Быстрый Тест Covid-19 Ag Антиген-МБА изделие №1

Тест-набір імунохроматографічний для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19.     

Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антигенів коронавірусу COVID-19, які є збудниками атипової пневмонії, у мазках  з носу та глотки  методом імунохроматографічного аналізу.

Тест протягом 15 хвилин  дозволяє :

• ідентифікувати інфекцію SARS-CoV-2 у людей з симптомами застуди
• виявити інфекцію SARS-CoV-2 у людей з безсимптомним протіканням хвороби
• провести скринінг людей, які контактували з інфікованими SARS-CoV-2 або знаходились в зоні ризику

Чутливість  - не менше 85 %

Специфічність  - не менше 98 %

Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність №5-001:2015-7 від 12.10.2020 та внесено до «Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів , які імплантуються і медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, і режиму доступу до них».

Производитель: ТОВ МедБіоАльянс (Україна)

Код АТХ:

(V) Другие лекарственные средства

(V04) Диагностические препараты

(V04C) Другие диагностические препараты

(V04CX) Другие диагностические препараты