Гиалур Хондро раствор для внутрисуставного введения гиалуронат натрия 60 мг/3 мл + хондроитин сульфат натрия 90 мг/3 мл, 1 шприц

1 попередньо наповнений шприц - гіалуронат натрію 60,00 мг; хондроітин сульфат натрію 90,00 мг; натрію хлорид 10,50 мг; натрію дигідрофосфат моногідрат 1,35 мг; динатрийфосфат додекагідрат 15,15 мг; гідроксид натрію і / або хлористоводнева кислота (для коригування рН) до pH = 7,4 ± 0,2; вода для ін'єкцій до 3,00 мл.

Опис

Гіалуром Хондро-протез синовіальної рідини, стерильний, прозорий в'язкоеластичний розчин, до складу якого входять гіалуронат натрію 60 мг/3 мл та хондроїтин сульфат натрію 90 мг/3 мл. Гіалуронова кислота є основним компонентом синовіальної рідини, визначаючи її в'язкоеластичні властивості. Вона формує на всій внутрішній поверхні суглоба шар, що покриває, який захищає хрящ і синовіальну оболонку від механічних пошкоджень, а також від вільних радикалів і факторів запалення. хондроїтину сульфат є одним з природних глікозаміногліканів (ГАГ), що складається з альтернативного цукру D-глюкуронової кислоти і N-ацетил-Dгалактозаміну. Хондроїтину сульфат отримують у вигляді натрієвої солі з трахей великої рогатої худоби та використовують для приготування активних фармацевтичних субстанцій. хондроїтину сульфат є стимулятором регенерації тканин, сприяє утриманню води та відновленню амортизуючих функцій у хрящових тканинах.

Сприяє синтезу та захисту колагену, який є структурною основою всіх сполучних тканин, а також збільшує вироблення гіалуронової кислоти у синовіальних клітинах, що сприятливо діє на підтримку в'язкості синовіальної рідини. використання хондроїтину сульфату разом з гіалуронатом натрію сприяє уповільненню деградації та стимулює регенерацію хряща.

Гіалуром СS застосовується:

• для симптоматичного лікування остеоартриту легкої, середньої або важкого ступеня;
• при болю і обмеження рухливості, викликаних дегенеративно-дистрофічними або посттравматичними змінами колінного, тазостегнового і інших синовіальних суглобів;
• для полегшення болю після проведення артроскопії (застосування можливе не раніше, ніж через 1 тиждень після втручання).

• встановлена підвищена чутливість до компонентів даного медичного виробу;
• наявність активних запальних або інфекційних процесів в суглобі;
• наявність ознак активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції;
• застосування у пацієнтів з встановленим діагнозом аутоімунного захворювання або проходять курс імунотерапії;
• застосування при вагітності або в період лактації;
• вік до 18 років.

Гіалуром Хондро призначений для внутрішньосуглобового введення.

Розчин не слід вводити поза порожниною суглоба, а також пацієнтам з інфекціями або захворюваннями шкіри в області ін'єкції.

Внутрішньосуглобова ін'єкція повинна вводитися фахівцями, що пройшли навчання техніці внутрішньосуглобового введення і проводитися в асептичних умовах в лікувальних установах.

Можливе застосування місцевих анестетиків перед проведенням внутрішньосуглобової ін'єкції, наприклад, підшкірне введення лідокаїну.

Необхідно належним чином продезінфікувати місце ін'єкції (застосовують розчин спирту 70% або інші дезинфікуючі засоби). Не повинні бути використані дезінфікуючі засоби, що містять солі четвертинного амонію (наприклад, бензалконію хлорид), так як можлива реакція преципітації.

Перед введенням Гіалурома Хондро слід видалити рідину з порожнини суглоба.

Рекомендується проведення артроцентезу перед введенням розчину.

Після видалення захисного ковпачка з наконечника шприца, приєднайте до шприца стерильну голку. Зазвичай для колінного суглоба використовується голка розміром 0,8х40 мм (21G), для інших суглобів рекомендуємо використовувати голку необхідного розміру (від 17G до 22G) в залежності від суглоба.

Гіалуром Хондро вводять в суглоб в обсязі в залежності від розміру суглоба. порожнина суглоба не повинна бути перевантажена.

Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одноразового використання. Вміст шприца має бути використано негайно після 3/4 відкриття. Невикористаний повністю розчин не підлягає зберіганню і не повинен бути повторно стерилізований.

Після ін'єкції Гіалурома Хондро, пацієнту рекомендується дотримуватися щадного режиму і уникати зайвої або тривалого навантаження на суглоби (наприклад, біг або гра в теніс) протягом 48 годин.

Можливе виникнення помірної хворобливості і набряку в області ін'єкції. Вищевказані симптоми носять тимчасовий характер і зазвичай зникають через 72 год.

• Зберігати при температурі не вище 25 C, в оригінальній упаковці, в сухому місці.
• Не заморожувати.
• Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Форма випуску

1 попередньо наповнений шприц, 1 ін'єкційна стерильна голка (ЕО) 0,8х40 мм (21G) в комірковій полімерній упаковці разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.

Производитель: Ромфарм Компані С.Р.Л., К.О., Румунія

Код АТХ:

(M) Лекарственные средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы

(M01) Противовоспалительные и противоревматические препараты

(M01A) Нестероидные противовоспалительные препараты

(M01AX) Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

(M01AX25) Хондроитин сульфат