А та В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій у дітей віком від 7 до 17 років.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція.

Вагітність.

Період грудного вигодовування.

Дитячий вік віком до 7 років.

Дана лікарська форма не призначена для застосування у осіб віком 18 років та старше (необхідне застосування лікарських форм, які забезпечують можливість прийому препарату Інгавірін у дозі 90 мг).

Всередину. Незалежно від їди.

Для лікування грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день. Тривалість лікування 5-7 днів (залежно від тяжкості стану). Прийом препарату починають з появи перших симптомів захворювання, бажано пізніше 2 діб від початку хвороби. </p><p>Для профілактики грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій після контакту з хворими особами дітям від 7 до 17 років призначають по 1 капсулі (60 мг) 1 раз на день протягом 7 днів.

Алергічні реакції (рідко).

Про випадки передозування препарату Інгавірін дотепер не повідомлялося.

Взаємодія:

Лікарська взаємодія препарату Інгавірін не описана.

Особливі вказівки:

Не рекомендується одночасний прийом інших противірусних препаратів.

Застосування препарату під час вагітності не вивчалося, застосування препарату під час лактації не вивчалося, тому при необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити важке вигодовування.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

Чи не вивчалося. Однак, враховуючи механізм дії та профіль побічних реакцій, можна припустити, що препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.

Форма випуску/дозування:

Капсули 60мг.

Упаковка:

По 7 капсул і контурну коміркову упаковку або контурну коміркову упаковку з перфорацією з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої друкованої лакованої.

Одну контурну упаковку разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку.

Умови зберігання:

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки з аптек: Без рецепта

Виробник: Макіз-Фарма, ТОВ для "Нижфарм, ВАТ", Російська Федерація

Фарм. група: Імуностимулятори.Противірусні засоби для системного застосування.

МНН: Imidazolyl ethanamide pentandioic acid

Код АТХ:

(J) Протимікробні лікарські засоби для системного використання

(J05) Антивірусні препарати для системного застосування

(J05A) Антивірусні препарати прямої дії

(J05AX) Інші антивірусні препарати